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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05558527
La régulation sociale de la vigilance et de l'éveil liés à la menace
6 avril 2026 mis à jour par: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Effets du traumatisme et de la discrimination sur la régulation sociale de la vigilance et de l'éveil liés à la menace
Cette étude examinera les effets du soutien social sur la vigilance et l'éveil des menaces à l'aide du suivi oculaire.
Nous testerons également les effets modérateurs des antécédents de traumatisme et de discrimination.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traumatisme interpersonnel (IPT) et la discrimination ethno-raciale amplifient le risque de symptômes d'hyper-excitation du trouble de stress post-traumatique (SSPT), mais le mécanisme de cet effet n'est pas clair.
Des recherches antérieures suggèrent que le soutien social joue un rôle important dans la régulation des réponses émotionnelles, un processus appelé régulation des émotions sociales.
Cette étude testera si des antécédents de TPI et/ou de discrimination ethno-raciale influencent la régulation sociale de l'éveil et de la vigilance.
La régulation sociale sera testée par des réponses contrastées dans des conditions avec et sans soutien social.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cynthia L Lancaster, PhD
- Numéro de téléphone: (775) 682-8145
- E-mail: cynthialancaster@unr.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kylie Baer, MS
- Numéro de téléphone: (775) 682-8145
- E-mail: kyliebaer@unr.edu
Lieux d'étude
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Nevada
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Reno, Nevada, États-Unis, 89557
- Recrutement
- University of Nevada, Reno
-
Contact:
- Cynthia L Lancaster, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dans une relation amoureuse stable depuis 6 mois ou plus
- Vision normale ou vision corrigée à la normale
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Si la vision est corrigée à la normale, doit utiliser des lentilles de contact rigides, des lentilles de contact bifocales ou des lunettes
- A vécu un événement traumatisant au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soutien social d'un partenaire amoureux
Les participants tiendront la main de leur partenaire amoureux
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le soutien social est fourni sous forme de contact social (prise de main)
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Comparateur actif: Soutien social d'un étranger
Les participants tiendront la main d'un inconnu
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le soutien social est fourni sous forme de contact social (prise de main)
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Aucune intervention: Pas de soutien social
Les participants tiendront une balle anti-stress
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvements oculaires liés à la vigilance - Nombre de fixations oculaires
Délai: Recueillies de la minute 15 à la minute 45 de participation à l'étude, environ
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Les participants verront 15 images de scènes environnementales naturelles pendant 10 secondes par image.
Nous utiliserons un eye tracker pour examiner le nombre de fixations oculaires par scène.
Un plus grand nombre de fixations pendant les 10 secondes de présentation d'une scène indiquerait une plus grande vigilance.
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Recueillies de la minute 15 à la minute 45 de participation à l'étude, environ
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Mouvements oculaires liés à la vigilance - Balayage visuel
Délai: Recueillies de la minute 15 à la minute 45 de participation à l'étude, environ
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Les participants verront 15 images de scènes environnementales naturelles pendant 10 secondes par image.
Nous utiliserons un eye tracker pour examiner la proportion de la scène qu'ils regardent (se fixer) sur environ 80 secteurs possibles.
Une plus grande proportion de la scène sur laquelle ils se fixent indiquerait une plus grande vigilance.
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Recueillies de la minute 15 à la minute 45 de participation à l'étude, environ
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Éveil physiologique lié à la menace - Dilatation des pupilles
Délai: Recueilli de la minute 45 à la minute 75 de participation à l'étude, environ
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Les participants verront une série d'indices visuels (soit un « X » ou un « O ») où un « X » signale un stimulus auditif aversif possible (probabilité de 20 %) (cri humain).
Nous examinerons la dilatation de la pupille pendant la tâche afin de mesurer l'excitation en réponse à une menace incertaine.
Nous calculerons la dilatation moyenne de la pupille pendant la période d'attente après les signaux de menace (X) et après les signaux de sécurité (O).
Nous soustrairons la dilatation moyenne de la pupille après les signaux de sécurité des signaux de menace pour créer un indice d'excitation liée à la menace.
Une plus grande dilatation de la pupille (pour la menace moins les signaux de sécurité) indiquerait une plus grande excitation liée à la menace.
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Recueilli de la minute 45 à la minute 75 de participation à l'étude, environ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1883993-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
données anonymisées, y compris les résultats primaires et secondaires
Délai de partage IPD
dans les 6 mois suivant la publication
Critères d'accès au partage IPD
demande par e-mail au PI de l'étude (cynthialancaster@unr.edu)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .