- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05542758
Hochintensives Intervalltraining für ältere Erwachsene
15. Juli 2024 aktualisiert von: Creighton University
Hochintensives Intervalltraining: Auswirkungen auf Funktion, neuromuskuläre Kontrolle und Muskelarchitektur
Diese Studie untersucht die Unterschiede in einem 12-wöchigen hochintensiven Intervalltrainingsprogramm.
Das Ganzkörper-HIIT-Programm umfasst bei älteren Erwachsenen eine Widerstands- (Zirkel) und eine anaerobe (Fahrrad) Komponente.
Die spezifischen Ziele konzentrieren sich auf die Untersuchung der kardiovaskulären Ausdauer, der neuromuskulären Funktion und der Muskelarchitektur.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
- Creighton University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-95 Jahre oder älter
- Physisch unabhängig (Barthel-Index)
- Ärztliche Freigabe zur Teilnahme
- Keine Medikationsänderungen in den letzten 30 Tagen
- Kein strukturiertes Widerstandstrainingsprogramm in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für hochintensives Training39 (PAR-Q-Fragebogen)
- Schwere geistige Beeinträchtigung (<18 bei Montreal Cognitive Assessment)
- Neurodegenerative oder akute neurologische Diagnosen (z. B. Morbus Parkinson, Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ganzkörper-HIIT-Programm
Dieses Ganzkörper-HIIT-Programm (Zirkel- und Fahrradtraining) umfasst 3 Sitzungen pro Woche (35-40 Minuten an nicht aufeinanderfolgenden Tagen), die über die 12 Wochen fortgeführt werden.
Alle Sitzungen werden von Studenten der Bewegungswissenschaften im Grundstudium oder Doktoranden der Physiotherapie geleitet und von einem Physiotherapeuten überwacht.
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Das Maximum einer Wiederholung (1RM) und das Körpergewicht (BW) werden vor und nach 6 Wochen aufgezeichnet, um das Programm anzupassen.
Der Zirkel wird während jeder Sitzung zweimal absolviert und die Übungen umfassen: Kniebeugen, Medizinball-Brustwürfe nach vorne, Medizinball-Überkopfwurf, Farmers Walk, sitzendes Schulterdrücken, sitzendes Rudern auf einem Fitnessball, Aerobic Riser Step-Ups, Fuß Leiterdrills und verdrehte Medizinballpässe.
Die anaerobe Komponente wird einmal während einer Sitzung und auf einem stationären Fahrrad absolviert.
Die Progression von Übung:Ruhesekunden beträgt 20:40 für die Wochen 1-4, 30:30 für die Wochen 5-8 und 40:20 für die Wochen 9-12.
Jede Trainingseinheit beginnt mit einer 5-minütigen Aufwärmphase und endet mit einer 5-minütigen Abkühlphase.
Die Teilnehmer erhalten Echtzeit-Feedback über die Herzfrequenz (Zielbereich: 85-95 % HFmax) und die Bewegungsgeschwindigkeit des Trainings.
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Geschwindigkeit der vorherigen Wiederholung zu übertreffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Leistung des 6-Minuten-Gehtests vom Ausgangswert bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Der 6MWT wird bewertet, indem die Anzahl der Runden gezählt wird, die ein Teilnehmer auf einem geraden Weg von 100 Fuß zurücklegen kann.
Angebrochene Runden werden gemessen und zur Gesamtstrecke addiert.
Die Teilnehmer dürfen bei Bedarf Ruhepausen im Stehen einlegen, aber die Zeit wird während aller Ruhepausen fortgesetzt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, „in 6 Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen“.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Änderung der freiwilligen Muskelkrafttests (Isokinetik) von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Isokinetische Krafttests an Kniesehnen, Quadrizeps femoris, Bizeps-Brachii und Trizeps-Brachii-Muskeln langsam (60° pro Sekunde), mittel (180° pro Sekunde), schnell (300° pro Sekunde) und schnell ohne Gewicht (500° pro Sekunde) Geschwindigkeiten mit drei maximalen Wiederholungen, die für jede Geschwindigkeit durchgeführt werden, um die freiwilligen maximalen Drehmomenterzeugungsfähigkeiten bei jeder Geschwindigkeit unter Verwendung eines Dynamometers zu bestimmen.
Während der Krafttests wird jeder Proband gebeten, "so stark wie möglich" gegen einen Hebelarm auf dem Dynamometer zu drücken oder zu ziehen, bis das Glied das Ende des Bewegungsbereichs erreicht.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Änderung der freiwilligen Muskelkrafttests (Isometrie) von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die isometrische Kraft der Kniesehnen, Quadrizeps femoris, Bizeps Brachii und Trizeps Brachii wird mit einem Dynamometer bewertet.
Für die Beurteilung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion werden die Teilnehmer zwei 3- bis 4-sekündige MVICs der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Quadrizeps femoris, des Bizeps und des Trizeps absolvieren.
Die Teilnehmer werden angewiesen, "so hart und schnell wie möglich zu drücken oder zu ziehen" und gegen den Dynamometer zu halten, um das maximale freiwillige Drehmoment und die Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung zu erreichen.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Änderung der evozierten Muskelfunktionsbewertungen: evozierte Spitzenkraft von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die evozierte Muskelfunktion wird durch elektrische Stimulation beurteilt, die über eine Kathoden-Anoden-Anordnung an den oberflächlichen Quadrizeps femoris abgegeben wird, wobei die Kathodensonde über dem N. femoralis in das Oberschenkeldreieck gedrückt und die Anode über dem Trochanter major fixiert wird.
Manuelle schrittweise Erhöhungen der Stimulation werden durchgeführt, bis die maximale Kontraktion erreicht ist.
Sobald die maximale Kontraktion erreicht ist, wird ein maximaler Einzel- und Doppelreiz verabreicht.
Die einzelne Stimulation wird verwendet, um eine maximale M-Wellen-Amplitude auszulösen (definiert als die maximale M-Wellen-Spitze-zu-Spitze-Amplitude).
Ein Dublett-Stimulus wird verwendet, um den Muskel zur maximalen Kontraktionsfähigkeit anzutreiben, um die Kontraktionsfähigkeit des Muskels zu untersuchen.
Um die maximale Kontraktionskapazität zu untersuchen, erzeugte das vom Dynamometer während der ersten 50 ms vom Quadrizeps femoris erzeugte Drehmoment die Spitzenkraft.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Änderung der evozierten Muskelfunktionsbewertungen: evozierte Spitzenrate der Kraftentwicklung von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die evozierte Muskelfunktion wird durch elektrische Stimulation beurteilt, die über eine Kathoden-Anoden-Anordnung an den oberflächlichen Quadrizeps femoris abgegeben wird, wobei die Kathodensonde über dem N. femoralis in das Oberschenkeldreieck gedrückt und die Anode über dem Trochanter major fixiert wird.
Manuelle schrittweise Erhöhungen der Stimulation werden durchgeführt, bis die maximale Kontraktion erreicht ist.
Sobald die maximale Kontraktion erreicht ist, wird ein maximaler Einzel- und Doppelreiz verabreicht.
Die einzelne Stimulation wird verwendet, um eine maximale M-Wellen-Amplitude auszulösen (definiert als die maximale M-Wellen-Spitze-zu-Spitze-Amplitude).
Ein Dublett-Stimulus wird verwendet, um den Muskel zur maximalen Kontraktionsfähigkeit anzutreiben, um die Kontraktionsfähigkeit des Muskels zu untersuchen.
Um die maximale kontraktile Kapazität zu untersuchen, wird die evozierte Spitzenrate der Kraftentwicklung von 0-50 ms aufgezeichnet, die sich aus einem maximalen Dublett-Stimulus des Quadrizeps femoris ergibt.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Änderung der Muskelaktivierungsrate von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Um die Muskelaktivierung zu untersuchen, werden während der freiwilligen und evozierten Muskelkontraktionen gesammelte elektromyographische (sEMG) Oberflächensignale vom Quadrizeps femoris (Muskeln Vastus lateralis, M. rectus femoris und M. vastus medialis), Kniesehnen (Muskel biceps femoris), Bizeps brachii und gesammelt Trizeps-Brachii-Muskeln.
Die maximale Muskelaktivierung wird als maximale sEMG-Amplitude bewertet.
Die Rate der Muskelaktivierung wird in den ersten 50 ms nach Beginn der Muskelaktivierung bewertet.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Änderung der freiwilligen elektromechanischen Verzögerung von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Um die Muskelaktivierung zu untersuchen, werden während der freiwilligen und evozierten Muskelkontraktionen gesammelte elektromyographische (sEMG) Oberflächensignale vom Quadrizeps femoris (Muskeln Vastus lateralis, M. rectus femoris und M. vastus medialis), Kniesehnen (Muskel biceps femoris), Bizeps brachii und gesammelt Trizeps-Brachii-Muskeln.
Die maximale Muskelaktivierung wird als maximale sEMG-Amplitude bewertet.
Die freiwillige elektromechanische Verzögerung wird aus der Zeitdifferenz vom Beginn des sEMG bis zum Beginn der Kraft berechnet.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Veränderung der ultraschallbasierten Muskelarchitektur: Querschnittsbereich von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Es werden Ultraschallbilder des Vastus lateralis, Rectus femoris, Biceps femoris, Vastus medialis, Biceps brachii und Triceps brachii erhalten.
Die Muskelquerschnittsfläche für jeden Muskel wird bewertet.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Änderung der ultraschallbasierten Muskelarchitektur: Echointensität von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Es werden Ultraschallbilder des Vastus lateralis, Rectus femoris, Biceps femoris, Vastus medialis, Biceps brachii und Triceps brachii erhalten.
Die Echointensität für jeden Muskel wird bewertet.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Änderung der auf Muskelbiopsie basierenden Muskelarchitektur von der Baseline bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Muskelbiopsien werden gesammelt, um die Myofasergröße vom Quadrizeps femoris (d. h. Vastus lateralis) zu bestimmen.
Nach den notwendigen Biopsievorbereitungen wird die Verteilung von Muskelfasertyp und -größe innerhalb jeder Probe bestimmt.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des V02-Peaks von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die Teilnehmer absolvieren einen abgestuften Belastungstest (2-Minuten-Schritte) auf dem Fahrradergometer, um den VO2-Peak zu bewerten.
Der VO2-Peak für jeden Probanden wird als der höchste einzelne VO2-Wert angenommen, wenn mindestens zwei der drei folgenden Testkriterien erfüllt sind: 1) Eine Stabilisierung der VO2 trotz einer Steigerung der Leistungsabgabe, 2) maximale Herzfrequenz innerhalb von 15 Schlägen von altersvorhergesagte maximale Herzfrequenz (220-Alter) und 3) Atemaustauschverhältnis (RER) ≥ 1,1.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Änderung der Ganggeschwindigkeit von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest (maximale angenehme Gehgeschwindigkeit) beurteilt.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Veränderung der funktionellen Unterkörperkraft von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die funktionelle Unterkörperkraft wird mit dem 5-maligen Sitz-auf-Steh-Test bewertet.
Bei diesem Test müssen die Teilnehmer so schnell wie möglich 5 Mal aufstehen und sich hinsetzen, ohne die oberen Extremitäten zu verwenden.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Veränderung der funktionellen Oberkörperkraft von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die funktionelle Oberkörperkraft wird anhand der Handgriffkraft bewertet.
Drei Wiederholungen von maximal 30 Sekunden Haltezeit an jeder Hand werden durchgeführt.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Veränderung des Gleichgewichts: Abweichung des Druckzentrums von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die Teilnehmer werden in drei verschiedenen Szenarien statisch auf einer Kraftmessplatte stehen (Füße zusammen, Augen offen, Füße zusammen, Augen geschlossen und Einbeinstand).
Die Auslenkung des Druckzentrums wird berechnet, um das statische Gleichgewicht zu bestimmen.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Veränderung des Gleichgewichts: Bewertung des funktionellen Gangs von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die Teilnehmer absolvieren die funktionelle Ganganalyse, eine klinische Bewertung der Gehfähigkeit unter verschiedenen Bedingungen (z. B. Übersteigen eines Hindernisses, Rückwärtsgehen usw.).
Die Werte reichen von 0-30, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Veränderung des Gleichgewichts: Berg-Balance-Skala von der Grundlinie bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die Teilnehmer absolvieren die Berg Balance Scale, eine klinische Bewertung der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten.
Die Berg Balance Scale Score reicht von 0-56, wobei höhere Scores eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur folgenden HIIT-Intervention
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Die Teilnehmer füllen den Short-Form Health Survey (SF-36) aus, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
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Wechsel von der Baseline zu unmittelbar nach der HIIT-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003313
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die gemeinsame Nutzung von Daten wird auf Anfrage von Fall zu Fall entschieden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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