Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den sosiale reguleringen av trusselrelatert årvåkenhet og opphisselse

29. april 2024 oppdatert av: University of Nevada, Reno

Effekter av traumer og diskriminering på den sosiale reguleringen av trusselrelatert årvåkenhet og opphisselse

Denne studien vil undersøke effekten av sosial støtte på trusselvåkenhet og opphisselse ved bruk av øyesporing. Vi vil også teste de modererende effektene av traumer og diskrimineringshistorie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både interpersonell traume (IPT) og etno-rasediskriminering forsterker risikoen for hyper-arousal symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), men mekanismen for denne effekten er uklar. Tidligere forskning tyder på at sosial støtte spiller en viktig rolle i å regulere emosjonelle responser, en prosess som kalles sosial følelsesregulering. Denne studien vil teste om en historie med IPT og/eller etno-rasediskriminering påvirker den sosiale reguleringen av opphisselse og årvåkenhet. Sosial regulering vil bli testet ved kontrasterende svar under forhold med og uten sosial støtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I et stabilt romantisk forhold i 6 måneder eller mer
  • Normalt syn eller korrigert til normalt syn
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis synet er korrigert til normalt, må du bruke harde kontaktlinser, bifokale kontaktlinser eller briller
  • Opplevde en traumatisk hendelse i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosial støtte fra en romantisk partner
Deltakerne vil holde hånden til sin romantiske partner
Atferdsmessig: sosial støtte
sosial støtte gis i form av sosial berøring (håndhold)
Aktiv komparator: Sosial støtte fra en fremmed
Deltakerne vil holde hånden til en fremmed
Atferdsmessig: sosial støtte
sosial støtte gis i form av sosial berøring (håndhold)
Ingen inngripen: Ingen sosial støtte
Deltakerne vil holde en stressball

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årvåkenhetsrelaterte øyebevegelser - Antall øyefikseringer
Tidsramme: Samlet fra minutt 15 til minutt 45 av studiedeltakelse, ca
Deltakerne vil se 15 bilder av naturscener i 10 sekunder per bilde. Vi vil bruke en eyetracker for å undersøke antall øyefikseringer per scene. Et større antall fikseringer i løpet av 10 sekunders presentasjon av en scene vil indikere større årvåkenhet.
Samlet fra minutt 15 til minutt 45 av studiedeltakelse, ca
Årvåkenhet relaterte øyebevegelser - visuell skanning
Tidsramme: Samlet fra minutt 15 til minutt 45 av studiedeltakelse, ca
Deltakerne vil se 15 bilder av naturscener i 10 sekunder per bilde. Vi vil bruke en eyetracker for å undersøke andelen av scenen de ser på (fikserer seg på) av omtrent 80 mulige sektorer. En større andel av scenen de fester seg på, ville indikere større årvåkenhet.
Samlet fra minutt 15 til minutt 45 av studiedeltakelse, ca
Trusselrelatert fysiologisk opphisselse - pupillutvidelse
Tidsramme: Samlet fra minutt 45 til minutt 75 av studiedeltakelse, ca
Deltakerne vil se en serie visuelle signaler (enten en "X" eller en "O") der en "X" signaliserer en mulig (20 % sannsynlighet) aversiv auditiv stimulans (menneskelig skrik). Vi vil undersøke pupillutvidelse under oppgaven for å måle opphisselse som respons på usikker trussel. Vi vil beregne gjennomsnittlig pupillutvidelse i ventetiden etter trusselsignaler (X) og etter sikkerhetssignaler (O). Vi vil trekke gjennomsnittlig pupillutvidelse etter sikkerhetssignaler fra trusselsignaler for å lage en indeks for trusselrelatert opphisselse. Større pupillutvidelse (for trussel minus sikkerhetssignaler) vil indikere større trusselrelatert opphisselse.
Samlet fra minutt 45 til minutt 75 av studiedeltakelse, ca

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1883993-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data inkludert primære og sekundære utfall

IPD-delingstidsramme

innen 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-postforespørsel til studiens PI (cynthialancaster@unr.edu)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sosial støtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere