- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05539508
Ruolo della visione periferica nella percezione della scena (PERISCE) (PERISCE)
13 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Ruolo della visione periferica nella percezione della scena
Nonostante la sua bassa risoluzione spaziale, la visione periferica è molto utile per classificare rapidamente una scena visiva.
Basse frequenze spaziali di uno stimolo visivo disponibili nella visione periferica permetterebbero una grossolana categorizzazione della scena e degli oggetti (decidendo, ad esempio, se si tratta di un paesaggio urbano o naturale).
Questa prima rappresentazione innescherebbe quindi meccanismi predittivi che guiderebbero successivamente un'analisi visiva più dettagliata nella visione centrale.
Gli studi psicofisici che gli investigatori hanno già condotto in questo contesto scientifico sono stati eseguiti in condizioni di visione normali.
L'obiettivo di questo progetto è studiare l'influenza della visione periferica sulla visione centrale con un approccio originale: quali sono le conseguenze di una perdita della visione periferica sull'elaborazione eseguita nella visione centrale?
Il progetto riguarderà pazienti affetti da glaucoma.
Questa patologia oftalmica colpisce in particolare la retina periferica e rappresenta quindi un buon modello cognitivo patologico di un sistema di riconoscimento visivo in cui la visione periferica è meno importante.
Gli investigatori condurranno studi psicofisici con pazienti glaucomatosi e volontari sani con visione normale.
A tutti i partecipanti sarà richiesto di eseguire un breve esperimento su un computer (15 minuti) in cui guarderanno diverse fotografie di scene di diversa luminanza e frequenze spaziali.
I partecipanti dovranno eseguire varie attività su queste immagini utilizzando i tasti della tastiera.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carole Peyrin, PhD
- Numero di telefono: 04 76 82 58 79
- Email: carole.peyrin@univ-grenoble-alpes.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti POAG e controlli normovidenti della stessa età
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti:
- tra i 18 e gli 80 anni
- glaucoma primario bilaterale ad angolo aperto stabile (POAG)
- acuità visiva > 5/10 per visione distante per l'occhio testato
- difetto del campo visivo periferico sull'occhio testato misurato attraverso un Humphrey Visual Field Analyzer
Per i volontari sani:
- tra i 18 e gli 80 anni
- acuità visiva > 5/10
- assenza di malattie oftalmologiche diverse dal glaucoma (degenerazione maculare legata all'età, cataratta ad eccezione della chirurgia della cataratta non complicata, ambliopia, neuropatia ottica, retinopatia diabetica...)
Criteri di esclusione:
- malattie oftalmologiche diverse dal glaucoma (degenerazione maculare legata all'età, cataratta ad eccezione della chirurgia della cataratta non complicata, ambliopia, neuropatia ottica, retinopatia diabetica...)
- trattati con farmaci che potrebbero compromettere l'attenzione sostenuta (benzodiazepine, narcolettici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo glaucoma primario ad angolo aperto (POAG).
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A tutti i partecipanti sarà richiesto di eseguire un breve esperimento su un computer (15 minuti) in cui guarderanno diverse fotografie di scene di diversa luminanza e frequenze spaziali.
Dovranno eseguire varie attività su queste immagini utilizzando i tasti della tastiera.
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Gruppo di controllo con vista normale di pari età
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A tutti i partecipanti sarà richiesto di eseguire un breve esperimento su un computer (15 minuti) in cui guarderanno diverse fotografie di scene di diversa luminanza e frequenze spaziali.
Dovranno eseguire varie attività su queste immagini utilizzando i tasti della tastiera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura psicofisica: Percentuale di risposta corretta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio di 45 mesi
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Misura calcolata dal confronto tra la risposta attesa e la risposta fornita dal partecipante per ogni prova dell'esperimento
|
Attraverso il completamento dello studio di 45 mesi
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Misura psicofisica: tempo medio di reazione in millisecondi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio di 45 mesi
|
Misura calcolata facendo la media del tempo in millisecondi impiegato dal partecipante per fornire la risposta per ogni prova dell'esperimento
|
Attraverso il completamento dello studio di 45 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roux-Sibilon A, Rutge F, Aptel F, Attye A, Guyader N, Boucart M, Chiquet C, Peyrin C. Scene and human face recognition in the central vision of patients with glaucoma. PLoS One. 2018 Feb 26;13(2):e0193465. doi: 10.1371/journal.pone.0193465. eCollection 2018.
- Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Kauffmann L, Guyader N, Mermillod M, Peyrin C. Influence of peripheral vision on object categorization in central vision. J Vis. 2019 Dec 2;19(14):7. doi: 10.1167/19.14.7.
- Peyrin C, Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Khazaz S, Joly M, Pichat C, Boucart M, Krainik A, Kauffmann L. Semantic and Physical Properties of Peripheral Vision Are Used for Scene Categorization in Central Vision. J Cogn Neurosci. 2021 Feb 11:1-15. doi: 10.1162/jocn_a_01689. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01986-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi dei singoli partecipanti saranno condivisi nel contesto delle pubblicazioni attraverso l'Open Science Framework, uno strumento che promuove flussi di lavoro aperti e centralizzati.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione senza limiti di tempo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Link all'Open Science Framework
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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