- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05542758
Høyintensiv intervalltrening for eldre voksne
15. juli 2024 oppdatert av: Creighton University
Intervalltrening med høy intensitet: innvirkning på funksjon, nevromuskulær kontroll og muskelarkitektur
Denne studien vil undersøke forskjeller i en 12 ukers høyintensiv intervalltrening.
Total Body HIIT-programmet inkluderer en motstand (krets) og en anaerob (sykkel) komponent hos eldre voksne.
De spesifikke målene fokuserer på å undersøke kardiovaskulær utholdenhet, nevromuskulær funksjon og muskelarkitektur.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 95 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-95 år eller eldre
- Fysisk uavhengig (Barthel Index)
- Legeklarering for å delta
- Ingen medisinendring siste 30 dager
- Ingen strukturert motstandstreningsprogram de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for trening med høy intensitet39 (PAR-Q Questionnaire)
- Alvorlig mental svekkelse (<18 på Montreal Cognitive Assessment)
- Nevrodegenerative eller akutte nevrologiske diagnoser (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag, traumatisk hjerneskade)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Total Body HIIT-program
Dette Total Body HIIT-programmet (krets- og sykkeltrening) vil involvere 3 økter per uke (35-40 minutter på ikke-påfølgende dager) i løpet av de 12 ukene.
All økt vil bli ledet av studenter i treningsvitenskap eller doktorgradsstudenter i fysioterapi og overvåket av en fysioterapeut.
|
Maksimum for én repetisjon (1RM) og kroppsvekt (BW) vil bli registrert før og etter 6 uker for å skreddersy programmet.
Kretsen vil bli gjennomført to ganger i løpet av hver økt, og øvelsene vil inkludere: knebøy, medisinball fremover brystkast, medisinball overheadkast, farmers walk, sittende skulderpress, sittende rad sittende på en treningsball, aerobic stigerør step-ups, fot stigeøvelser, og vridende medisinballpasninger.
Den anaerobe komponenten vil bli fullført én gang i løpet av en økt og på en stasjonær sykkel.
Progresjonen av trening: hvilesekunder vil være 20:40 for uke 1-4, 30:30 for uke 5-8 og 40:20 for uke 9-12.
Hver økt starter med 5 minutters oppvarming og avsluttes med 5 minutters nedkjøling.
Deltakerne vil få tilbakemelding i sanntid om hjertefrekvens (målområde: 85-95 % HRmax) og treningsbevegelseshastighet.
Deltakerne vil bli oppfordret til å overgå hastigheten til forrige repetisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 6-minutters gangtestytelse fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
6MWT vil bli vurdert ved å telle antall runder en deltaker kan gå på en 100 fot rett sti.
Delvis gjennomførte runder vil bli målt og lagt til den totale distansen.
Deltakerne får ta stående hvilepauser ved behov, men tiden fortsetter i alle hvilepauser.
Deltakerne vil bli instruert om å "dekke så mye bakken du kan på 6 minutter".
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i frivillige muskelstyrketester (isokinetikk) fra baseline til etter HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Isokinetisk styrketesting på hamstrings, quadriceps femoris, biceps brachii og triceps brachii muskler ved sakte (60° per sekund), middels (180° per sekund), rask (300° per sekund) og rask uvektet (500° per sekund) hastigheter med tre maksimale repetisjoner utført for hver hastighet for å bestemme frivillige toppmomentproduksjonsevner ved hver hastighet ved hjelp av et dynamometer.
Under styrketestingene vil hver enkelt person bli bedt om å skyve eller trekke "så hardt som mulig" mot en spakarm på dynamometeret til lemmet når slutten av bevegelsesområdet.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i frivillige muskelstyrketester (isometriske) fra baseline til etter HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Isometrisk styrke av hamstrings, quadriceps femoris, biceps brachii og triceps brachii muskler vil bli vurdert ved hjelp av et dynamometer.
For maksimal frivillig isometrisk kontraksjonsvurdering, vil deltakerne fullføre to, 3- til 4-sekunders MVICs av hamstrings, quadriceps femoris, biceps brachii og triceps brachii.
Deltakerne vil bli instruert om å "skyve eller trekke så hardt og fort som mulig" og holde mot dynamometeret for å oppnå maksimalt frivillig dreiemoment og hastighet på dreiemomentutvikling.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i vurderinger av fremkalt muskelfunksjon: fremkalt toppkraft fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Fremkalt muskelfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av elektrisk stimulering levert til den overfladiske quadriceps femoris via et katode-anode-arrangement, med katodeproben presset inn i femoral-trekanten over femoralnerven og anoden festet over den større trochanter.
Manuelle trinnvise økninger i stimulering vil bli fullført til maksimal sammentrekning er oppnådd.
Når maksimal sammentrekning er oppnådd, vil en maksimal, enkel og dublett stimulus administreres.
Enkeltstimuleringen vil bli brukt til å fremkalle en maks M-bølgeamplitude (definert som maks M-bølge topp-til-topp amplitude).
En dublettstimulus vil bli brukt for å drive muskelen til maksimal kontraksjonsevne for å undersøke muskelkontraksjonsevnen.
For å undersøke maksimal kontraktilkapasitet, fremkalte dreiemoment produsert fra quadriceps femoris fra dynamometeret i løpet av de første 50 ms, toppkraft.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i vurderinger av fremkalt muskelfunksjon: fremkalt topphastighet for kraftutvikling fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Fremkalt muskelfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av elektrisk stimulering levert til den overfladiske quadriceps femoris via et katode-anode-arrangement, med katodeproben presset inn i femoral-trekanten over femoralnerven og anoden festet over den større trochanter.
Manuelle trinnvise økninger i stimulering vil bli fullført til maksimal sammentrekning er oppnådd.
Når maksimal sammentrekning er oppnådd, vil en maksimal, enkel og dublett stimulus administreres.
Enkeltstimuleringen vil bli brukt til å fremkalle en maks M-bølgeamplitude (definert som maks M-bølge topp-til-topp amplitude).
En dublettstimulus vil bli brukt for å drive muskelen til maksimal kontraksjonsevne for å undersøke muskelkontraksjonsevnen.
For å undersøke maksimal kontraktil kapasitet, vil fremkalt topphastighet for kraftutvikling 0-50ms bli registrert som følge av en maksimal dublettstimulus fra quadriceps femoris.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i hastighet av muskelaktivering fra baseline til etter HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
For å undersøke muskelaktivering vil overflateelektromyografiske (sEMG)-signaler samlet under de frivillige og fremkalte muskelkontraksjonene samles inn fra quadriceps femoris (vastus lateralis, rectus femoris og vastus medialis muskler), hamstrings (biceps femoris muskel), biceps brachii, og triceps brachii muskler.
Maksimal muskelaktivering vil bli vurdert som topp sEMG-amplitude.
Hastigheten for muskelaktivering vil bli vurdert i løpet av de første 50 ms etter at muskelaktiveringen starter.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i frivillig elektromekanisk forsinkelse fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
For å undersøke muskelaktivering vil overflateelektromyografiske (sEMG)-signaler samlet under de frivillige og fremkalte muskelkontraksjonene samles inn fra quadriceps femoris (vastus lateralis, rectus femoris og vastus medialis muskler), hamstrings (biceps femoris muskel), biceps brachii, og triceps brachii muskler.
Maksimal muskelaktivering vil bli vurdert som topp sEMG-amplitude.
Frivillig elektromekanisk forsinkelse vil bli beregnet fra tidsforskjellen fra begynnelse av sEMG til begynnelse av kraft.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i ultralydbasert muskelarkitektur: Tverrsnittsareal fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Det vil bli tatt ultralydbilder av vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, vastus medialis, biceps brachii og triceps brachii.
Muskeltverrsnittsareal for hver muskel vil bli vurdert.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i ultralydbasert muskelarkitektur: ekkointensitet fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Det vil bli tatt ultralydbilder av vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, vastus medialis, biceps brachii og triceps brachii.
Ekkointensiteten for hver muskel vil bli vurdert.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i muskelbiopsibasert muskelarkitektur fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Muskelbiopsier vil bli samlet for å bestemme myofiberstørrelsen fra quadriceps femoris (dvs. vastus lateralis).
Etter nødvendige biopsiforberedelser vil fordelingen av myofibertype og størrelse bestemmes innenfor hver prøve.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i V02-topp fra baseline til etter HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Deltakerne vil gjennomføre en gradert treningstest (2-minutters etapper) på sykkelergometeret for å evaluere VO2-toppen.
VO2-topp for hvert forsøksperson vil bli tatt som den høyeste enkeltstående VO2-verdien når minst to av de tre følgende testkriteriene er oppfylt: 1) En utjevning i VO2 til tross for en økning i kraftuttak, 2) maksimal hjertefrekvens innen 15 slag av alderspredikert maksimal hjertefrekvens (220-alder), og 3) respiratorisk utvekslingsforhold (RER) ≥1,1.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i ganghastighet fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Ganghastighet vil bli vurdert med 10-meters gangtest (maksimal komfortabel ganghastighet).
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i funksjonell underkroppsstyrke fra baseline til etter HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Funksjonell underkroppsstyrke vil bli vurdert med 5 ganger sitt-til-stå-testen.
Denne testen krever at deltakerne reiser seg og setter seg ned 5 ganger uten bruk av overekstremiteter så raskt som mulig.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i funksjonell overkroppsstyrke fra baseline til etter HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Funksjonell overkroppsstyrke vil bli vurdert med håndgrepsstyrke.
Tre repetisjoner med maksimalt 30 sekunders hold på hver hånd vil bli fullført.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i balanse: Center of Pressure Excursion fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Deltakerne vil statisk stå på en kraftplate i tre forskjellige scenarier (føttene sammen øynene åpne, føttene sammen øynene lukket og enkeltbensstilling).
Sentrum av trykkavvik vil bli beregnet for å bestemme statisk balanse.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i balanse: Funksjonell gangvurdering fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Deltakerne skal fullføre funksjonsvurderingen, en klinisk vurdering av gangevnen under ulike forhold (f.eks. å tråkke over en hindring, gå baklengs, etc.).
Poeng varierer fra 0-30 med høyere poengsum som indikerer bedre balanseytelse.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i balanse: Berg Balance Skala fra baseline til følgende HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Deltakerne skal fullføre Berg Balance Scale, en klinisk vurdering av statiske og dynamiske balanseevner.
Berg Balance Scale Score varierer fra 0-56 med høyere score som indikerer bedre balanseytelse.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til etter HIIT-intervensjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Deltakerne vil fullføre Short-Form Health Survey (SF-36) for å vurdere helserelatert livskvalitet.
|
endre fra baseline til umiddelbart etter HIIT-intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil bli bestemt på forespørsel fra sak til sak.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .