Изучение CAR-T-клеточной терапии при лечении рецидивирующих/рефрактерных гематологических злокачественных новообразований

Критерии включения:

1. Гистологический диагноз гематологических злокачественных новообразований (таких как лимфома, миелома, лейкемия), рефрактерных или рецидивирующих после стандартной терапии.
2. Положительная экспрессия специфических антигенов.
3. Статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–2.

4. Адекватные функции органов:

   • Билирубин сыворотки ≤ 35 мкмоль/л;
   • Уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ)/аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке < 2;
   • Креатинин сыворотки (Кр) ≤ 2 × верхняя граница нормы (ВГН);
   • Мозговой натрийуретический пептид (BNP) <80 пг/мл.
5. Субъекты должны быть в состоянии понять протокол и быть готовыми зарегистрироваться в исследовании, подписать информированное согласие и быть в состоянии соблюдать процедуры исследования и последующего наблюдения.

Критерий исключения:

1. История аллергии на любой из препаратов, включенных в протокол.

2. История сердечных заболеваний:

   • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50%;
   • Сердечная недостаточность класса III или IV по определению Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
3. История другой злокачественной опухоли.
4. Активный гепатит С (ВГС), гепатит В (ВГВ), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или сифилис.
5. Пациенты с любыми противопоказаниями к аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
6. Неконтролируемая грибковая, бактериальная, вирусная или другая инфекция.
7. Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью.