- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05539508
Perifeerisen näön rooli kohtauksen havaitsemisessa (PERISCE) (PERISCE)
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Perifeerisen näön rooli kohtauksen havaitsemisessa
Huolimatta alhaisesta tilaresoluutiosta, perifeerinen näkö on erittäin hyödyllinen visuaalisen kohtauksen nopeaan luokitteluun.
Äärinäön matalat spatiaaliset taajuudet mahdollistaisivat kohtauksen ja kohteiden karkean luokittelun (esimerkiksi sen, onko kyseessä kaupunki- vai luonnonmaisema).
Tämä ensimmäinen esitys laukaisi sitten ennakoivia mekanismeja, jotka ohjaisivat myöhemmin yksityiskohtaisempaa visuaalista analyysiä keskusnäön yhteydessä.
Psykofyysiset tutkimukset, joita tutkijat ovat jo tehneet tässä tieteellisessä yhteydessä, on suoritettu normaaleissa näköolosuhteissa.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia perifeerisen näön vaikutusta keskusnäön omaperäisellä lähestymistavalla: Mitä seurauksia perifeerisen näön menetyksellä on keskusnäön käsittelyyn?
Hanke koskee glaukoomapotilaita.
Tämä oftalminen patologia vaikuttaa erityisesti perifeeriseen verkkokalvoon ja edustaa siten hyvää visuaalisen tunnistusjärjestelmän patologista kognitiivista mallia, jossa perifeerinen näkö on vähemmän tärkeä.
Tutkijat tekevät psykofyysisiä tutkimuksia glaukoomapotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla, joilla on normaali näkö.
Kaikkien osallistujien on suoritettava lyhyt koe tietokoneella (15 minuuttia), jossa he katsovat erilaisia valokuvia eri valotiheys- ja tilataajuuksisista kohtauksista.
Osallistujien on suoritettava erilaisia tehtäviä näille kuville käyttämällä näppäimistön näppäimiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carole Peyrin, PhD
- Puhelinnumero: 04 76 82 58 79
- Sähköposti: carole.peyrin@univ-grenoble-alpes.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
POAG-potilaat ja ikäiset normaalinäköiset kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- 18-80 vuoden iässä
- stabiili bilateral primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG)
- näöntarkkuus > 5/10 kaukonäön osalta testatussa silmässä
- perifeerinen näkökenttävika testatussa silmässä mitattuna Humphrey Visual Field Analyzer -analysaattorilla
Terveille vapaaehtoisille:
- 18-80 vuoden iässä
- näöntarkkuus > 5/10
- muiden oftalmologisten sairauksien kuin glaukooman puuttuminen (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, kaihi paitsi komplisoitumaton kaihileikkaus, amblyopia, optinen neuropatia, diabeettinen retinopatia…)
Poissulkemiskriteerit:
- muu oftalmologinen sairaus kuin glaukooma (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, kaihi paitsi komplisoitumaton kaihileikkaus, amblyopia, optinen neuropatia, diabeettinen retinopatia…)
- hoidetaan lääkkeillä, jotka saattavat heikentää jatkuvaa tarkkaavaisuutta (bentsodiatsepiini, narkoleptit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) ryhmä
|
Kaikkien osallistujien on suoritettava lyhyt koe tietokoneella (15 minuuttia), jossa he katsovat erilaisia valokuvia eri valotiheys- ja tilataajuuksisista kohtauksista.
Heidän on suoritettava erilaisia tehtäviä näille kuville käyttämällä näppäimistön näppäimiä.
|
|
Ikäsopiva normaalinäköinen kontrolliryhmä
|
Kaikkien osallistujien on suoritettava lyhyt koe tietokoneella (15 minuuttia), jossa he katsovat erilaisia valokuvia eri valotiheys- ja tilataajuuksisista kohtauksista.
Heidän on suoritettava erilaisia tehtäviä näille kuville käyttämällä näppäimistön näppäimiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykofyysinen mitta : Oikean vastauksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 45 kuukauden opintojen kautta
|
Mitta, joka lasketaan vertaamalla odotettua vastetta ja osallistujan antamaa vastausta jokaisessa kokeen kokeessa
|
45 kuukauden opintojen kautta
|
|
Psykofyysinen mitta : Keskimääräinen reaktioaika millisekunteina
Aikaikkuna: 45 kuukauden opintojen kautta
|
Mitta, joka lasketaan keskiarvolla millisekunteina osallistujalta kuluneen vastauksen antamiseen kokeen jokaisessa kokeessa
|
45 kuukauden opintojen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roux-Sibilon A, Rutge F, Aptel F, Attye A, Guyader N, Boucart M, Chiquet C, Peyrin C. Scene and human face recognition in the central vision of patients with glaucoma. PLoS One. 2018 Feb 26;13(2):e0193465. doi: 10.1371/journal.pone.0193465. eCollection 2018.
- Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Kauffmann L, Guyader N, Mermillod M, Peyrin C. Influence of peripheral vision on object categorization in central vision. J Vis. 2019 Dec 2;19(14):7. doi: 10.1167/19.14.7.
- Peyrin C, Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Khazaz S, Joly M, Pichat C, Boucart M, Krainik A, Kauffmann L. Semantic and Physical Properties of Peripheral Vision Are Used for Scene Categorization in Central Vision. J Cogn Neurosci. 2021 Feb 11:1-15. doi: 10.1162/jocn_a_01689. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01986-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja jaetaan julkaisujen yhteydessä Open Science Framework -työkalun kautta, joka edistää avoimia, keskitettyjä työnkulkuja.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville julkaisujen jälkeen ilman aikarajoitusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Linkki Open Science Frameworkiin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .