- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05542758
Trening interwałowy o wysokiej intensywności dla osób starszych
15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Creighton University
Trening interwałowy o wysokiej intensywności: wpływ na funkcję, kontrolę nerwowo-mięśniową i architekturę mięśni
W tym badaniu zbadamy różnice w 12-tygodniowym schemacie treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Program Total Body HIIT obejmuje element oporowy (obwód) i beztlenowy (rower) u osób starszych.
Konkretne cele skupiają się na badaniu wytrzymałości sercowo-naczyniowej, funkcji nerwowo-mięśniowej i architektury mięśni.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65-95 lat lub więcej
- Fizyczna niezależność (Indeks Bartela)
- Zgoda lekarza na udział
- Brak zmian leków w ciągu ostatnich 30 dni
- Brak ustrukturyzowanego programu treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń o wysokiej intensywności39 (Kwestionariusz PAR-Q)
- Ciężkie upośledzenie umysłowe (<18 na podstawie oceny funkcji poznawczych w Montrealu)
- Diagnozy neurodegeneracyjne lub ostre neurologiczne (np. choroba Parkinsona, udar, urazowe uszkodzenie mózgu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program HIIT całego ciała
Ten program Total Body HIIT (trening obwodowy i rowerowy) będzie obejmował 3 sesje tygodniowo (35-40 min w nienastępujące po sobie dni) w ciągu 12 tygodni.
Wszystkie sesje będą prowadzone przez studentów studiów licencjackich lub studentów fizjoterapii i nadzorowane przez fizjoterapeutę.
|
Maksymalna liczba powtórzeń (1RM) i masa ciała (BW) zostaną zapisane przed i po 6 tygodniach, aby dostosować program.
Obwód będzie wykonywany dwa razy podczas każdej sesji, a ćwiczenia będą obejmować: przysiady, rzuty piłką lekarską klatką piersiową w przód, rzut piłką lekarską znad głowy, marsz rolników, wyciskanie barków w siadzie, wiosłowanie w siadzie na piłce fitness, wznosy aerobowe, ćwiczenia stóp ćwiczenia drabinkowe i skręcanie podań piłką lekarską.
Komponent anaerobowy zostanie zrealizowany raz podczas sesji i na rowerze stacjonarnym.
Progres ćwiczenia: sekundy odpoczynku wyniesie 20:40 w tygodniach 1-4, 30:30 w tygodniach 5-8 i 40:20 w tygodniach 9-12.
Każda sesja rozpoczyna się 5-minutową rozgrzewką i kończy 5-minutowym schładzaniem.
Uczestnicy otrzymają informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat tętna (zakres docelowy: 85-95% HRmax) i prędkości ruchu podczas ćwiczeń.
Uczestnicy będą zachęcani do przekroczenia prędkości poprzedniego powtórzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności 6-minutowego testu marszu od wartości początkowej do następującej po interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
6MWT zostanie ocenione poprzez zliczenie liczby okrążeń, które uczestnik jest w stanie przejść po prostej ścieżce o długości 100 stóp.
Częściowo ukończone okrążenia zostaną zmierzone i dodane do całkowitego dystansu.
W razie potrzeby uczestnicy będą mogli skorzystać z przerw na odpoczynek na stojąco, ale czas ten będzie kontynuowany podczas wszystkich przerw na odpoczynek.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „pokryć jak najwięcej terenu w ciągu 6 minut”.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana w dobrowolnych testach siły mięśni (izokinetyka) od wartości początkowej do interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Izokinetyczne badanie siły ścięgien, mięśnia czworogłowego uda, mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia trójgłowego ramienia przy wolnym (60° na sekundę), średnim (180° na sekundę), szybkim (300° na sekundę) i szybkim nieobciążonym (500° na sekundę) prędkości z trzema maksymalnymi powtórzeniami wykonanymi dla każdej prędkości w celu określenia dobrowolnych zdolności wytwarzania szczytowego momentu obrotowego przy każdej prędkości za pomocą dynamometru.
