- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05539508
Papel de la visión periférica en la percepción de la escena (PERISCE) (PERISCE)
13 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Papel de la visión periférica en la percepción de la escena
A pesar de su baja resolución espacial, la visión periférica es muy útil para categorizar rápidamente una escena visual.
Las bajas frecuencias espaciales de un estímulo visual disponible en la visión periférica permitirían una categorización aproximada de la escena y los objetos (decidiendo, por ejemplo, si se trata de un paisaje urbano o natural).
Esta primera representación desencadenaría entonces mecanismos predictivos que posteriormente guiarían un análisis visual más detallado en visión central.
Los estudios psicofísicos que ya han realizado los investigadores en este contexto científico se han realizado en condiciones normales de visión.
El objetivo de este proyecto es estudiar la influencia de la visión periférica en la visión central con un enfoque original: ¿Cuáles son las consecuencias de una pérdida de visión periférica en el procesamiento que se realiza en la visión central?
El proyecto se referirá a pacientes con glaucoma.
Esta patología oftálmica afecta particularmente a la retina periférica y por lo tanto representa un buen modelo cognitivo patológico de un sistema de reconocimiento visual en el que la visión periférica es menos importante.
Los investigadores realizarán estudios psicofísicos con pacientes glaucomatosos y voluntarios sanos con visión normal.
Todos los participantes deberán realizar un breve experimento en una computadora (15 minutos) donde observarán diferentes fotografías de escenas de diferentes luminancias y frecuencias espaciales.
Los participantes tendrán que realizar diversas tareas sobre estas imágenes utilizando las teclas del teclado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carole Peyrin, PhD
- Número de teléfono: 04 76 82 58 79
- Correo electrónico: carole.peyrin@univ-grenoble-alpes.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con GPAA y controles con visión normal de la misma edad
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- entre 18 y 80 años
- glaucoma de ángulo abierto primario bilateral estable (GPAA)
- agudeza visual > 5/10 para visión lejana para el ojo examinado
- defecto del campo visual periférico en el ojo evaluado medido a través de un analizador de campo visual Humphrey
Para voluntarios sanos:
- entre 18 y 80 años
- agudeza visual > 5/10
- ausencia de enfermedad oftalmológica distinta del Glaucoma (degeneración macular asociada a la edad, catarata salvo cirugía de catarata no complicada, ambliopía, neuropatía óptica, retinopatía diabética…)
Criterio de exclusión:
- enfermedad oftalmológica distinta del Glaucoma (degeneración macular asociada a la edad, catarata salvo cirugía de catarata no complicada, ambliopía, neuropatía óptica, retinopatía diabética…)
- tratados con medicamentos que pueden comprometer la atención sostenida (benzodiacepinas, narcolépticos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)
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Todos los participantes deberán realizar un breve experimento en una computadora (15 minutos) donde observarán diferentes fotografías de escenas de diferentes luminancias y frecuencias espaciales.
Tendrán que realizar varias tareas en estas imágenes usando las teclas del teclado.
|
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Grupo de control con visión normal de la misma edad
|
Todos los participantes deberán realizar un breve experimento en una computadora (15 minutos) donde observarán diferentes fotografías de escenas de diferentes luminancias y frecuencias espaciales.
Tendrán que realizar varias tareas en estas imágenes usando las teclas del teclado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida psicofísica : Porcentaje de respuesta correcta
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio de 45 meses.
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Medida calculada por la comparación entre la respuesta esperada y la respuesta proporcionada por el participante para cada ensayo del experimento
|
A través de la finalización del estudio de 45 meses.
|
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Medida psicofísica: tiempo medio de reacción en milisegundos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio de 45 meses.
|
Medida calculada promediando el tiempo en milisegundos que tarda el participante en proporcionar la respuesta para cada intento del experimento
|
A través de la finalización del estudio de 45 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roux-Sibilon A, Rutge F, Aptel F, Attye A, Guyader N, Boucart M, Chiquet C, Peyrin C. Scene and human face recognition in the central vision of patients with glaucoma. PLoS One. 2018 Feb 26;13(2):e0193465. doi: 10.1371/journal.pone.0193465. eCollection 2018.
- Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Kauffmann L, Guyader N, Mermillod M, Peyrin C. Influence of peripheral vision on object categorization in central vision. J Vis. 2019 Dec 2;19(14):7. doi: 10.1167/19.14.7.
- Peyrin C, Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Khazaz S, Joly M, Pichat C, Boucart M, Krainik A, Kauffmann L. Semantic and Physical Properties of Peripheral Vision Are Used for Scene Categorization in Central Vision. J Cogn Neurosci. 2021 Feb 11:1-15. doi: 10.1162/jocn_a_01689. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01986-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos de los participantes individuales se compartirán en el contexto de las publicaciones a través de Open Science Framework, una herramienta que promueve flujos de trabajo abiertos y centralizados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de las publicaciones sin límite de tiempo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Enlace al marco de ciencia abierta
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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