- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05539508
Rolle des peripheren Sehens bei der Szenenwahrnehmung (PERISCE) (PERISCE)
13. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Rolle des peripheren Sehens bei der Szenenwahrnehmung
Trotz der geringen räumlichen Auflösung ist das periphere Sehen sehr nützlich für die schnelle Kategorisierung einer visuellen Szene.
Niedrige räumliche Frequenzen eines im peripheren Sehen verfügbaren visuellen Reizes würden eine grobe Kategorisierung der Szene und Objekte ermöglichen (z. B. die Entscheidung, ob es sich um eine städtische oder natürliche Landschaft handelt).
Diese erste Darstellung würde dann Vorhersagemechanismen auslösen, die anschließend eine detailliertere visuelle Analyse im zentralen Sehvermögen anleiten würden.
Die psychophysischen Studien, die die Forscher in diesem wissenschaftlichen Kontext bereits durchgeführt haben, wurden unter normalen Sehbedingungen durchgeführt.
Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss des peripheren Sehens auf das zentrale Sehen mit einem originellen Ansatz zu untersuchen: Welche Folgen hat ein Verlust des peripheren Sehens für die Verarbeitung im zentralen Sehen?
Das Projekt richtet sich an Patienten mit Glaukom.
Diese ophthalmologische Pathologie betrifft insbesondere die periphere Netzhaut und stellt somit ein gutes pathologisches kognitives Modell eines visuellen Erkennungssystems dar, bei dem das periphere Sehen weniger wichtig ist.
Die Forscher werden psychophysische Studien mit Glaukompatienten und gesunden Freiwilligen mit normalem Sehvermögen durchführen.
Alle Teilnehmer müssen ein kurzes Experiment (15 Minuten) am Computer durchführen, bei dem sie sich verschiedene Fotos von Szenen mit unterschiedlicher Leuchtdichte und räumlichen Frequenzen ansehen.
Die Teilnehmer müssen mithilfe der Tasten auf der Tastatur verschiedene Aufgaben an diesen Bildern ausführen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carole Peyrin, PhD
- Telefonnummer: 04 76 82 58 79
- E-Mail: carole.peyrin@univ-grenoble-alpes.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
POAG-Patienten und altersentsprechende normalsichtige Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten:
- zwischen 18 und 80 Jahren
- stabiles bilaterales primäres Offenwinkelglaukom (POAG)
- Sehschärfe > 5/10 für die Fernsicht des getesteten Auges
- peripherer Gesichtsfelddefekt am getesteten Auge, gemessen mit einem Humphrey Visual Field Analyzer
Für gesunde Freiwillige:
- zwischen 18 und 80 Jahren
- Sehschärfe > 5/10
- Fehlen einer anderen ophthalmologischen Erkrankung als Glaukom (altersbedingte Makuladegeneration, Katarakt außer bei unkomplizierter Kataraktoperation, Amblyopie, Optikusneuropathie, diabetische Retinopathie …)
Ausschlusskriterien:
- andere ophthalmologische Erkrankungen als Glaukom (altersbedingte Makuladegeneration, Katarakt außer bei unkomplizierter Kataraktoperation, Amblyopie, Optikusneuropathie, diabetische Retinopathie …)
- mit Medikamenten behandelt werden, die die anhaltende Aufmerksamkeit beeinträchtigen könnten (Benzodiazepine, Narkoleptika)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG).
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Alle Teilnehmer müssen ein kurzes Experiment (15 Minuten) am Computer durchführen, bei dem sie sich verschiedene Fotos von Szenen mit unterschiedlicher Leuchtdichte und räumlichen Frequenzen ansehen.
Sie müssen mithilfe der Tasten auf der Tastatur verschiedene Aufgaben an diesen Bildern ausführen.
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Altersentsprechende normalsichtige Kontrollgruppe
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Alle Teilnehmer müssen ein kurzes Experiment (15 Minuten) am Computer durchführen, bei dem sie sich verschiedene Fotos von Szenen mit unterschiedlicher Leuchtdichte und räumlichen Frequenzen ansehen.
Sie müssen mithilfe der Tasten auf der Tastatur verschiedene Aufgaben an diesen Bildern ausführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychophysisches Maß: Prozentsatz der richtigen Antwort
Zeitfenster: Durch Studienabschluss von 45 Monaten
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Maß, das durch den Vergleich zwischen der erwarteten Reaktion und der vom Teilnehmer für jeden Versuch des Experiments bereitgestellten Antwort berechnet wird
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Durch Studienabschluss von 45 Monaten
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Psychophysisches Maß: Mittlere Reaktionszeit in Millisekunden
Zeitfenster: Durch Studienabschluss von 45 Monaten
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Maß, das durch Mittelung der Zeit in Millisekunden berechnet wird, die der Teilnehmer benötigt, um die Antwort für jeden Versuch des Experiments bereitzustellen
|
Durch Studienabschluss von 45 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roux-Sibilon A, Rutge F, Aptel F, Attye A, Guyader N, Boucart M, Chiquet C, Peyrin C. Scene and human face recognition in the central vision of patients with glaucoma. PLoS One. 2018 Feb 26;13(2):e0193465. doi: 10.1371/journal.pone.0193465. eCollection 2018.
- Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Kauffmann L, Guyader N, Mermillod M, Peyrin C. Influence of peripheral vision on object categorization in central vision. J Vis. 2019 Dec 2;19(14):7. doi: 10.1167/19.14.7.
- Peyrin C, Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Khazaz S, Joly M, Pichat C, Boucart M, Krainik A, Kauffmann L. Semantic and Physical Properties of Peripheral Vision Are Used for Scene Categorization in Central Vision. J Cogn Neurosci. 2021 Feb 11:1-15. doi: 10.1162/jocn_a_01689. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A01986-35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen von Veröffentlichungen über das Open Science Framework weitergegeben, ein Tool, das offene, zentralisierte Arbeitsabläufe fördert.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen nach der Veröffentlichung zeitlich unbegrenzt zur Verfügung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Link zum Open Science Framework
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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