- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05558527
Sociální regulace bdělosti a vzrušení související s hrozbami
6. dubna 2026 aktualizováno: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Účinky traumatu a diskriminace na sociální regulaci bdělosti a vzrušení související s hrozbami
Tato studie bude zkoumat účinky sociální podpory na ostražitost před hrozbami a vzrušení pomocí sledování očí.
Budeme také testovat zmírňující účinky traumatu a historie diskriminace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak interpersonální trauma (IPT), tak etnicko-rasová diskriminace zvyšují riziko hyperarousálních symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD), ale mechanismus tohoto účinku je nejasný.
Předchozí výzkum naznačuje, že sociální podpora hraje důležitou roli při regulaci emočních reakcí, což je proces nazývaný regulace sociálních emocí.
Tato studie bude testovat, zda historie IPT a/nebo etnicko-rasové diskriminace ovlivňuje sociální regulaci vzrušení a bdělosti.
Sociální regulace bude testována kontrastními reakcemi za podmínek se sociální podporou a bez ní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cynthia L Lancaster, PhD
- Telefonní číslo: (775) 682-8145
- E-mail: cynthialancaster@unr.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kylie Baer, MS
- Telefonní číslo: (775) 682-8145
- E-mail: kyliebaer@unr.edu
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
- Nábor
- University of Nevada, Reno
-
Kontakt:
- Cynthia L Lancaster, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve stabilním romantickém vztahu po dobu 6 měsíců nebo déle
- Normální vidění nebo vidění korigované na normální
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Pokud je zrak upraven do normálu, je třeba použít tvrdé kontaktní čočky, bifokální kontaktní čočky nebo brýle
- Během posledních 4 týdnů zažil traumatickou událost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální podpora od romantického partnera
Účastníci budou držet za ruku svého romantického partnera
|
sociální podpora je poskytována formou sociálního dotyku (držení za ruku)
|
|
Aktivní komparátor: Sociální podpora od cizího člověka
Účastníci budou držet za ruku cizího člověka
|
sociální podpora je poskytována formou sociálního dotyku (držení za ruku)
|
|
Žádný zásah: Žádná sociální podpora
Účastníci uspořádají stresový míč
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyby očí související s bdělostí – počet fixací očí
Časové okno: Sbíráno přibližně od 15. do 45. minuty studijní účasti
|
Účastníci si prohlédnou 15 snímků přírodních scén po dobu 10 sekund na snímek.
Ke zkoumání počtu očních fixací na scénu použijeme eye tracker.
Větší počet fixací během 10sekundové prezentace scény by naznačoval větší ostražitost.
|
Sbíráno přibližně od 15. do 45. minuty studijní účasti
|
|
Pohyby očí související s bdělostí – vizuální skenování
Časové okno: Sbíráno přibližně od 15. do 45. minuty studijní účasti
|
Účastníci si prohlédnou 15 snímků přírodních scén po dobu 10 sekund na snímek.
Pomocí eye trackeru prozkoumáme podíl scény, na kterou se dívají (zafixují se na ni) z přibližně 80 možných sektorů.
Větší část scény, na kterou se zaměřují, by naznačovala větší ostražitost.
|
Sbíráno přibližně od 15. do 45. minuty studijní účasti
|
|
Fyziologické vzrušení související s hrozbou – rozšíření zornice
Časové okno: Sbíráno přibližně od 45. do 75. minuty studijní účasti
|
Účastníci uvidí řadu vizuálních podnětů (buď „X“ nebo „O“), kde „X“ signalizuje možný (20% pravděpodobnost) averzivní sluchový podnět (lidský křik).
Budeme zkoumat dilataci zornic během úkolu, abychom změřili vzrušení v reakci na nejistou hrozbu.
Vypočteme průměrnou dilataci zornice během čekací doby po narážkách ohrožení (X) a po bezpečnostních pokynech (O).
Od hrozeb odečteme průměrnou dilataci zornic po bezpečnostních narážkách, abychom vytvořili index vzrušení souvisejícího s hrozbou.
Větší rozšíření zornice (pro hrozbu mínus bezpečnostní narážky) by naznačovalo větší vzrušení související s hrozbou.
|
Sbíráno přibližně od 45. do 75. minuty studijní účasti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1883993-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
deidentifikovaná data včetně primárních a sekundárních výsledků
Časový rámec sdílení IPD
do 6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
e-mailová žádost na PI studie (cynthialancaster@unr.edu)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sociální podpora
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy