- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05558527
Społeczna regulacja czujności i pobudzenia związanego z zagrożeniem
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Nevada, Reno
Wpływ traumy i dyskryminacji na społeczną regulację czujności i pobudzenia związanego z zagrożeniem
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ wsparcia społecznego na czujność i pobudzenie w zakresie zagrożenia za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych.
Przetestujemy również łagodzące skutki traumy i historii dyskryminacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno uraz interpersonalny (IPT), jak i dyskryminacja etniczno-rasowa zwiększają ryzyko objawów nadmiernego pobudzenia zespołu stresu pourazowego (PTSD), ale mechanizm tego efektu jest niejasny.
Wcześniejsze badania sugerują, że wsparcie społeczne odgrywa ważną rolę w regulowaniu reakcji emocjonalnych, w procesie zwanym regulacją emocji społecznych.
To badanie sprawdzi, czy historia IPT i/lub dyskryminacji etniczno-rasowej wpływa na społeczną regulację pobudzenia i czujności.
Regulacja społeczna zostanie przetestowana poprzez zestawienie odpowiedzi w warunkach ze wsparciem społecznym i bez niego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna C Cole, MA
- Numer telefonu: (775) 682-8145
- E-mail: accole@nevada.unr.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cynthia L Lancaster, PhD
- Numer telefonu: (775) 682-8145
- E-mail: cynthialancaster@unr.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W stałym romantycznym związku przez 6 miesięcy lub dłużej
- Widzenie normalne lub widzenie skorygowane do normalnego
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli wzrok jest skorygowany do normalnego, należy używać twardych soczewek kontaktowych, dwuogniskowych soczewek kontaktowych lub okularów
- Doświadczył traumatycznego wydarzenia w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne od romantycznego partnera
Uczestnicy będą trzymać za rękę swojego romantycznego partnera
|
wsparcie społeczne udzielane jest w formie kontaktu społecznego (trzymania się za rękę)
|
Aktywny komparator: Wsparcie społeczne od nieznajomego
Uczestnicy będą trzymać za rękę nieznajomego
|
wsparcie społeczne udzielane jest w formie kontaktu społecznego (trzymania się za rękę)
|
Brak interwencji: Brak wsparcia społecznego
Uczestnicy będą trzymać piłkę antystresową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ruchy gałek ocznych związane z czujnością — liczba fiksacji oczu
Ramy czasowe: Zebrane od minuty 15 do minuty 45 uczestnictwa w badaniu, w przybliżeniu
|
Uczestnicy będą oglądać przez 10 sekund 15 zdjęć przedstawiających sceny z naturalnego środowiska.
Użyjemy eye trackera do zbadania liczby fiksacji oka na scenę.
Większa liczba fiksacji podczas 10-sekundowej prezentacji sceny wskazywałaby na większą czujność.
|
Zebrane od minuty 15 do minuty 45 uczestnictwa w badaniu, w przybliżeniu
|
Ruchy oczu związane z czujnością — skanowanie wizualne
Ramy czasowe: Zebrane od minuty 15 do minuty 45 uczestnictwa w badaniu, w przybliżeniu
|
Uczestnicy będą oglądać przez 10 sekund 15 zdjęć przedstawiających sceny z naturalnego środowiska.
Użyjemy urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych, aby zbadać część sceny, na którą patrzą (skupiają się) z około 80 możliwych sektorów.
Większa część sceny, na której się skupiają, wskazywałaby na większą czujność.
|
Zebrane od minuty 15 do minuty 45 uczestnictwa w badaniu, w przybliżeniu
|
Fizjologiczne pobudzenie związane z zagrożeniem — rozszerzenie źrenic
Ramy czasowe: Zebrane od minuty 45 do minuty 75 uczestnictwa w badaniu, w przybliżeniu
|
Uczestnicy zobaczą serię wizualnych wskazówek (albo „X”, albo „O”), gdzie „X” sygnalizuje możliwy (20% prawdopodobieństwo) awersyjny bodziec słuchowy (ludzki krzyk).
Podczas wykonywania zadania będziemy badać rozszerzenie źrenic, aby zmierzyć pobudzenie w odpowiedzi na niepewne zagrożenie.
Obliczymy średnie rozszerzenie źrenic w okresie oczekiwania po wskazówkach zagrożenia (X) i po wskazówkach bezpieczeństwa (O).
Odejmiemy średnie rozszerzenie źrenic po wskazówkach dotyczących bezpieczeństwa od wskazówek dotyczących zagrożenia, aby utworzyć wskaźnik pobudzenia związanego z zagrożeniem.
Większe rozszerzenie źrenic (dla zagrożenia bez wskazówek dotyczących bezpieczeństwa) wskazywałoby na większe pobudzenie związane z zagrożeniem.
|
Zebrane od minuty 45 do minuty 75 uczestnictwa w badaniu, w przybliżeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1883993-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, w tym wyniki pierwotne i drugorzędne
Ramy czasowe udostępniania IPD
w ciągu 6 miesięcy od publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
prośba e-mailowa do kierownika badania (cynthialancaster@unr.edu)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomoc socjalna
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone