- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05542758
Højintensiv intervaltræning for ældre voksne
15. juli 2024 opdateret af: Creighton University
Højintensiv intervaltræning: Indvirkning på funktion, neuromuskulær kontrol og muskelarkitektur
Denne undersøgelse vil undersøge forskelle i en 12 ugers højintensiv intervaltræning.
Total Body HIIT-programmet inkorporerer en modstand (kredsløb) og en anaerob (cykel) komponent hos ældre voksne.
De specifikke mål fokuserer på at undersøge kardiovaskulær udholdenhed, neuromuskulær funktion og muskelarkitektur.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 95 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-95 år eller ældre
- Fysisk uafhængig (Barthel Index)
- Læge tilladelse til at deltage
- Ingen medicinændringer i de foregående 30 dage
- Intet struktureret modstandstræningsprogram i de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til højintensiv træning39 (PAR-Q-spørgeskema)
- Alvorlig mental svækkelse (<18 på Montreal Cognitive Assessment)
- Neurodegenerative eller akutte neurologiske diagnoser (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Total Body HIIT-program
Dette Total Body HIIT-program (kredsløbs- og cykeltræning) vil involvere 3 sessioner om ugen (35-40 minutter på ikke-sammenhængende dage) i løbet af de 12 uger.
Alle sessioner vil blive ledet af bachelorstuderende i træningsvidenskab eller doktor i fysioterapistuderende og overvåget af en fysioterapeut.
|
Maksimum for én gentagelse (1RM) og kropsvægt (BW) vil blive registreret før og efter 6 uger for at skræddersy programmet.
Cirklen vil blive gennemført to gange i løbet af hver session, og øvelserne vil omfatte: squats, medicinbold fremad brystkast, medicinbold over hovedet, farmers walk, siddende skulderpress, siddende række siddende på en fitnessbold, aerobic riser step-ups, fod. stigeøvelser og vridende medicinboldpas.
Den anaerobe komponent vil blive gennemført én gang under en session og på en stationær cykel.
Progressionen af træning: hvilesekunder vil være 20:40 i uge 1-4, 30:30 i uge 5-8 og 40:20 i uge 9-12.
Hver session starter med 5 minutters opvarmning og slutter med 5 minutters nedkøling.
Deltagerne vil få feedback i realtid om puls (målområde: 85-95 % HRmax) og træningsbevægelseshastighed.
Deltagerne vil blive opfordret til at overgå hastigheden af den foregående gentagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 6-Min Walk Test ydeevne fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
6MWT vil blive vurderet ved at tælle antallet af omgange, en deltager er i stand til at gå på en 100 fod lige sti.
Delvist gennemførte omgange vil blive målt og lagt til den samlede distance.
Deltagerne får lov til at holde stående hvilepauser, hvis det er nødvendigt, men tiden fortsætter i alle hvilepauser.
Deltagerne vil blive instrueret i at "dække så meget som muligt på 6 minutter".
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i frivillige muskelstyrketest (isokinetik) fra baseline til efter HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Isokinetisk styrketestning af hamstrings, quadriceps femoris, biceps brachii og triceps brachii muskler ved langsom (60° pr. sekund), medium (180° pr. sekund), hurtig (300° pr. sekund) og hurtig uvægtet (500° pr. sekund) hastigheder med tre maksimale gentagelser udført for hver hastighed for at bestemme frivillige spidsmomentproduktionskapaciteter ved hver hastighed ved hjælp af et dynamometer.
Under styrketestningsvurderingerne vil hver forsøgsperson blive bedt om at skubbe eller trække "så hårdt som muligt" mod en løftestangsarm på dynamometeret, indtil lemmet når slutningen af bevægelsesområdet.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i frivillige muskelstyrketest (isometri) fra baseline til efter HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Isometrisk styrke af hamstrings, quadriceps femoris, biceps brachii og triceps brachii muskler vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer.
For maksimale frivillige isometriske kontraktionsvurderinger vil deltagerne gennemføre to, 3- til 4-sekunders MVIC'er af hamstrings, quadriceps femoris, biceps brachii og triceps brachii.
Deltagerne vil blive instrueret i at "skubbe eller trække så hårdt og hurtigt som muligt" og holde mod dynamometeret for at opnå maksimalt frivilligt drejningsmoment og hastighed for drejningsmomentudvikling.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i vurderinger af fremkaldte muskelfunktioner: fremkaldt spidskraft fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Fremkaldt muskelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk stimulation leveret til den overfladiske quadriceps femoris via et katode-anode-arrangement, med katodeproben presset ind i femoral-trekanten over femoralisnerven og anoden fikseret over den større trochanter.
Manuelle trinvise stigninger i stimulering vil blive afsluttet, indtil maksimal kontraktion er opnået.
Når maksimal kontraktion er opnået, vil en maksimal, enkelt og dublet stimulus blive administreret.
Enkeltstimuleringen vil blive brugt til at fremkalde en maksimal M-bølge amplitude (defineret som den maksimale M-bølge peak-to-peak amplitude).
En dubletstimulus vil blive brugt til at drive musklen til maksimal kontraktionsevne for at undersøge muskelkontraktilevnen.
For at undersøge maksimal kontraktil kapacitet fremkaldte drejningsmoment produceret fra quadriceps femoris fra dynamometeret i løbet af de første 50 ms spidskraft.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i vurderinger af fremkaldte muskelfunktioner: fremkaldt maksimal kraftudviklingshastighed fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Fremkaldt muskelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk stimulation leveret til den overfladiske quadriceps femoris via et katode-anode-arrangement, med katodeproben presset ind i femoral-trekanten over femoralisnerven og anoden fikseret over den større trochanter.
Manuelle trinvise stigninger i stimulering vil blive afsluttet, indtil maksimal kontraktion er opnået.
Når maksimal kontraktion er opnået, vil en maksimal, enkelt og dublet stimulus blive administreret.
Enkeltstimuleringen vil blive brugt til at fremkalde en maksimal M-bølge amplitude (defineret som den maksimale M-bølge peak-to-peak amplitude).
En dubletstimulus vil blive brugt til at drive musklen til maksimal kontraktionsevne for at undersøge muskelkontraktilevnen.
For at undersøge maksimal kontraktil kapacitet vil fremkaldt spidshastighed for kraftudvikling 0-50ms blive registreret som følge af en maksimal dubletstimulus fra quadriceps femoris.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i hastigheden for muskelaktivering fra baseline til efter HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
For at undersøge muskelaktivering vil overfladeelektromyografiske (sEMG) signaler indsamlet under de frivillige og fremkaldte muskelkontraktioner blive indsamlet fra quadriceps femoris (vastus lateralis, rectus femoris og vastus medialis muskler), hamstrings (biceps femoris muskel), biceps brachii og triceps brachii muskler.
Peak muskel aktivering vil blive vurderet som peak sEMG amplitude.
Hastighed for muskelaktivering vil blive vurderet i de første 50 ms efter muskelaktiveringsstart.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i frivillig elektromekanisk forsinkelse fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
For at undersøge muskelaktivering vil overfladeelektromyografiske (sEMG) signaler indsamlet under de frivillige og fremkaldte muskelkontraktioner blive indsamlet fra quadriceps femoris (vastus lateralis, rectus femoris og vastus medialis muskler), hamstrings (biceps femoris muskel), biceps brachii og triceps brachii muskler.
Peak muskel aktivering vil blive vurderet som peak sEMG amplitude.
Frivillig elektromekanisk forsinkelse vil blive beregnet fra tidsforskellen fra starten af sEMG til starten af kraften.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i ultralydsbaseret muskelarkitektur: Tværsnitsareal fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Der vil blive taget ultralydsbilleder af vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, vastus medialis, biceps brachii og triceps brachii.
Muskeltværsnitsareal for hver muskel vil blive vurderet.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i ultralydsbaseret muskelarkitektur: Ekkointensitet fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Der vil blive taget ultralydsbilleder af vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, vastus medialis, biceps brachii og triceps brachii.
Ekkointensiteten for hver muskel vil blive vurderet.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i muskelbiopsi-baseret muskelarkitektur fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Muskelbiopsier vil blive indsamlet for at bestemme myofiberstørrelse fra quadriceps femoris (dvs. vastus lateralis).
Efter nødvendige biopsiforberedelser vil fordelingen af myofibertype og -størrelse blive bestemt inden for hver prøve.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i V02-top fra baseline til efter HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Deltagerne vil gennemføre en gradueret træningstest (2-min. etaper) på cykelergometeret for at evaluere VO2-top.
VO2-top for hvert forsøgsperson vil blive taget som den højeste enkeltstående VO2-værdi, når mindst to af de tre følgende testkriterier er opfyldt: 1) En udjævning af VO2 trods en stigning i effekt, 2) maksimal puls inden for 15 slag af aldersforudsagt maksimal hjertefrekvens (220-alder) og 3) respiratorisk udvekslingsforhold (RER) ≥1,1.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i ganghastighed fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Ganghastigheden vil blive vurderet med 10 meter gangtesten (maksimal komfortabel ganghastighed).
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i funktionel underkropsstyrke fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Funktionel underkropsstyrke vil blive vurderet med de 5 gange sit-to-stand test.
Denne test kræver, at deltagerne står op og sætter sig ned 5 gange uden brug af overekstremiteter så hurtigt som muligt.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i funktionel overkropsstyrke fra baseline til efter HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Funktionel overkropsstyrke vil blive vurderet med håndgrebsstyrke.
Tre gentagelser af maksimalt 30 sekunders hold på hver hånd vil blive gennemført.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i balance: Center of Pressure Excursion fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Deltagerne vil statisk stå på en kraftplade i tre forskellige scenarier (fødderne sammen øjnene åbne, fødderne sammen øjnene lukket og enkeltbensstilling).
Center for trykudsving vil blive beregnet for at bestemme statisk balance.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i balance: Funktionel gangvurdering fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Deltagerne vil gennemføre den funktionelle gangvurdering, en klinisk vurdering af gangevnen under forskellige forhold (f.eks. at træde over en forhindring, gå baglæns osv.).
Scoringer spænder fra 0-30 med højere score, der indikerer bedre balancepræstation.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i balance: Berg Balance Skala fra baseline til følgende HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Deltagerne vil gennemføre Berg Balance Scale, en klinisk vurdering af statiske og dynamiske balanceevner.
Berg Balance Scale Score spænder fra 0-56 med højere score, der indikerer bedre balanceydelse.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til efter HIIT-intervention
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Deltagerne vil gennemføre Short-Form Health Survey (SF-36) for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter HIIT-interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil blive bestemt på en anmodning fra sag til sag.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .