- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05558527
Den sociale regulering af trusselsrelateret årvågenhed og ophidselse
6. april 2026 opdateret af: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Virkninger af traumer og diskrimination på den sociale regulering af trusselsrelateret årvågenhed og ophidselse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af social støtte på trusselsbevågenhed og ophidselse ved hjælp af eye tracking.
Vi vil også teste de modererende virkninger af traumer og diskriminationshistorie.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både interpersonelle traumer (IPT) og etno-racediskrimination forstærker risikoen for hyper-arousal symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), men mekanismen for denne effekt er uklar.
Tidligere forskning tyder på, at social støtte spiller en vigtig rolle i reguleringen af følelsesmæssige reaktioner, en proces kaldet social følelsesregulering.
Denne undersøgelse vil teste, om en historie med IPT og/eller etno-racediskrimination påvirker den sociale regulering af ophidselse og årvågenhed.
Social regulering vil blive testet ved kontrasterende svar under forhold med og uden social støtte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cynthia L Lancaster, PhD
- Telefonnummer: (775) 682-8145
- E-mail: cynthialancaster@unr.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kylie Baer, MS
- Telefonnummer: (775) 682-8145
- E-mail: kyliebaer@unr.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
- Rekruttering
- University of Nevada, Reno
-
Kontakt:
- Cynthia L Lancaster, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I et stabilt romantisk forhold i 6 måneder eller mere
- Normalt syn eller korrigeret til normalt syn
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Hvis synet er korrigeret til normalt, skal du bruge hårde kontaktlinser, bifokale kontaktlinser eller briller
- Oplevet en traumatisk hændelse inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social støtte fra en romantisk partner
Deltagerne vil holde hånden på deres romantiske partner
|
social støtte ydes i form af social berøring (håndholdt)
|
|
Aktiv komparator: Social støtte fra en fremmed
Deltagerne vil holde en fremmed i hånden
|
social støtte ydes i form af social berøring (håndholdt)
|
|
Ingen indgriben: Ingen social støtte
Deltagerne vil holde en stressbal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årvågenhed relaterede øjenbevægelser - antal øjenfikseringer
Tidsramme: Samlet fra minut 15 til minut 45 af undersøgelsesdeltagelse, ca
|
Deltagerne vil se 15 billeder af naturlige miljøscener i 10 sekunder pr. billede.
Vi vil bruge en eye tracker til at undersøge antallet af øjenfikseringer pr. scene.
Et større antal fikseringer under 10 sekunders præsentation af en scene ville indikere større årvågenhed.
|
Samlet fra minut 15 til minut 45 af undersøgelsesdeltagelse, ca
|
|
Årvågenhed relaterede øjenbevægelser - visuel scanning
Tidsramme: Samlet fra minut 15 til minut 45 af undersøgelsesdeltagelse, ca
|
Deltagerne vil se 15 billeder af naturlige miljøscener i 10 sekunder pr. billede.
Vi vil bruge en eyetracker til at undersøge andelen af scenen, som de ser på (fikserer på) ud af cirka 80 mulige sektorer.
En større del af scenen, de fikserer sig på, ville indikere større årvågenhed.
|
Samlet fra minut 15 til minut 45 af undersøgelsesdeltagelse, ca
|
|
Trusselsrelateret fysiologisk ophidselse - pupiludvidelse
Tidsramme: Samlet fra minut 45 til minut 75 af undersøgelsesdeltagelse, ca
|
Deltagerne vil se en række visuelle signaler (enten et 'X' eller et 'O'), hvor et 'X' signalerer en mulig (20 % sandsynlighed) aversiv auditiv stimulus (menneskeligt skrig).
Vi vil undersøge pupiludvidelsen under opgaven for at måle arousal som reaktion på usikker trussel.
Vi vil beregne den gennemsnitlige pupiludvidelse i venteperioden efter trusselssignaler (X) og efter sikkerhedssignaler (O).
Vi vil trække gennemsnitlig pupiludvidelse efter sikkerhedssignaler fra trusselssignaler for at skabe et indeks for trusselsrelateret ophidselse.
Større pupiludvidelse (for trussel minus sikkerhedssignaler) ville indikere større trusselsrelateret ophidselse.
|
Samlet fra minut 45 til minut 75 af undersøgelsesdeltagelse, ca
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2022
Først opslået (Faktiske)
28. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1883993-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
afidentificerede data inklusive primære og sekundære resultater
IPD-delingstidsramme
inden for 6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
e-mail-anmodning til undersøgelsens PI (cynthialancaster@unr.edu)
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .