- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05539508
Role periferního vidění ve vnímání scény (PERISCE) (PERISCE)
13. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Role periferního vidění ve vnímání scény
Přes své nízké prostorové rozlišení je periferní vidění velmi užitečné pro rychlou kategorizaci vizuální scény.
Nízké prostorové frekvence vizuálního podnětu dostupného v periferním vidění by umožnily hrubou kategorizaci scény a objektů (rozhodnutí například, zda se jedná o městskou nebo přírodní krajinu).
Tato první reprezentace by pak spustila prediktivní mechanismy, které by následně vedly k podrobnější vizuální analýze v centrálním vidění.
Psychofyzikální studie, které již vyšetřovatelé provedli v tomto vědeckém kontextu, byly provedeny za normálních podmínek vidění.
Cílem tohoto projektu je studovat vliv periferního vidění na centrální vidění originálním přístupem: Jaké jsou důsledky ztráty periferního vidění na zpracování prováděné v centrálním vidění?
Projekt se bude týkat pacientů s glaukomem.
Tato oční patologie postihuje zejména periferní sítnici a představuje tak dobrý patologický kognitivní model systému vizuálního rozpoznávání, ve kterém je periferní vidění méně důležité.
Vyšetřovatelé provedou psychofyzikální studie s pacienty s glaukomem a zdravými dobrovolníky s normálním zrakem.
Všichni účastníci budou muset provést krátký experiment na počítači (15 minut), kde si prohlédnou různé fotografie scén různého jasu a prostorových frekvencí.
Účastníci budou muset na těchto obrázcích provádět různé úkoly pomocí kláves na klávesnici.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carole Peyrin, PhD
- Telefonní číslo: 04 76 82 58 79
- E-mail: carole.peyrin@univ-grenoble-alpes.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti POAG a normálně vidící kontroly stejného věku
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty:
- mezi 18 a 80 lety
- stabilní bilaterální primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG)
- zraková ostrost > 5/10 pro vidění do dálky pro testované oko
- defekt periferního zorného pole na oku testovaný pomocí Humphrey Visual Field Analyzer
Pro zdravé dobrovolníky:
- mezi 18 a 80 lety
- zraková ostrost > 5/10
- nepřítomnost oftalmologického onemocnění jiného než glaukom (věkem podmíněná makulární degenerace, šedý zákal kromě nekomplikované operace šedého zákalu, amblyopie, optická neuropatie, diabetická retinopatie…)
Kritéria vyloučení:
- oftalmologické onemocnění jiné než glaukom (věkem podmíněná makulární degenerace, šedý zákal kromě nekomplikované operace šedého zákalu, amblyopie, optická neuropatie, diabetická retinopatie…)
- léčeni léky, které by mohly ohrozit trvalou pozornost (benzodiazepiny, narkoleptika)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG).
|
Všichni účastníci budou muset provést krátký experiment na počítači (15 minut), kde si prohlédnou různé fotografie scén různého jasu a prostorových frekvencí.
Na těchto obrázcích budou muset provádět různé úkoly pomocí kláves na klávesnici.
|
Kontrolní skupina s normálním zrakem odpovídající věku
|
Všichni účastníci budou muset provést krátký experiment na počítači (15 minut), kde si prohlédnou různé fotografie scén různého jasu a prostorových frekvencí.
Na těchto obrázcích budou muset provádět různé úkoly pomocí kláves na klávesnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychofyzická míra: Procento správné reakce
Časové okno: Prostřednictvím ukončení studia v délce 45 měsíců
|
Míra vypočítaná porovnáním mezi očekávanou odpovědí a odpovědí poskytnutou účastníkem pro každý pokus experimentu
|
Prostřednictvím ukončení studia v délce 45 měsíců
|
Psychofyzikální míra: Průměrná reakční doba v milisekundách
Časové okno: Prostřednictvím ukončení studia v délce 45 měsíců
|
Míra vypočítaná jako průměr času v milisekundách, který účastník zabral k poskytnutí odpovědi pro každý pokus experimentu
|
Prostřednictvím ukončení studia v délce 45 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roux-Sibilon A, Rutge F, Aptel F, Attye A, Guyader N, Boucart M, Chiquet C, Peyrin C. Scene and human face recognition in the central vision of patients with glaucoma. PLoS One. 2018 Feb 26;13(2):e0193465. doi: 10.1371/journal.pone.0193465. eCollection 2018.
- Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Kauffmann L, Guyader N, Mermillod M, Peyrin C. Influence of peripheral vision on object categorization in central vision. J Vis. 2019 Dec 2;19(14):7. doi: 10.1167/19.14.7.
- Peyrin C, Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Khazaz S, Joly M, Pichat C, Boucart M, Krainik A, Kauffmann L. Semantic and Physical Properties of Peripheral Vision Are Used for Scene Categorization in Central Vision. J Cogn Neurosci. 2021 Feb 11:1-15. doi: 10.1162/jocn_a_01689. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01986-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena v kontextu publikací prostřednictvím Open Science Framework, nástroje, který podporuje otevřené, centralizované pracovní postupy.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění bez časového omezení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Odkaz na Open Science Framework
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychofyzické hodnocení
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy