- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05539508
Rollen til perifert syn i sceneoppfatning (PERISCE) (PERISCE)
13. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Rollen til perifert syn i sceneoppfatning
Til tross for den lave romlige oppløsningen, er perifert syn veldig nyttig for raskt å kategorisere en visuell scene.
Lave romlige frekvenser av en visuell stimulus tilgjengelig i perifert syn ville tillate en grov kategorisering av scenen og objektene (avgjøre for eksempel om det er et urbant eller naturlig landskap).
Denne første representasjonen vil deretter utløse prediktive mekanismer som deretter vil lede en mer detaljert visuell analyse i sentralt syn.
De psykofysiske studiene som etterforskerne allerede har utført i denne vitenskapelige konteksten er utført under normale synsforhold.
Målet med dette prosjektet er å studere innflytelsen av perifert syn på sentralt syn med en original tilnærming: Hva er konsekvensene av tap av perifert syn på behandlingen utført i sentralt syn?
Prosjektet skal omhandle pasienter med glaukom.
Denne oftalmiske patologien påvirker spesielt den perifere netthinnen og representerer dermed en god patologisk kognitiv modell av et visuelt gjenkjenningssystem der perifert syn er mindre viktig.
Etterforskerne skal gjennomføre psykofysiske studier med glaukompasienter og friske frivillige med normalt syn.
Alle deltakere vil bli bedt om å utføre et kort eksperiment på en datamaskin (15 minutter) hvor de skal se på forskjellige fotografier av scener med forskjellige luminans og romlige frekvenser.
Deltakerne må utføre ulike oppgaver på disse bildene ved hjelp av tastene på tastaturet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carole Peyrin, PhD
- Telefonnummer: 04 76 82 58 79
- E-post: carole.peyrin@univ-grenoble-alpes.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
POAG-pasienter og alderstilpassede normalt seende kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- mellom 18 og 80 år
- stabil bilateral primær åpenvinkelglaukom (POAG)
- synsskarphet > 5/10 for fjernsyn for øyet som ble testet
- perifer synsfeltdefekt på øyet som ble testet målt gjennom en Humphrey Visual Field Analyzer
For friske frivillige:
- mellom 18 og 80 år
- synsskarphet > 5/10
- fravær av andre oftalmologiske sykdommer enn glaukom (aldersrelatert makuladegenerasjon, katarakt bortsett fra ukomplisert kataraktkirurgi, amblyopi, optisk nevropati, diabetisk retinopati ...)
Ekskluderingskriterier:
- andre oftalmologiske sykdommer enn glaukom (aldersrelatert makuladegenerasjon, katarakt bortsett fra ukomplisert kataraktkirurgi, amblyopi, optisk nevropati, diabetisk retinopati ...)
- behandles med medisiner som kan kompromittere vedvarende oppmerksomhet (benzodiazepin, narkoleptika)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær åpenvinklet glaukomgruppe (POAG).
|
Alle deltakere vil bli bedt om å utføre et kort eksperiment på en datamaskin (15 minutter) hvor de skal se på forskjellige fotografier av scener med forskjellige luminans og romlige frekvenser.
De må utføre ulike oppgaver på disse bildene ved å bruke tastene på tastaturet.
|
|
Alderstilpasset normalt seende kontrollgruppe
|
Alle deltakere vil bli bedt om å utføre et kort eksperiment på en datamaskin (15 minutter) hvor de skal se på forskjellige fotografier av scener med forskjellige luminans og romlige frekvenser.
De må utføre ulike oppgaver på disse bildene ved å bruke tastene på tastaturet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykofysisk mål : Prosentandel av korrekt respons
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring på 45 måneder
|
Mål beregnet ved sammenligning mellom forventet respons og respons gitt av deltakeren for hver utprøving av eksperimentet
|
Gjennom studiegjennomføring på 45 måneder
|
|
Psykofysisk mål: Gjennomsnittlig reaksjonstid i millisekunder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring på 45 måneder
|
Mål beregnet ved å beregne et gjennomsnitt av tiden i millisekunder det tok deltakeren for å gi svaret for hver utprøving av eksperimentet
|
Gjennom studiegjennomføring på 45 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roux-Sibilon A, Rutge F, Aptel F, Attye A, Guyader N, Boucart M, Chiquet C, Peyrin C. Scene and human face recognition in the central vision of patients with glaucoma. PLoS One. 2018 Feb 26;13(2):e0193465. doi: 10.1371/journal.pone.0193465. eCollection 2018.
- Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Kauffmann L, Guyader N, Mermillod M, Peyrin C. Influence of peripheral vision on object categorization in central vision. J Vis. 2019 Dec 2;19(14):7. doi: 10.1167/19.14.7.
- Peyrin C, Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Khazaz S, Joly M, Pichat C, Boucart M, Krainik A, Kauffmann L. Semantic and Physical Properties of Peripheral Vision Are Used for Scene Categorization in Central Vision. J Cogn Neurosci. 2021 Feb 11:1-15. doi: 10.1162/jocn_a_01689. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2026
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01986-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata vil bli delt i forbindelse med publikasjoner gjennom Open Science Framework, et verktøy som fremmer åpne, sentraliserte arbeidsflyter.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig etter publikasjoner uten tidsbegrensning
Tilgangskriterier for IPD-deling
Link til Open Science Framework
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .