- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05539508
Роль периферического зрения в восприятии сцены (PERISCE) (PERISCE)
13 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Роль периферического зрения в восприятии сцены
Несмотря на низкое пространственное разрешение, периферийное зрение очень полезно для быстрой классификации визуальной сцены.
Низкие пространственные частоты зрительного стимула, доступные периферическому зрению, позволили бы провести грубую категоризацию сцены и объектов (решить, например, является ли это городским или природным ландшафтом).
Это первое представление затем запускало прогностические механизмы, которые впоследствии направляли более подробный визуальный анализ в центральном зрении.
Психофизические исследования, которые исследователи уже проводили в этом научном контексте, проводились в условиях нормального зрения.
Целью этого проекта является изучение влияния периферического зрения на центральное зрение с использованием оригинального подхода: каковы последствия потери периферического зрения на обработку данных, выполняемую центральным зрением?
Проект будет касаться пациентов с глаукомой.
Эта офтальмологическая патология особенно поражает периферическую сетчатку и, таким образом, представляет собой хорошую патологическую когнитивную модель системы визуального распознавания, в которой периферическое зрение менее важно.
Исследователи проведут психофизические исследования с пациентами с глаукомой и здоровыми добровольцами с нормальным зрением.
Все участники должны будут провести небольшой эксперимент на компьютере (15 минут), где они будут смотреть на разные фотографии сцен с разной яркостью и пространственной частотой.
Участникам предстоит выполнять различные задания на этих изображениях с помощью клавиш на клавиатуре.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carole Peyrin, PhD
- Номер телефона: 04 76 82 58 79
- Электронная почта: carole.peyrin@univ-grenoble-alpes.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ПОУГ и контрольная группа того же возраста с нормальным зрением
Описание
Критерии включения:
Для пациентов:
- от 18 до 80 лет
- стабильная двусторонняя первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ)
- острота зрения > 5/10 для зрения вдаль для тестируемого глаза
- Дефект периферического поля зрения на тестируемом глазу, измеренный с помощью анализатора поля зрения Humphrey
Для здоровых добровольцев:
- от 18 до 80 лет
- острота зрения > 5/10
- отсутствие других офтальмологических заболеваний, кроме глаукомы (возрастная дегенерация желтого пятна, катаракта, за исключением неосложненной хирургии катаракты, амблиопия, нейропатия зрительного нерва, диабетическая ретинопатия…)
Критерий исключения:
- офтальмологическое заболевание, отличное от глаукомы (возрастная дегенерация желтого пятна, катаракта, за исключением неосложненной хирургии катаракты, амблиопия, нейропатия зрительного нерва, диабетическая ретинопатия…)
- лечение лекарствами, которые могут нарушить устойчивое внимание (бензодиазепины, нарколептики)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ)
|
Все участники должны будут провести небольшой эксперимент на компьютере (15 минут), где они будут смотреть на разные фотографии сцен с разной яркостью и пространственной частотой.
Им предстоит выполнять различные задания на этих изображениях с помощью клавиш на клавиатуре.
|
|
Контрольная группа того же возраста с нормальным зрением
|
Все участники должны будут провести небольшой эксперимент на компьютере (15 минут), где они будут смотреть на разные фотографии сцен с разной яркостью и пространственной частотой.
Им предстоит выполнять различные задания на этих изображениях с помощью клавиш на клавиатуре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психофизическая мера: процент правильного ответа
Временное ограничение: Через 45 месяцев обучения
|
Мера, рассчитанная путем сравнения ожидаемого ответа и ответа, предоставленного участником для каждого испытания эксперимента.
|
Через 45 месяцев обучения
|
|
Психофизическая мера: среднее время реакции в миллисекундах.
Временное ограничение: Через 45 месяцев обучения
|
Мера рассчитывается путем усреднения времени в миллисекундах, затраченного участником на предоставление ответа для каждого испытания эксперимента.
|
Через 45 месяцев обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roux-Sibilon A, Rutge F, Aptel F, Attye A, Guyader N, Boucart M, Chiquet C, Peyrin C. Scene and human face recognition in the central vision of patients with glaucoma. PLoS One. 2018 Feb 26;13(2):e0193465. doi: 10.1371/journal.pone.0193465. eCollection 2018.
- Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Kauffmann L, Guyader N, Mermillod M, Peyrin C. Influence of peripheral vision on object categorization in central vision. J Vis. 2019 Dec 2;19(14):7. doi: 10.1167/19.14.7.
- Peyrin C, Roux-Sibilon A, Trouilloud A, Khazaz S, Joly M, Pichat C, Boucart M, Krainik A, Kauffmann L. Semantic and Physical Properties of Peripheral Vision Are Used for Scene Categorization in Central Vision. J Cogn Neurosci. 2021 Feb 11:1-15. doi: 10.1162/jocn_a_01689. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01986-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Анонимизированные данные отдельных участников будут передаваться в контексте публикаций через Open Science Framework, инструмент, который продвигает открытые централизованные рабочие процессы.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации без ограничения времени
Критерии совместного доступа к IPD
Ссылка на Open Science Framework
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .