- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05542758
Intervaltraining met hoge intensiteit voor oudere volwassenen
9 maart 2023 bijgewerkt door: Creighton University
Intervaltraining met hoge intensiteit: effecten op functie, neuromusculaire controle en spierarchitectuur
Deze studie onderzoekt de verschillen in een 12 weken durende intervaltraining met hoge intensiteit.
Het Total Body HIIT-programma omvat een weerstandscomponent (circuit) en een anaërobe component (fietscomponent) bij oudere volwassenen.
De specifieke doelstellingen zijn gericht op het onderzoeken van het cardiovasculaire uithoudingsvermogen, de neuromusculaire functie en de spierarchitectuur.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Werving
- Creighton University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-95 jaar of ouder
- Fysiek onafhankelijk (Barthel Index)
- Toestemming van de arts om deel te nemen
- Geen medicatiewijzigingen in de afgelopen 30 dagen
- Geen gestructureerd weerstandstrainingsprogramma in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor intensieve training39 (PAR-Q-vragenlijst)
- Ernstige mentale stoornis (<18 op Montreal Cognitive Assessment)
- Neurodegeneratieve of acute neurologische diagnoses (bijv. ziekte van Parkinson, beroerte, traumatisch hersenletsel)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Total Body HIIT-programma
Dit Total Body HIIT-programma (circuit- en fietstraining) bestaat uit 3 sessies per week (35-40 minuten op niet-opeenvolgende dagen), verdeeld over 12 weken.
Alle sessies worden geleid door niet-gegradueerde studenten bewegingswetenschappen of doctor in de fysiotherapie en worden begeleid door een fysiotherapeut.
|
Een herhalingsmaximum (1RM) en lichaamsgewicht (BW) worden voorafgaand aan en na 6 weken geregistreerd om het programma op maat te maken.
Het circuit wordt tijdens elke sessie twee keer voltooid en de oefeningen omvatten: squats, medicijnbal voorwaartse borstworpen, medicijnbal boven het hoofd gooien, boerenwandeling, zittende schouderpers, zittende rij zittend op een fitnessbal, aerobe riser step-ups, voet ladderoefeningen en draaiende medicijnbalpassen.
De anaerobe component wordt eenmaal tijdens een sessie en op een hometrainer voltooid.
De voortgang van oefening: rustseconden zijn 20:40 voor week 1-4, 30:30 voor week 5-8 en 40:20 voor week 9-12.
Elke sessie begint met een warming-up van 5 minuten en eindigt met een cooling-down van 5 minuten.
Deelnemers krijgen real-time feedback over hartslag (doelbereik: 85-95% HFmax) en bewegingssnelheid van de training.
Deelnemers worden aangemoedigd om de snelheid van de vorige herhaling te overtreffen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in 6-Min Walk Test-prestaties vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
De 6MWT wordt beoordeeld door het aantal ronden te tellen dat een deelnemer kan lopen op een recht pad van 30 meter.
Gedeeltelijk afgelegde ronden worden gemeten en opgeteld bij de totale afstand.
Deelnemers mogen indien nodig staande rustpauzes nemen, maar de tijd loopt door tijdens alle rustpauzes.
Deelnemers krijgen de instructie om "in 6 minuten zoveel mogelijk terrein af te leggen".
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in vrijwillige spierkrachttests (isokinetiek) vanaf baseline tot na HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Isokinetische krachttesten op de hamstrings, quadriceps femoris, biceps brachii en triceps brachii-spieren op langzame (60° per seconde), medium (180° per seconde), snelle (300° per seconde) en snelle ongewogen (500° per seconde) snelheden met drie maximale herhalingen uitgevoerd voor elke snelheid om vrijwillige piekkoppelproductiecapaciteiten bij elke snelheid te bepalen met behulp van een dynamometer.
Tijdens de krachttestbeoordelingen wordt elke proefpersoon gevraagd om "zo hard mogelijk" tegen een hefboomarm op de dynamometer te duwen of te trekken totdat het ledemaat het einde van het bewegingsbereik bereikt.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in vrijwillige spierkrachttests (isometrics) vanaf baseline tot na HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
De isometrische kracht van de hamstrings, quadriceps femoris, biceps brachii en triceps brachii wordt beoordeeld met behulp van een dynamometer.
Voor maximale vrijwillige isometrische contractiebeoordelingen zullen deelnemers twee MVIC's van 3 tot 4 seconden van de hamstrings, quadriceps femoris, biceps brachii en triceps brachii voltooien.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "zo hard en snel mogelijk te duwen of trekken" en tegen de dynamometer te houden om het maximale vrijwillige koppel en de snelheid van de koppelontwikkeling te bereiken.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in Evoked Muscle Function Assessments: Evoked Peak Force vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
De opgewekte spierfunctie zal worden beoordeeld met behulp van elektrische stimulatie die wordt toegediend aan de oppervlakkige quadriceps femoris via een kathode-anode-opstelling, waarbij de kathodesonde in de femorale driehoek over de femorale zenuw wordt gedrukt en de anode wordt bevestigd over de trochanter major.
Handmatige stapsgewijze verhogingen van de stimulatie worden voltooid totdat maximale contractie is bereikt.
Zodra de maximale contractie is bereikt, wordt een maximale, enkele en dubbele stimulus toegediend.
De enkelvoudige stimulatie zal worden gebruikt om een maximale M-golfamplitude op te wekken (gedefinieerd als de maximale M-golf piek-tot-piekamplitude).
Een doublet-stimulus zal worden gebruikt om de spier tot maximaal contractievermogen te drijven om het contractiele vermogen van de spier te onderzoeken.
Om de maximale contractiele capaciteit te onderzoeken, veroorzaakte het koppel van de quadriceps femoris vanaf de dynamometer tijdens de eerste 50 ms een piekkracht.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in Evoked Muscle Function Assessments: Evoked Peak Rate of Force Development vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
De opgewekte spierfunctie zal worden beoordeeld met behulp van elektrische stimulatie die wordt toegediend aan de oppervlakkige quadriceps femoris via een kathode-anode-opstelling, waarbij de kathodesonde in de femorale driehoek over de femorale zenuw wordt gedrukt en de anode wordt bevestigd over de trochanter major.
Handmatige stapsgewijze verhogingen van de stimulatie worden voltooid totdat maximale contractie is bereikt.
Zodra de maximale contractie is bereikt, wordt een maximale, enkele en dubbele stimulus toegediend.
De enkelvoudige stimulatie zal worden gebruikt om een maximale M-golfamplitude op te wekken (gedefinieerd als de maximale M-golf piek-tot-piekamplitude).
Een doublet-stimulus zal worden gebruikt om de spier tot maximaal contractievermogen te drijven om het contractiele vermogen van de spier te onderzoeken.
Om de maximale contractiele capaciteit te onderzoeken, zal de opgewekte pieksnelheid van krachtontwikkeling 0-50 ms worden geregistreerd als gevolg van een maximale doubletstimulus van de quadriceps femoris.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in snelheid van spieractivatie vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Om spieractivatie te onderzoeken, zullen oppervlakte-elektromyografische (sEMG) signalen die worden verzameld tijdens de vrijwillige en opgewekte spiercontracties, worden verzameld van de quadriceps femoris (musculus vastus lateralis, rectus femoris en vastus medialis), hamstrings (musculus biceps femoris), biceps brachii en triceps brachii-spieren.
Piekspieractivatie zal worden beoordeeld als de piek-sEMG-amplitude.
De mate van spieractivatie wordt beoordeeld in de eerste 50 ms na het begin van de spieractivatie.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in vrijwillige elektromechanische vertraging vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Om spieractivatie te onderzoeken, zullen oppervlakte-elektromyografische (sEMG) signalen die worden verzameld tijdens de vrijwillige en opgewekte spiercontracties, worden verzameld van de quadriceps femoris (musculus vastus lateralis, rectus femoris en vastus medialis), hamstrings (musculus biceps femoris), biceps brachii en triceps brachii-spieren.
Piekspieractivatie zal worden beoordeeld als de piek-sEMG-amplitude.
Vrijwillige elektromechanische vertraging wordt berekend op basis van het tijdsverschil tussen het begin van sEMG en het begin van kracht.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in op echografie gebaseerde spierarchitectuur: dwarsdoorsnede van baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Echografiebeelden van de vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, vastus medialis, biceps brachii en triceps brachii zullen worden verkregen.
Het dwarsdoorsnedegebied van de spieren voor elke spier zal worden beoordeeld.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in op echografie gebaseerde spierarchitectuur: echo-intensiteit vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Echografiebeelden van de vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, vastus medialis, biceps brachii en triceps brachii zullen worden verkregen.
De echo-intensiteit voor elke spier wordt beoordeeld.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in Muscle Biopsy-based Muscle Architecture vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Er zullen spierbiopten worden afgenomen om de grootte van de spiervezels van de quadriceps femoris (d.w.z. vastus lateralis) te bepalen.
Na de nodige biopsiepreparaten zal de verdeling van het type en de grootte van de spiervezel binnen elk monster worden bepaald.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in V02-piek vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Deelnemers zullen een graduele inspanningstest (stappen van 2 minuten) op de fietsergometer afleggen om de VO2-piek te evalueren.
De VO2-piek voor elke proefpersoon wordt genomen als de hoogste enkelvoudige VO2-waarde wanneer aan ten minste twee van de drie volgende testcriteria wordt voldaan: 1) Een stabilisatie van de VO2 ondanks een toename van het uitgangsvermogen, 2) maximale hartslag binnen 15 slagen van door leeftijd voorspelde maximale hartslag (220-leeftijd), en 3) respiratoire uitwisselingsratio (RER) ≥1,1.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in loopsnelheid vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld met de 10 meter looptest (maximale comfortabele loopsnelheid).
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in functionele kracht van het onderlichaam vanaf de basislijn tot de volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
De functionele kracht van het onderlichaam wordt beoordeeld met de 5 keer zitten-staan-test.
Deze test vereist dat deelnemers 5 keer zo snel mogelijk opstaan en gaan zitten zonder het gebruik van de bovenste ledematen.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in functionele kracht van het bovenlichaam vanaf de basislijn tot de volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
De functionele kracht van het bovenlichaam wordt beoordeeld met handknijpkracht.
Drie herhalingen van maximaal 30 seconden vasthouden aan elke hand worden voltooid.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in balans: Excursie van het drukcentrum vanaf de basislijn tot de volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Deelnemers staan statisch op een krachtplaat in drie verschillende scenario's (voeten tegen elkaar ogen open, voeten tegen elkaar met ogen dicht en stand op één been).
Het drukcentrum wordt berekend om de statische balans te bepalen.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in balans: Functional Gait Assessment vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
De deelnemers zullen de functionele gangbeoordeling uitvoeren, een klinische beoordeling van het loopvermogen onder verschillende omstandigheden (bijvoorbeeld over een obstakel stappen, achteruit lopen, enz.).
Scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores wijzen op betere balansprestaties.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in balans: Berg Balance Scale vanaf baseline tot volgende HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Deelnemers zullen de Berg Balance Scale invullen, een klinische beoordeling van statische en dynamische evenwichtsvaardigheden.
De Berg Balance Scale Score varieert van 0-56, waarbij hogere scores wijzen op betere balansprestaties.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot na HIIT-interventie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Deelnemers vullen de Short-Form Health Survey (SF-36) in om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
|
verandering van baseline tot direct na de HIIT-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens wordt per verzoek bepaald.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Total Body HIIT-programma
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePfizer; FotofinderVoltooid
-
University of California, DavisColorado SPORE Developmental Research ProgramActief, niet wervend
-
The University of QueenslandUniversity of Trieste; Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica; Universitat... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Hicks, Audrey, Ph.D.VoltooidMultiple scleroseCanada
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...VoltooidPolycysteus ovarium syndroom
-
Rigshospitalet, DenmarkWerving
-
Medical College of WisconsinVoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
St. Jude Children's Research HospitalVoltooidOsteogenese ImperfectaVerenigde Staten