Podczas oceny testów wytrzymałościowych każdy badany zostanie poproszony o pchnięcie lub pociągnięcie „tak mocno, jak to możliwe” ramienia dźwigni na dynamometrze, aż kończyna osiągnie koniec zakresu ruchu.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana w dobrowolnych testach siły mięśni (izometrie) od wartości początkowej do po interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Siła izometryczna mięśni kulszowo-goleniowych, mięśnia czworogłowego uda, mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia trójgłowego ramienia zostanie oceniona za pomocą dynamometru.
W celu oceny maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego uczestnicy wykonają dwa 3- do 4-sekundowe MVIC ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego uda, mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia trójgłowego ramienia.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „pchać lub ciągnąć tak mocno i szybko, jak to możliwe” i trzymać się dynamometru, aby osiągnąć maksymalny dobrowolny moment obrotowy i tempo rozwoju momentu obrotowego.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana w ocenach funkcji wywołanych mięśni: wywołana siła szczytowa od wartości początkowej do interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Funkcja mięśni wywołanych zostanie oceniona za pomocą stymulacji elektrycznej dostarczanej do powierzchownego mięśnia czworogłowego uda poprzez układ katoda-anoda, z sondą katodową wciśniętą w trójkąt udowy nad nerwem udowym i anodą zamocowaną nad krętarzem większym.
Ręczne stopniowe zwiększanie stymulacji zostanie zakończone, aż do osiągnięcia maksymalnego skurczu.
Po osiągnięciu maksymalnego skurczu zostanie podany bodziec maksymalny, pojedynczy i podwójny.
Pojedyncza stymulacja zostanie wykorzystana do wywołania maksymalnej amplitudy fali M (zdefiniowanej jako maksymalna amplituda fali M między szczytami).
Bodziec dubletowy zostanie wykorzystany do doprowadzenia mięśnia do maksymalnej zdolności skurczowej w celu zbadania zdolności skurczowej mięśnia.
Aby zbadać maksymalną zdolność skurczową, moment obrotowy wytwarzany z mięśnia czworogłowego uda z dynamometru podczas pierwszych 50 ms wywołał siłę szczytową.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana w ocenie funkcji wywołanych mięśni: wywołane szczytowe tempo rozwoju siły od wartości początkowej do następującej po interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Funkcja mięśni wywołanych zostanie oceniona za pomocą stymulacji elektrycznej dostarczanej do powierzchownego mięśnia czworogłowego uda poprzez układ katoda-anoda, z sondą katodową wciśniętą w trójkąt udowy nad nerwem udowym i anodą zamocowaną nad krętarzem większym.
Ręczne stopniowe zwiększanie stymulacji zostanie zakończone, aż do osiągnięcia maksymalnego skurczu.
Po osiągnięciu maksymalnego skurczu zostanie podany bodziec maksymalny, pojedynczy i podwójny.
Pojedyncza stymulacja zostanie wykorzystana do wywołania maksymalnej amplitudy fali M (zdefiniowanej jako maksymalna amplituda fali M między szczytami).
Bodziec dubletowy zostanie wykorzystany do doprowadzenia mięśnia do maksymalnej zdolności skurczowej w celu zbadania zdolności skurczowej mięśnia.
W celu zbadania maksymalnej zdolności skurczowej rejestrowane będzie wywołane szczytowe tempo rozwoju siły 0-50 ms wynikające z maksymalnego dubletu bodźca z mięśnia czworogłowego uda.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana szybkości aktywacji mięśni od wartości początkowej do następującej po interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Aby zbadać aktywację mięśni, sygnały powierzchniowej elektromiografii (sEMG) zebrane podczas dobrowolnych i wywołanych skurczów mięśni zostaną zebrane z mięśnia czworogłowego uda (mięśnie obszerny boczny, prosty uda i obszerny przyśrodkowy), ścięgien podkolanowych (mięsień dwugłowy uda), mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnie trójgłowe ramienia.
Szczytowa aktywacja mięśni będzie oceniana jako szczytowa amplituda sEMG.
Szybkość aktywacji mięśni zostanie oceniona w ciągu pierwszych 50 ms po rozpoczęciu aktywacji mięśni.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana Dobrowolnego Opóźnienia Elektromechanicznego od wartości początkowej do następującej po interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Aby zbadać aktywację mięśni, sygnały powierzchniowej elektromiografii (sEMG) zebrane podczas dobrowolnych i wywołanych skurczów mięśni zostaną zebrane z mięśnia czworogłowego uda (mięśnie obszerny boczny, prosty uda i obszerny przyśrodkowy), ścięgien podkolanowych (mięsień dwugłowy uda), mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnie trójgłowe ramienia.
Szczytowa aktywacja mięśni będzie oceniana jako szczytowa amplituda sEMG.
Dobrowolne opóźnienie elektromechaniczne zostanie obliczone na podstawie różnicy czasu między początkiem sEMG a początkiem siły.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana w architekturze mięśni opartej na ultradźwiękach: pole przekroju poprzecznego od linii podstawowej do interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Uzyskane zostaną obrazy ultrasonograficzne mięśnia obszernego bocznego, mięśnia prostego uda, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia trójgłowego ramienia.
Oceniane będzie pole przekroju poprzecznego mięśnia dla każdego mięśnia.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana w architekturze mięśni opartej na ultradźwiękach: intensywność echa od wartości początkowej do następującej po interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Uzyskane zostaną obrazy ultrasonograficzne mięśnia obszernego bocznego, mięśnia prostego uda, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia trójgłowego ramienia.
Oceniana będzie intensywność echa dla każdego mięśnia.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana w architekturze mięśni opartej na biopsji mięśni od wartości wyjściowej do interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Zostaną pobrane biopsje mięśni w celu określenia rozmiaru włókien mięśniowych z mięśnia czworogłowego uda (tj. obszerny boczny).
Po niezbędnym przygotowaniu biopsji, w każdej próbce zostanie określone rozmieszczenie typu i wielkości włókien mięśniowych.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana piku V02 od wartości początkowej do następującej po interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Uczestnicy przejdą stopniowany test wysiłkowy (2-minutowe etapy) na ergometrze rowerowym, aby ocenić wartość szczytową VO2.
Wartość szczytowa VO2 dla każdego badanego zostanie uznana za najwyższą pojedynczą wartość VO2, gdy zostaną spełnione co najmniej dwa z trzech następujących kryteriów testu: 1) wyrównanie VO2 pomimo wzrostu mocy wyjściowej, 2) maksymalne tętno w ciągu 15 uderzeń od tętno maksymalne przewidziane dla wieku (220-wiek) oraz 3) współczynnik wymiany oddechowej (RER) ≥1,1.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana prędkości chodu od linii podstawowej do interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Szybkość chodu zostanie oceniona za pomocą 10-metrowego testu marszu (maksymalna komfortowa prędkość chodu).
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana funkcjonalnej siły dolnej części ciała od wartości wyjściowej do interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Funkcjonalna siła dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą 5-krotnego testu siadania i stania.
Ten test wymaga od uczestników jak najszybszego wstawania i siadania 5 razy bez użycia kończyn górnych.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana funkcjonalnej siły górnej części ciała od wartości początkowej do wyniku interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Funkcjonalna siła górnej części ciała zostanie oceniona na podstawie siły chwytu dłoni.
Trzy powtórzenia maksymalnego trzymania 30 sekund na każdej ręce zostaną zakończone.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana w równowadze: Wycieczka centrum nacisku od linii podstawowej do następującej po interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Uczestnicy staną statycznie na płycie siłowej w trzech różnych scenariuszach (stopy razem, oczy otwarte, stopy razem, oczy zamknięte i postawa jednej nogi).
Środek skoku ciśnienia zostanie obliczony w celu określenia równowagi statycznej.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana równowagi: funkcjonalna ocena chodu od linii podstawowej do interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Uczestnicy wypełnią funkcjonalną ocenę chodu, kliniczną ocenę zdolności chodzenia w różnych warunkach (np. przechodzenie przez przeszkodę, chodzenie do tyłu itp.).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność wyważenia.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana równowagi: skala równowagi Berga od linii podstawowej do interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Uczestnicy wypełnią Berg Balance Scale, kliniczną ocenę zdolności równowagi statycznej i dynamicznej.
Wynik w skali Berg Balance Scale mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność balansu.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej do następującej po interwencji HIIT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Uczestnicy wypełnią krótką ankietę dotyczącą stanu zdrowia (SF-36) w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji HIIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnianie danych będzie ustalane indywidualnie dla każdego przypadku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .