- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05542758
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad para adultos mayores
15 de julio de 2024 actualizado por: Creighton University
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad: impactos en la función, el control neuromuscular y la arquitectura muscular
Este estudio examinará las diferencias en un régimen de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 12 semanas.
El programa HIIT Total Body incorpora un componente de resistencia (circuito) y uno anaeróbico (bicicleta) en adultos mayores.
Los objetivos específicos se centran en examinar la resistencia cardiovascular, la función neuromuscular y la arquitectura muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-95 años de edad o más
- Física independiente (Índice de Barthel)
- Autorización del médico para participar
- Sin cambios de medicación en los 30 días anteriores
- Sin programa de entrenamiento de resistencia estructurado en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del ejercicio de alta intensidad39 (Cuestionario PAR-Q)
- Deterioro mental severo (<18 en la Evaluación Cognitiva de Montreal)
- Diagnósticos neurológicos neurodegenerativos o agudos (p. ej., enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa HIIT para todo el cuerpo
Este programa HIIT para todo el cuerpo (entrenamiento en circuito y bicicleta) constará de 3 sesiones por semana (35-40 min en días no consecutivos) progresadas a lo largo de 12 semanas.
Todas las sesiones serán dirigidas por estudiantes universitarios de ciencias del ejercicio o estudiantes de doctorado en fisioterapia y supervisadas por un fisioterapeuta.
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Se registrarán los máximos de una repetición (1RM) y el peso corporal (BW) antes y a las 6 semanas para adaptar el programa.
El circuito se completará dos veces durante cada sesión y los ejercicios incluirán: sentadillas, lanzamientos de pecho hacia adelante con balón medicinal, lanzamiento de balón medicinal por encima de la cabeza, caminata de granjero, prensa de hombros sentado, remo sentado sentado en un balón de fitness, ejercicios de escalera y pases giratorios de balón medicinal.
El componente anaeróbico se completará una vez durante una sesión y en bicicleta estática.
La progresión de los segundos de ejercicio:descanso será de 20:40 para las semanas 1 a 4, 30:30 para las semanas 5 a 8 y 40:20 para las semanas 9 a 12.
Cada sesión comenzará con un calentamiento de 5 minutos y terminará con un enfriamiento de 5 minutos.
Los participantes recibirán información en tiempo real sobre la frecuencia cardíaca (rango objetivo: 85-95 % FCmáx) y la velocidad de movimiento del ejercicio.
Se animará a los participantes a superar la velocidad de la repetición anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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El 6MWT se evaluará contando el número de vueltas que un participante puede caminar en un camino recto de 100 pies.
Las vueltas parcialmente completadas se medirán y sumarán a la distancia total.
Los participantes podrán tomar descansos de pie, si es necesario, pero el tiempo continuará durante todos los descansos.
Los participantes recibirán instrucciones de "cubrir tanto terreno como puedan en 6 minutos".
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en las pruebas voluntarias de fuerza muscular (isocinética) desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Prueba de fuerza isocinética en los músculos isquiotibiales, cuádriceps femoral, bíceps braquial y tríceps braquial a velocidad lenta (60° por segundo), media (180° por segundo), rápida (300° por segundo) y rápida sin peso (500° por segundo) velocidades con tres repeticiones máximas realizadas para cada velocidad para determinar las capacidades voluntarias de producción de par máximo en cada velocidad utilizando un dinamómetro.
Durante las evaluaciones de las pruebas de fuerza, se le pedirá a cada sujeto que empuje o tire "lo más fuerte posible" contra un brazo de palanca en el dinamómetro hasta que la extremidad llegue al final del rango de movimiento.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en las pruebas voluntarias de fuerza muscular (Isométricos) desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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La fuerza isométrica de los músculos isquiotibiales, cuádriceps femoral, bíceps braquial y tríceps braquial se evaluará mediante un dinamómetro.
Para evaluaciones de contracción isométrica voluntaria máxima, los participantes completarán dos MVIC de 3 a 4 segundos de los isquiotibiales, cuádriceps femoral, bíceps braquial y tríceps braquial.
Se indicará a los participantes que "empujen o tiren tan fuerte y rápido como sea posible" y se mantengan contra el dinamómetro para lograr el par máximo voluntario y la tasa de desarrollo del par.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en las evaluaciones de la función muscular evocada: fuerza máxima evocada desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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La función muscular evocada se evaluará mediante estimulación eléctrica suministrada al cuádriceps femoral superficial a través de una disposición de cátodo-ánodo, con la sonda de cátodo presionada en el triángulo femoral sobre el nervio femoral y el ánodo fijado sobre el trocánter mayor.
Los aumentos graduales manuales en la estimulación se completarán hasta que se logre la contracción máxima.
Una vez que se logra la contracción máxima, se administrará un estímulo máximo, simple y doble.
La estimulación única se utilizará para obtener una amplitud máxima de onda M (definida como la amplitud máxima de onda M de pico a pico).
Se utilizará un estímulo doble para llevar al músculo a la capacidad de contracción máxima para investigar la capacidad contráctil del músculo.
Para examinar la capacidad contráctil máxima, el par producido por el cuádriceps femoral del dinamómetro durante los primeros 50 ms, evocó la fuerza máxima.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en las evaluaciones de la función muscular evocada: tasa máxima evocada de desarrollo de la fuerza desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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La función muscular evocada se evaluará mediante estimulación eléctrica suministrada al cuádriceps femoral superficial a través de una disposición de cátodo-ánodo, con la sonda de cátodo presionada en el triángulo femoral sobre el nervio femoral y el ánodo fijado sobre el trocánter mayor.
Los aumentos graduales manuales en la estimulación se completarán hasta que se logre la contracción máxima.
Una vez que se logra la contracción máxima, se administrará un estímulo máximo, simple y doble.
La estimulación única se utilizará para obtener una amplitud máxima de onda M (definida como la amplitud máxima de onda M de pico a pico).
Se utilizará un estímulo doble para llevar al músculo a la capacidad de contracción máxima para investigar la capacidad contráctil del músculo.
Para examinar la capacidad contráctil máxima, se registrará la tasa máxima evocada de desarrollo de fuerza de 0 a 50 ms como resultado de un estímulo doble máximo del cuádriceps femoral.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en la tasa de activación muscular desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Para examinar la activación muscular, las señales electromiográficas de superficie (sEMG) recopiladas durante las contracciones musculares voluntarias y evocadas se recopilarán del cuádriceps femoral (músculos vasto lateral, recto femoral y vasto medial), isquiotibiales (músculo bíceps femoral), bíceps braquial y músculos tríceps braquial.
La activación muscular máxima se evaluará como la amplitud máxima de sEMG.
La tasa de activación muscular se evaluará en los primeros 50 ms siguientes al inicio de la activación muscular.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en el retraso electromecánico voluntario desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Para examinar la activación muscular, las señales electromiográficas de superficie (sEMG) recopiladas durante las contracciones musculares voluntarias y evocadas se recopilarán del cuádriceps femoral (músculos vasto lateral, recto femoral y vasto medial), isquiotibiales (músculo bíceps femoral), bíceps braquial y músculos tríceps braquial.
La activación muscular máxima se evaluará como la amplitud máxima de sEMG.
El retraso electromecánico voluntario se calculará a partir de la diferencia de tiempo desde el inicio de sEMG hasta el inicio de la fuerza.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en la arquitectura muscular basada en ultrasonido: área transversal desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Se obtendrán imágenes de ultrasonido del vasto lateral, recto femoral, bíceps femoral, vasto interno, bíceps braquial y tríceps braquial.
Se evaluará el área transversal del músculo para cada músculo.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en la arquitectura muscular basada en ultrasonido: intensidad de eco desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Se obtendrán imágenes de ultrasonido del vasto lateral, recto femoral, bíceps femoral, vasto interno, bíceps braquial y tríceps braquial.
Se evaluará la intensidad del eco para cada músculo.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en la arquitectura muscular basada en biopsia muscular desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Se recolectarán biopsias musculares para determinar el tamaño de las miofibras del cuádriceps femoral (es decir, vasto lateral).
Después de las preparaciones de biopsia necesarias, se determinará la distribución del tipo y tamaño de miofibras dentro de cada muestra.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el pico de VO2 desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Los participantes completarán una prueba de ejercicio graduada (etapas de 2 minutos) en el cicloergómetro para evaluar el pico de VO2.
El pico de VO2 para cada sujeto se tomará como el valor de VO2 único más alto cuando se cumplan al menos dos de los tres criterios de prueba siguientes: 1) Una nivelación en el VO2 a pesar de un aumento en la producción de potencia, 2) frecuencia cardíaca máxima dentro de los 15 latidos de frecuencia cardíaca máxima predicha para la edad (220-edad), y 3) índice de intercambio respiratorio (RER) ≥1.1.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en la velocidad de la marcha desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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La velocidad de la marcha se evaluará con la prueba de marcha de 10 metros (velocidad máxima de marcha cómoda).
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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La fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo se evaluará con la prueba de 5 veces sentado para pararse.
Esta prueba requiere que los participantes se pongan de pie y se sienten 5 veces sin el uso de las extremidades superiores lo más rápido posible.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en la fuerza funcional de la parte superior del cuerpo desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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La fuerza funcional de la parte superior del cuerpo se evaluará con la fuerza de prensión manual.
Se completarán tres repeticiones de agarre máximo de 30 segundos en cada mano.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en el equilibrio: Excursión del centro de presión desde el inicio hasta la siguiente intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Los participantes se pararán estáticamente en una plataforma de fuerza en tres escenarios diferentes (pies juntos, ojos abiertos, pies juntos, ojos cerrados y postura con una sola pierna).
Se calculará la excursión del centro de presión para determinar el equilibrio estático.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en el equilibrio: evaluación de la marcha funcional desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Los participantes completarán la evaluación de la marcha funcional, una evaluación clínica de la capacidad para caminar en diversas condiciones (p. ej., pasar por encima de un obstáculo, caminar hacia atrás, etc.).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en el equilibrio: escala de equilibrio de Berg desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Los participantes completarán la Escala de equilibrio de Berg, una evaluación clínica de las habilidades de equilibrio estático y dinámico.
La puntuación de la escala de equilibrio de Berg varía de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta después de la intervención HIIT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Los participantes completarán la Encuesta de salud de formato breve (SF-36) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención HIIT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos se determinará según la solicitud caso por caso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .