- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05558527
La regulación social de la vigilancia y activación relacionadas con amenazas
6 de abril de 2026 actualizado por: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Efectos del Trauma y la Discriminación en la Regulación Social de Vigilancia y Activación Relacionadas con Amenazas
Este estudio examinará los efectos del apoyo social en la vigilancia y activación de amenazas mediante el seguimiento ocular.
También probaremos los efectos moderadores del trauma y la historia de discriminación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto el trauma interpersonal (IPT) como la discriminación étnico-racial amplifican el riesgo de síntomas de hiperexcitación del trastorno de estrés postraumático (TEPT), pero el mecanismo de este efecto no está claro.
Investigaciones anteriores sugieren que el apoyo social juega un papel importante en la regulación de las respuestas emocionales, un proceso llamado regulación de las emociones sociales.
Este estudio probará si una historia de IPT y/o discriminación étnico-racial influye en la regulación social de la excitación y la vigilancia.
La regulación social se pondrá a prueba contrastando las respuestas en condiciones con y sin apoyo social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cynthia L Lancaster, PhD
- Número de teléfono: (775) 682-8145
- Correo electrónico: cynthialancaster@unr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kylie Baer, MS
- Número de teléfono: (775) 682-8145
- Correo electrónico: kyliebaer@unr.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- Reclutamiento
- University of Nevada, Reno
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Contacto:
- Cynthia L Lancaster, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- En una relación romántica estable durante 6 meses o más.
- Visión normal o visión corregida a normal
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Si la visión se corrige a normal, necesita usar lentes de contacto duros, lentes de contacto bifocales o anteojos
- Experimentó un evento traumático en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo social de una pareja romántica
Los participantes tomarán la mano de su pareja romántica.
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el apoyo social se brinda en forma de contacto social (tomarse de la mano)
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Comparador activo: Apoyo social de un extraño
Los participantes tomarán la mano de un extraño.
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el apoyo social se brinda en forma de contacto social (tomarse de la mano)
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Sin intervención: Sin apoyo social
Los participantes sostendrán una pelota antiestrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimientos oculares relacionados con la vigilancia - Número de fijaciones oculares
Periodo de tiempo: Recopilados del minuto 15 al minuto 45 de participación en el estudio, aproximadamente
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Los participantes verán 15 imágenes de escenas ambientales naturales durante 10 segundos por imagen.
Usaremos un rastreador ocular para examinar el número de fijaciones oculares por escena.
Un mayor número de fijaciones durante la presentación de 10 segundos de una escena indicaría una mayor vigilancia.
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Recopilados del minuto 15 al minuto 45 de participación en el estudio, aproximadamente
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Movimientos oculares relacionados con la vigilancia - Exploración visual
Periodo de tiempo: Recopilados del minuto 15 al minuto 45 de participación en el estudio, aproximadamente
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Los participantes verán 15 imágenes de escenas ambientales naturales durante 10 segundos por imagen.
Usaremos un rastreador ocular para examinar la proporción de la escena que miran (se fijan) de aproximadamente 80 sectores posibles.
Una mayor proporción de la escena en la que se fijan indicaría una mayor vigilancia.
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Recopilados del minuto 15 al minuto 45 de participación en el estudio, aproximadamente
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Excitación fisiológica relacionada con la amenaza: dilatación de la pupila
Periodo de tiempo: Recopilados del minuto 45 al minuto 75 de participación en el estudio, aproximadamente
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Los participantes verán una serie de señales visuales (ya sea una 'X' o una 'O') donde una 'X' señala un posible (20% de probabilidad) estímulo auditivo aversivo (grito humano).
Examinaremos la dilatación de la pupila durante la tarea para medir la excitación en respuesta a una amenaza incierta.
Calcularemos la dilatación pupilar promedio durante el período de espera después de las señales de amenaza (X) y después de las señales de seguridad (O).
Restaremos la dilatación pupilar promedio después de las señales de seguridad de las señales de amenaza para crear un índice de excitación relacionada con la amenaza.
Una mayor dilatación de la pupila (para señales de amenaza menos seguridad) indicaría una mayor excitación relacionada con la amenaza.
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Recopilados del minuto 45 al minuto 75 de participación en el estudio, aproximadamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1883993-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
datos no identificados que incluyen resultados primarios y secundarios
Marco de tiempo para compartir IPD
dentro de los 6 meses posteriores a la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
solicitud por correo electrónico al IP del estudio (cynthialancaster@unr.edu)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .