Estudo da terapia com células CAR-T no tratamento de neoplasias hematológicas recidivantes/refratárias

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico histológico de malignidades hematológicas (como linfoma, mieloma, leucemia) refratárias ou recorrentes após a terapia padrão.
2. Expressão positiva de antígenos específicos.
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0~2.

4. Funções adequadas dos órgãos:

   • Bilirrubina sérica ≤ 35 μmol/L;
   • Aspartato aminotransferase sérica (AST)/alanina aminotransferase (ALT) < 2;
   • Creatinina sérica (Cr) ≤ 2 × limite superior da normalidade (LSN);
   • Peptídeo natriurético cerebral (BNP) <80 pg/mL.
5. Os indivíduos devem ser capazes de entender o protocolo e estar dispostos a se inscrever no estudo, assinar o consentimento informado e ser capazes de cumprir o estudo e os procedimentos de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Histórico de alergia a algum dos medicamentos envolvidos no protocolo.

2. História de doenças cardíacas:

   • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%;
   • Insuficiência cardíaca classe III ou IV, conforme definido pela New York Heart Association (NYHA).
3. História de outro tumor maligno.
4. Hepatite ativa C (HCV), hepatite B (HBV), vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção por sífilis.
5. Pacientes com qualquer contra-indicação ao transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
6. Infecção fúngica, bacteriana, viral ou outra infecção descontrolada.
7. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.