- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05539508
Perifert syns rolle i sceneopfattelse (PERISCE) (PERISCE)
13. september 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Perifert syns rolle i sceneopfattelse
På trods af dens lave rumlige opløsning er perifert syn meget nyttigt til hurtigt at kategorisere en visuel scene.
Lave rumlige frekvenser af en visuel stimulus, der er tilgængelig i perifert syn, ville tillade en grov kategorisering af scenen og objekterne (for eksempel at beslutte, om det er et bymæssigt eller naturligt landskab).
Denne første repræsentation ville så udløse prædiktive mekanismer, som efterfølgende ville guide en mere detaljeret visuel analyse i centralt syn.
De psykofysiske undersøgelser, som efterforskerne allerede har udført i denne videnskabelige sammenhæng, er blevet udført under normale synsforhold.
Formålet med dette projekt er at undersøge det perifere syns indflydelse på centralt syn med en original tilgang: Hvad er konsekvenserne af et tab af perifert syn på den behandling, der udføres i centralt syn?
Projektet vil omhandle patienter med glaukom.
Denne oftalmiske patologi påvirker især den perifere nethinde og repræsenterer således en god patologisk kognitiv model af et visuelt genkendelsessystem, hvor det perifere syn er mindre vigtigt.
Efterforskerne vil udføre psykofysiske undersøgelser med glaukompatienter og raske frivillige med normalt syn.
Alle deltagere vil blive bedt om at udføre et kort eksperiment på en computer (15 minutter), hvor de vil se på forskellige fotografier af scener med forskellige luminans og rumlige frekvenser.
Deltagerne skal udføre forskellige opgaver på disse billeder ved hjælp af tasterne på tastaturet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carole Peyrin, PhD
- Telefonnummer: 04 76 82 58 79
- E-mail: carole.peyrin@univ-grenoble-alpes.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
POAG-patienter og aldersmatchede normalt seende kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter:
- mellem 18 og 80 år
- stabilt bilateralt primært åbenvinklet glaukom (POAG)
- synsstyrke > 5/10 for fjernsyn for det testede øje
- perifer synsfeltdefekt på det testede øje målt gennem en Humphrey Visual Field Analyzer
For raske frivillige:
- mellem 18 og 80 år
- synsstyrke > 5/10
- fravær af anden oftalmologisk sygdom end glaukom (aldersrelateret makuladegeneration, grå stær med undtagelse af ukompliceret kataraktkirurgi, amblyopi, optisk neuropati, diabetisk retinopati …)
Ekskluderingskriterier:
- anden oftalmologisk sygdom end glaukom (aldersrelateret makuladegeneration, grå stær med undtagelse af ukompliceret grå stærkirurgi, amblyopi, optisk neuropati, diabetisk retinopati …)
- behandlet med medicin, der kan kompromittere vedvarende opmærksomhed (benzodiazepin, narkoleptika)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær åbenvinklet glaukom (POAG) gruppe
|
Alle deltagere vil blive bedt om at udføre et kort eksperiment på en computer (15 minutter), hvor de vil se på forskellige fotografier af scener med forskellige luminans og rumlige frekvenser.
De bliver nødt til at udføre forskellige opgaver på disse billeder ved hjælp af tasterne på tastaturet.
|
|
Aldersmatchet normalt seende kontrolgruppe
|
Alle deltagere vil blive bedt om at udføre et kort eksperiment på en computer (15 minutter), hvor de vil se på forskellige fotografier af scener med forskellige luminans og rumlige frekvenser.
De bliver nødt til at udføre forskellige opgaver på disse billeder ved hjælp af tasterne på tastaturet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykofysisk mål: Procentdel af korrekt respons
Tidsramme: Gennem studieafslutning på 45 måneder
|
Mål beregnet ved sammenligningen mellem det forventede svar og det svar, som deltageren giver for hvert forsøg i eksperimentet
|
Gennem studieafslutning på 45 måneder
|
|
Psykofysisk mål: Gennemsnitlig reaktionstid i millisekunder
Tidsramme: Gennem studieafslutning på 45 måneder
|
Mål beregnet ved at tage et gennemsnit af den tid i millisekunder, deltageren tog for at give svaret for hvert forsøg i eksperimentet
|
Gennem studieafslutning på 45 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roux-Sibilon A, Rutge F, Aptel F, Attye A, Guyader N, Boucart M, Chiquet C, Peyrin C. Scene and human face recognition in the central vision of patients with glaucoma. PLoS One. 2018 Feb 26;13(2):e0193465. doi: 10.1371/journal.pone.0193465. eCollection 2018.
- Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Kauffmann L, Guyader N, Mermillod M, Peyrin C. Influence of peripheral vision on object categorization in central vision. J Vis. 2019 Dec 2;19(14):7. doi: 10.1167/19.14.7.
- Peyrin C, Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Khazaz S, Joly M, Pichat C, Boucart M, Krainik A, Kauffmann L. Semantic and Physical Properties of Peripheral Vision Are Used for Scene Categorization in Central Vision. J Cogn Neurosci. 2021 Feb 11:1-15. doi: 10.1162/jocn_a_01689. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2026
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01986-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle deltagerdata vil blive delt i forbindelse med publikationer gennem Open Science Framework, et værktøj, der fremmer åbne, centraliserede arbejdsgange.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige efter publikationer uden tidsbegrænsning
IPD-delingsadgangskriterier
Link til Open Science Framework
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .