- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05539508
Papel da Visão Periférica na Percepção da Cena (PERISCE) (PERISCE)
13 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Papel da visão periférica na percepção da cena
Apesar de sua baixa resolução espacial, a visão periférica é muito útil para categorizar rapidamente uma cena visual.
As baixas frequências espaciais de um estímulo visual disponível na visão periférica permitiriam uma categorização grosseira da cena e dos objetos (decidindo, por exemplo, se é uma paisagem urbana ou natural).
Esta primeira representação desencadearia então mecanismos preditivos que orientariam posteriormente uma análise visual mais detalhada na visão central.
Os estudos psicofísicos que os investigadores já realizaram neste contexto científico foram realizados em condições normais de visão.
O objetivo deste projeto é estudar a influência da visão periférica na visão central com uma abordagem original: Quais são as consequências da perda da visão periférica no processamento realizado na visão central?
O projeto envolverá pacientes com glaucoma.
Esta patologia oftálmica afeta particularmente a retina periférica e, portanto, representa um bom modelo cognitivo patológico de um sistema de reconhecimento visual em que a visão periférica é menos importante.
Os investigadores conduzirão estudos psicofísicos com pacientes glaucomatosos e voluntários saudáveis com visão normal.
Todos os participantes serão solicitados a realizar um pequeno experimento em um computador (15 minutos) onde observarão diferentes fotografias de cenas de diferentes luminâncias e frequências espaciais.
Os participantes terão que realizar várias tarefas nessas imagens usando as teclas do teclado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carole Peyrin, PhD
- Número de telefone: 04 76 82 58 79
- E-mail: carole.peyrin@univ-grenoble-alpes.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com GPAA e controles com visão normal pareados por idade
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
- entre 18 e 80 anos
- glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) bilateral estável
- acuidade visual > 5/10 para visão distante para o olho testado
- defeito de campo visual periférico no olho testado medido através de um Humphrey Visual Field Analyzer
Para voluntários saudáveis:
- entre 18 e 80 anos
- acuidade visual > 5/10
- ausência de doença oftalmológica que não seja Glaucoma (degeneração macular relacionada à idade, catarata, exceto cirurgia de catarata não complicada, ambliopia, neuropatia óptica, retinopatia diabética …)
Critério de exclusão:
- doença oftalmológica diferente do Glaucoma (degeneração macular relacionada à idade, catarata, exceto para cirurgia de catarata não complicada, ambliopia, neuropatia óptica, retinopatia diabética …)
- tratados com medicamentos que podem comprometer a atenção sustentada (benzodiazepínicos, narcolépticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)
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Todos os participantes serão solicitados a realizar um pequeno experimento em um computador (15 minutos) onde observarão diferentes fotografias de cenas de diferentes luminâncias e frequências espaciais.
Eles terão que realizar várias tarefas nessas imagens usando as teclas do teclado.
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Grupo de controle com visão normal compatível com a idade
|
Todos os participantes serão solicitados a realizar um pequeno experimento em um computador (15 minutos) onde observarão diferentes fotografias de cenas de diferentes luminâncias e frequências espaciais.
Eles terão que realizar várias tarefas nessas imagens usando as teclas do teclado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida psicofísica: Porcentagem de resposta correta
Prazo: Através da conclusão do estudo de 45 meses
|
Medida calculada pela comparação entre a resposta esperada e a resposta fornecida pelo participante para cada tentativa do experimento
|
Através da conclusão do estudo de 45 meses
|
|
Medida psicofísica: Tempo médio de reação em milissegundos
Prazo: Através da conclusão do estudo de 45 meses
|
Medida calculada pela média do tempo em milissegundos levado pelo participante para fornecer a resposta para cada tentativa do experimento
|
Através da conclusão do estudo de 45 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roux-Sibilon A, Rutge F, Aptel F, Attye A, Guyader N, Boucart M, Chiquet C, Peyrin C. Scene and human face recognition in the central vision of patients with glaucoma. PLoS One. 2018 Feb 26;13(2):e0193465. doi: 10.1371/journal.pone.0193465. eCollection 2018.
- Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Kauffmann L, Guyader N, Mermillod M, Peyrin C. Influence of peripheral vision on object categorization in central vision. J Vis. 2019 Dec 2;19(14):7. doi: 10.1167/19.14.7.
- Peyrin C, Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Khazaz S, Joly M, Pichat C, Boucart M, Krainik A, Kauffmann L. Semantic and Physical Properties of Peripheral Vision Are Used for Scene Categorization in Central Vision. J Cogn Neurosci. 2021 Feb 11:1-15. doi: 10.1162/jocn_a_01689. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01986-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de participantes individuais serão compartilhados no contexto de publicações por meio do Open Science Framework, uma ferramenta que promove fluxos de trabalho abertos e centralizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis após as publicações sem limite de tempo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Link para o Open Science Framework
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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