- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05558527
Die soziale Regulierung bedrohungsbezogener Wachsamkeit und Arousal
6. April 2026 aktualisiert von: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Auswirkungen von Trauma und Diskriminierung auf die soziale Regulation bedrohungsbezogener Wachsamkeit und Erregung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen sozialer Unterstützung auf die Wachsamkeit und Erregung von Bedrohungen mithilfe von Eyetracking.
Wir werden auch die moderierenden Effekte der Trauma- und Diskriminierungsgeschichte testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl zwischenmenschliches Trauma (IPT) als auch ethnisch-rassische Diskriminierung verstärken das Risiko für Hypererregungssymptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), aber der Mechanismus dieses Effekts ist unklar.
Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass soziale Unterstützung eine wichtige Rolle bei der Regulierung emotionaler Reaktionen spielt, ein Prozess, der als soziale Emotionsregulation bezeichnet wird.
Diese Studie wird testen, ob eine Vorgeschichte von IPT und/oder ethnisch-rassischer Diskriminierung die soziale Regulierung von Erregung und Wachsamkeit beeinflusst.
Soziale Regulierung wird durch kontrastierende Antworten unter Bedingungen mit und ohne soziale Unterstützung getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cynthia L Lancaster, PhD
- Telefonnummer: (775) 682-8145
- E-Mail: cynthialancaster@unr.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kylie Baer, MS
- Telefonnummer: (775) 682-8145
- E-Mail: kyliebaer@unr.edu
Studienorte
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-
Nevada
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Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89557
- Rekrutierung
- University of Nevada, Reno
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Kontakt:
- Cynthia L Lancaster, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einer stabilen romantischen Beziehung für 6 Monate oder länger
- Normales Sehen oder korrigiertes normales Sehen
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Wenn das Sehvermögen auf normal korrigiert ist, müssen harte Kontaktlinsen, bifokale Kontaktlinsen oder eine Brille verwendet werden
- Innerhalb der letzten 4 Wochen ein traumatisches Ereignis erlebt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Soziale Unterstützung durch einen romantischen Partner
Die Teilnehmer halten die Hand ihres romantischen Partners
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soziale Unterstützung erfolgt in Form von sozialer Berührung (Händehalten)
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Aktiver Komparator: Soziale Unterstützung durch einen Fremden
Die Teilnehmer halten die Hand eines Fremden
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soziale Unterstützung erfolgt in Form von sozialer Berührung (Händehalten)
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Kein Eingriff: Keine soziale Unterstützung
Die Teilnehmer halten einen Stressball
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachsamkeitsbezogene Augenbewegungen – Anzahl der Augenfixierungen
Zeitfenster: Gesammelt von Minute 15 bis Minute 45 der Studienteilnahme, ungefähr
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Die Teilnehmer sehen sich 15 Bilder von natürlichen Umgebungsszenen für 10 Sekunden pro Bild an.
Wir werden einen Eyetracker verwenden, um die Anzahl der Augenfixierungen pro Szene zu untersuchen.
Eine größere Anzahl von Fixierungen während der 10-Sekunden-Darstellung einer Szene würde eine größere Wachsamkeit anzeigen.
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Gesammelt von Minute 15 bis Minute 45 der Studienteilnahme, ungefähr
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Wachsamkeitsbezogene Augenbewegungen – Visuelles Scannen
Zeitfenster: Gesammelt von Minute 15 bis Minute 45 der Studienteilnahme, ungefähr
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Die Teilnehmer sehen sich 15 Bilder von natürlichen Umgebungsszenen für 10 Sekunden pro Bild an.
Wir werden einen Eyetracker verwenden, um den Anteil der Szene zu untersuchen, den sie von ungefähr 80 möglichen Sektoren betrachten (fixieren).
Ein größerer Teil der Szene, auf die sie sich fixieren, würde auf größere Wachsamkeit hinweisen.
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Gesammelt von Minute 15 bis Minute 45 der Studienteilnahme, ungefähr
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Bedrohungsbedingte physiologische Erregung – Pupillenerweiterung
Zeitfenster: Gesammelt von Minute 45 bis Minute 75 der Studienteilnahme, ungefähr
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Die Teilnehmer sehen eine Reihe von visuellen Hinweisen (entweder ein „X“ oder ein „O“), wobei ein „X“ einen möglichen (20 % Wahrscheinlichkeit) aversiven Hörreiz (menschlicher Schrei) signalisiert.
Wir werden die Pupillenerweiterung während der Aufgabe untersuchen, um die Erregung als Reaktion auf eine unsichere Bedrohung zu messen.
Wir berechnen die durchschnittliche Pupillenerweiterung während der Wartezeit nach Bedrohungshinweisen (X) und nach Sicherheitshinweisen (O).
Wir werden die durchschnittliche Pupillenerweiterung nach Sicherheitshinweisen von Bedrohungshinweisen subtrahieren, um einen Index der bedrohungsbedingten Erregung zu erstellen.
Eine größere Pupillenerweiterung (für Bedrohung minus Sicherheitshinweise) würde eine stärkere bedrohungsbedingte Erregung anzeigen.
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Gesammelt von Minute 45 bis Minute 75 der Studienteilnahme, ungefähr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1883993-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
anonymisierte Daten, einschließlich primärer und sekundärer Ergebnisse
IPD-Sharing-Zeitrahmen
innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
E-Mail-Anfrage an den Studien-PI (cynthialancaster@unr.edu)
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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