- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05542758
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vanhemmille aikuisille
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Creighton University
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu: Vaikutukset toimintaan, hermo-lihashallintaan ja lihasarkkitehtuuriin
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelmassa.
Total Body HIIT -ohjelma sisältää resistanssin (piiri) ja anaerobisen (pyörä) komponentin vanhemmille aikuisille.
Erityistavoitteet keskittyvät kardiovaskulaarisen kestävyyden, hermo-lihastoiminnan ja lihasten arkkitehtuurin tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-95 vuotta tai vanhempi
- Fyysinen riippumaton (Barthel-indeksi)
- Lääkärin lupa osallistua
- Ei lääkitysmuutoksia edellisten 30 päivän aikana
- Ei strukturoitua vastusharjoitusohjelmaa edellisten 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet korkean intensiteetin harjoitteluun39 (PAR-Q Questionnaire)
- Vaikea henkinen vajaatoiminta (<18 Montrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan)
- Neurodegeneratiiviset tai akuutit neurologiset diagnoosit (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Total Body HIIT -ohjelma
Tämä Total Body HIIT -ohjelma (rata- ja pyöräharjoittelu) sisältää 3 harjoitusta viikossa (35-40 min ei-peräkkäisinä päivinä) 12 viikon aikana.
Koko istunnon johtavat liikuntatieteen perustutkinto-opiskelijat tai fysioterapian tohtoriopiskelijat ja fysioterapeutin valvonnassa.
|
Yksi toiston enimmäismäärä (1 RM) ja ruumiinpaino (BW) kirjataan ennen ja 6 viikon kohdalla ohjelman räätälöimiseksi.
Kierros suoritetaan kahdesti kunkin harjoituksen aikana ja harjoituksia ovat: kyykkyt, lääkepallon heitot eteenpäin rinnassa, lääkepallon heitto pään yläpuolella, maanviljelijöiden kävely, istuva olkapääpuristus, istumarivi kuntopallolla, aerobiset nousut, jalka tikapuuharjoituksia ja kiertopallon syötöjä.
Anaerobinen komponentti suoritetaan kerran harjoituksen aikana ja kiinteällä pyörällä.
Harjoituksen eteneminen: leposekunnit ovat 20:40 viikoilla 1-4, 30:30 viikoilla 5-8 ja 40:20 viikoilla 9-12.
Jokainen harjoitus alkaa 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyy 5 minuutin jäähdyttelyyn.
Osallistujat saavat reaaliaikaista palautetta sykkeestä (tavoitealue: 85-95 % HRmax) ja harjoituksen liikkeen nopeudesta.
Osallistujia rohkaistaan ylittämään edellisen toiston nopeus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin suorituskyvyssä lähtötasosta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
6MWT arvioidaan laskemalla kierrosten lukumäärä, jonka osallistuja pystyy kävelemään 100 jalan suoralla polulla.
Osittain suoritetut kierrokset mitataan ja lisätään kokonaismatkaan.
Osallistujat saavat tarvittaessa pitää seisomataukoja, mutta aika jatkuu kaikkien lepotaukojen aikana.
Osallistujia ohjeistetaan "peitämään niin paljon maata kuin pystyt 6 minuutissa".
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vapaaehtoisissa lihasvoimatesteissä (isokinetiikka) lähtötasosta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Isokineettinen voimatestaus reisilihaksille, reisi-nelipäiselle reisilihakselle, hauisolkalihakselle ja triceps brachii -lihakselle hitaalla (60° sekunnissa), keskitasolla (180° sekunnissa), nopealla (300° sekunnissa) ja nopealla painottamattomalla (500° sekunnissa) nopeudet, joissa kullekin nopeudelle suoritetaan kolme maksimitoistoa, jotta voidaan määrittää vapaaehtoisen huippuvääntömomentin tuotantokyky kullakin nopeudella dynamometrin avulla.
Lujuustestien arvioinnin aikana jokaista koehenkilöä pyydetään työntämään tai vetämään "mahdollisimman lujasti" dynamometrin vipuvartta vasten, kunnes raaja saavuttaa liikealueen lopun.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vapaaehtoisissa lihasvoimatesteissä (isometriassa) lähtötasosta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Reisilihasten, nelipäisten reisilihasten, hauisolkalihasten ja triceps brachii -lihasten isometrinen vahvuus arvioidaan dynamometrillä.
Maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistuksen arviointia varten osallistujat suorittavat kaksi, 3–4 sekunnin MVIC:tä reisilihaksista, reilunnelipäisestä reisilihaksesta, hauisolvelihaksesta ja triceps brachiista.
Osallistujia ohjeistetaan "työntämään tai vetämään niin lujasti ja nopeasti kuin mahdollista" ja pitämään dynamometriä vasten saavuttaakseen suurimman vapaaehtoisen vääntömomentin ja vääntömomentin kehitysnopeuden.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos herätettyjen lihastoimintojen arvioinneissa: herätetty huippuvoima lähtötasosta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Alkuperäisen lihaksen toiminta arvioidaan käyttämällä sähköistä stimulaatiota, joka toimitetaan pinnalliseen nelipäiseen femorikseen katodi-anodijärjestelyn kautta, jolloin katodianturi painetaan reisiluun kolmioon reisiluun hermon yläpuolelle ja anodi kiinnitetään suurempaan trokanteriin.
Manuaalinen asteittainen stimulaation lisääminen suoritetaan loppuun, kunnes maksimaalinen supistuminen on saavutettu.
Kun maksimaalinen supistuminen on saavutettu, annetaan maksimaalinen, yksi- ja kaksoisärsyke.
Yksittäistä stimulaatiota käytetään saamaan esiin maksimi M-aallon amplitudi (määritelty maksimi M-aallon huipusta huippuun -amplitudiksi).
Duplettiärsykettä käytetään ajamaan lihas maksimaaliseen supistumiskykyyn lihaksen supistumiskyvyn tutkimiseksi.
Maksimaalisen supistumiskapasiteetin tutkimiseksi vääntömomentti, joka tuotettiin nelipäisestä femoriksesta dynamometristä ensimmäisten 50 ms:n aikana, aiheutti huippuvoiman.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos herätettyjen lihastoimintojen arvioinneissa: herätetty voimankehityksen huippunopeus lähtötilanteesta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Alkuperäisen lihaksen toiminta arvioidaan käyttämällä sähköistä stimulaatiota, joka toimitetaan pinnalliseen nelipäiseen femorikseen katodi-anodijärjestelyn kautta, jolloin katodianturi painetaan reisiluun kolmioon reisiluun hermon yläpuolelle ja anodi kiinnitetään suurempaan trokanteriin.
Manuaalinen asteittainen stimulaation lisääminen suoritetaan loppuun, kunnes maksimaalinen supistuminen on saavutettu.
Kun maksimaalinen supistuminen on saavutettu, annetaan maksimaalinen, yksi- ja kaksoisärsyke.
Yksittäistä stimulaatiota käytetään saamaan esiin maksimi M-aallon amplitudi (määritelty maksimi M-aallon huipusta huippuun -amplitudiksi).
Duplettiärsykettä käytetään ajamaan lihas maksimaaliseen supistumiskykyyn lihaksen supistumiskyvyn tutkimiseksi.
Maksimaalisen supistumiskapasiteetin tutkimiseksi kirjataan herätetty voimankehityksen huippunopeus 0-50 ms, joka johtuu maksimaalisesta duplettiärsykkeestä nelipäisestä reisilihaksesta.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasaktivaationopeuden muutos lähtötasosta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Lihasaktivaation tutkimiseksi kerätään tahdonalaisten ja herätettyjen lihasten supistusten aikana kerätyt pintaelektromyografiset (sEMG) signaalit nelipäisestä femoriksesta (vastus lateralis-, rectus femoris- ja vastus medialis-lihaksista), takareisilihaksista (hauis femoris-lihas), hauis-olkalihaksesta ja triceps brachii -lihakset.
Huippulihaksen aktivaatio arvioidaan sEMG:n huippuamplitudina.
Lihaksen aktivaationopeus arvioidaan ensimmäisten 50 ms:n aikana lihasaktivaation alkamisesta.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Vapaaehtoisen sähkömekaanisen viiveen muutos lähtötilanteesta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Lihasaktivaation tutkimiseksi kerätään tahdonalaisten ja herätettyjen lihasten supistusten aikana kerätyt pintaelektromyografiset (sEMG) signaalit nelipäisestä femoriksesta (vastus lateralis-, rectus femoris- ja vastus medialis-lihaksista), takareisilihaksista (hauis femoris-lihas), hauis-olkalihaksesta ja triceps brachii -lihakset.
Huippulihaksen aktivaatio arvioidaan sEMG:n huippuamplitudina.
Vapaaehtoinen sähkömekaaninen viive lasketaan aikaerosta sEMG:n alkamisesta voiman alkamiseen.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ultraäänipohjaisessa lihasarkkitehtuurissa: poikkileikkauspinta-ala lähtötasosta HIIT-interventioon
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Ultraäänikuvat vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, vastus medialis, hauis brachii ja triceps brachii saadaan.
Kunkin lihaksen lihaksen poikkileikkauspinta-ala arvioidaan.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ultraäänipohjaisessa lihasarkkitehtuurissa: Kaiun intensiteetti lähtötasosta HIIT-interventioon
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Ultraäänikuvat vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, vastus medialis, hauis brachii ja triceps brachii saadaan.
Kaiun intensiteetti jokaiselle lihakselle arvioidaan.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lihasbiopsiaan perustuvassa lihasarkkitehtuurissa lähtötilanteesta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Lihasbiopsiat kerätään myofiber-koon määrittämiseksi nelipäisestä femoriksesta (eli vastus lateralis).
Tarvittavien biopsiavalmisteiden jälkeen kunkin näytteen sisällä määritetään myofiber-tyypin ja -koon jakautuminen.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
V02-huipun muutos lähtötilanteesta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat asteittaisen rasitustestin (2 minuutin vaiheet) pyöräergometrillä arvioidakseen VO2-huippua.
Kunkin kohteen VO2-huippu katsotaan korkeimmaksi yksittäiseksi VO2-arvoksi, kun vähintään kaksi kolmesta seuraavasta testikriteeristä täyttyy: 1) VO2:n tasaantuminen tehon kasvusta huolimatta, 2) maksimisyke 15 lyönnissä iän mukaan ennustettu maksimisyke (220-vuotiaana) ja 3) hengitysteiden vaihtosuhde (RER) ≥1,1.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelynopeuden muutos lähtötasosta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Kävelynopeutta arvioidaan 10 metrin kävelytestillä (maksimimukava kävelynopeus).
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa alavartalon voimassa lähtötasosta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallista alavartalon voimaa arvioidaan 5 kertaa istumalla seisomaan -testillä.
Tämä testi vaatii osallistujien nousemaan ylös ja istumaan alas 5 kertaa ilman yläraajojen käyttöä mahdollisimman nopeasti.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa ylävartalon voimakkuudessa lähtötasosta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallista ylävartalon voimaa arvioidaan käden otteen vahvuudella.
Kummallakin kädellä suoritetaan kolme toistoa 30 sekunnin maksimipidolla.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tasapainossa: Painekeskuksen poikkeama lähtötasosta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat seisovat staattisesti voimalevyllä kolmessa eri skenaariossa (jalat yhdessä silmät auki, jalat yhdessä silmät kiinni ja yhden jalan asento).
Paineliikkeen keskipiste lasketaan staattisen tasapainon määrittämiseksi.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tasapainossa: toiminnallisen kävelyn arviointi lähtötilanteesta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat toiminnallisen kävelyn arvioinnin, kliinisen arvioinnin kävelykyvystä eri olosuhteissa (esim. esteen yli astuminen, taaksepäin käveleminen jne.).
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tasapainossa: Bergin tasapainoasteikko lähtötilanteesta HIIT-interventioon
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat Berg Balance Scalen, kliinisen arvion staattisista ja dynaamisista tasapainokyvyistä.
Berg Balance Scale Score vaihtelee välillä 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta HIIT-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi HIIT-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamisesta päätetään tapauskohtaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .