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A Regulação Social da Vigilância e Excitação Relacionadas a Ameaças

29 de abril de 2024 atualizado por: University of Nevada, Reno

Efeitos do Trauma e da Discriminação na Regulação Social da Vigilância e Excitação Relacionadas a Ameaças

Este estudo examinará os efeitos do suporte social na vigilância de ameaças e excitação usando rastreamento ocular. Também testaremos os efeitos moderadores do histórico de trauma e discriminação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tanto o trauma interpessoal (IPT) quanto a discriminação étnico-racial amplificam o risco de sintomas de hiperexcitação do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), mas o mecanismo desse efeito não é claro. Pesquisas anteriores sugerem que o apoio social desempenha um papel importante na regulação das respostas emocionais, um processo chamado regulação da emoção social. Este estudo testará se uma história de IPT e/ou discriminação étnico-racial influencia a regulação social da excitação e vigilância. A regulação social será testada por respostas contrastantes em condições com e sem apoio social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
        • University of Nevada, Reno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em um relacionamento amoroso estável por 6 meses ou mais
  • Visão normal ou visão corrigida para o normal
  • Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Se a visão for corrigida ao normal, precisa usar lentes de contato rígidas, lentes de contato bifocais ou óculos
  • Experimentou um evento traumático nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio social de um parceiro romântico
Os participantes irão segurar a mão de seu parceiro romântico
Comportamental: suporte social
o apoio social é fornecido na forma de toque social (mãos dadas)
Comparador Ativo: Apoio social de um estranho
Os participantes irão segurar a mão de um estranho
Comportamental: suporte social
o apoio social é fornecido na forma de toque social (mãos dadas)
Sem intervenção: Sem suporte social
Os participantes realizarão uma bola antiestresse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimentos oculares relacionados à vigilância - Número de fixações oculares
Prazo: Coletados do minuto 15 ao minuto 45 de participação no estudo, aproximadamente
Os participantes verão 15 fotos de cenas ambientais naturais por 10 segundos por imagem. Usaremos um rastreador ocular para examinar o número de fixações oculares por cena. Um maior número de fixações durante os 10 segundos de apresentação de uma cena indicaria maior vigilância.
Coletados do minuto 15 ao minuto 45 de participação no estudo, aproximadamente
Movimentos oculares relacionados à vigilância - Varredura visual
Prazo: Coletados do minuto 15 ao minuto 45 de participação no estudo, aproximadamente
Os participantes verão 15 fotos de cenas ambientais naturais por 10 segundos por imagem. Usaremos um rastreador ocular para examinar a proporção da cena que eles olham (fixam) entre aproximadamente 80 setores possíveis. Uma proporção maior da cena em que se fixam indicaria maior vigilância.
Coletados do minuto 15 ao minuto 45 de participação no estudo, aproximadamente
Excitação Fisiológica Relacionada à Ameaça - Dilatação da Pupila
Prazo: Coletados do minuto 45 ao minuto 75 da participação no estudo, aproximadamente
Os participantes visualizarão uma série de pistas visuais (um 'X' ou um 'O') onde um 'X' sinaliza um possível (20% de probabilidade) estímulo auditivo aversivo (grito humano). Examinaremos a dilatação da pupila durante a tarefa para medir a excitação em resposta à ameaça incerta. Calcularemos a dilatação média da pupila durante o período de espera após as dicas de ameaça (X) e depois das dicas de segurança (O). Subtrairemos a dilatação média da pupila após dicas de segurança de dicas de ameaça para criar um índice de excitação relacionada à ameaça. Maior dilatação da pupila (para sinais de ameaça menos segurança) indicaria maior excitação relacionada à ameaça.
Coletados do minuto 45 ao minuto 75 da participação no estudo, aproximadamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nevada, Reno

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1883993-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

dados não identificados, incluindo resultados primários e secundários

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

solicitação de e-mail para o PI do estudo (cynthialancaster@unr.edu)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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