- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05558527
Uhkaan liittyvän valppauden ja kiihottumisen sosiaalinen sääntely
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Nevada, Reno
Trauman ja syrjinnän vaikutukset uhkaamiseen liittyvän valppauden ja kiihottumisen sosiaaliseen sääntelyyn
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sosiaalisen tuen vaikutuksia uhkavalvontaan ja kiihottumiseen katseenseurantaa käyttämällä.
Testaamme myös trauma- ja syrjintähistorian hillitseviä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä ihmisten välinen trauma (IPT) että etno-rotuinen syrjintä lisäävät posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) yliherkkyysoireiden riskiä, mutta tämän vaikutuksen mekanismi on epäselvä.
Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että sosiaalisella tuella on tärkeä rooli emotionaalisten vasteiden säätelyssä, jota kutsutaan sosiaalisten tunteiden säätelyksi.
Tämä tutkimus testaa, vaikuttavatko IPT:n ja/tai etnos-rotuisen syrjinnän historia kiihottumisen ja valppauden sosiaaliseen säätelyyn.
Sosiaalista sääntelyä testataan vastakkaisilla reaktioilla olosuhteissa, joissa on sosiaalista tukea ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna C Cole, MA
- Puhelinnumero: (775) 682-8145
- Sähköposti: accole@nevada.unr.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cynthia L Lancaster, PhD
- Puhelinnumero: (775) 682-8145
- Sähköposti: cynthialancaster@unr.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaassa romanttisessa suhteessa 6 kuukautta tai enemmän
- Normaali näkö tai korjattu normaaliksi
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Jos näkö on korjattu normaaliksi, on käytettävä kovia piilolinssejä, bifokaalisia piilolinssejä tai laseja
- Hän kokenut traumaattisen tapahtuman viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki romanttisesta kumppanista
Osallistujat pitävät romanttisen kumppaninsa kädestä
|
sosiaalista tukea tarjotaan sosiaalisen kosketuksen muodossa (kädestä pitäen)
|
Active Comparator: Sosiaalinen tuki tuntemattomalta
Osallistujat pitävät vieraan kädestä
|
sosiaalista tukea tarjotaan sosiaalisen kosketuksen muodossa (kädestä pitäen)
|
Ei väliintuloa: Ei sosiaalista tukea
Osallistujat pitävät stressipalloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valppauteen liittyvät silmäliikkeet – silmäkiinnitysten määrä
Aikaikkuna: Kerätty 15 minuutista 45 minuuttiin tutkimukseen osallistumisesta, noin
|
Osallistujat näkevät 15 kuvaa luonnonympäristöstä 10 sekunnin ajan per kuva.
Käytämme katseenseurantaa tutkiaksemme silmän kiinnitysten lukumäärää kohtausta kohti.
Suurempi määrä kiinnityksiä kohtauksen 10 sekunnin esityksen aikana osoitti suurempaa valppautta.
|
Kerätty 15 minuutista 45 minuuttiin tutkimukseen osallistumisesta, noin
|
Valppauteen liittyvät silmien liikkeet – visuaalinen skannaus
Aikaikkuna: Kerätty 15 minuutista 45 minuuttiin tutkimukseen osallistumisesta, noin
|
Osallistujat näkevät 15 kuvaa luonnonympäristöstä 10 sekunnin ajan per kuva.
Käytämme katseenseurantaa tutkiaksemme sen osuuden kohtauksesta, jota he katsovat (kiinnittyvät) noin 80 mahdollisesta sektorista.
Suurempi osa kohtauksesta, johon he kiinnittävät huomiota, osoittaisi suurempaa valppautta.
|
Kerätty 15 minuutista 45 minuuttiin tutkimukseen osallistumisesta, noin
|
Uhkaan liittyvä fysiologinen kiihtymys – pupillien laajentuminen
Aikaikkuna: Kerätty 45 minuutista 75 minuuttiin tutkimukseen osallistumisesta, noin
|
Osallistujat näkevät sarjan visuaalisia vihjeitä (joko "X" tai "O"), joissa "X" merkitsee mahdollista (20 % todennäköisyydellä) vastenmielistä kuuloärsytystä (ihmisen huuto).
Tarkastelemme tehtävän aikana pupillien laajentumista mitataksemme kiihottumista epävarman uhan vaikutuksesta.
Laskemme keskimääräisen pupillin laajentumisen odotusajan aikana uhkavihjeiden (X) ja turvavihjeiden (O) jälkeen.
Vähennämme uhkavihjeistä keskimääräisen pupillin laajenemisen turvavihjeiden jälkeen luodaksemme uhkaan liittyvän kiihottumisen indeksin.
Suurempi pupillien laajentuminen (uhka miinus turvavihjeet) merkitsisi suurempaa uhkaan liittyvää kiihottumista.
|
Kerätty 45 minuutista 75 minuuttiin tutkimukseen osallistumisesta, noin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1883993-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tunnistamattomat tiedot, mukaan lukien ensisijaiset ja toissijaiset tulokset
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden kuluessa julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostipyyntö tutkimuksen PI:lle (cynthialancaster@unr.edu)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sosiaalinen tuki
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Marmara UniversityValmis
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmisAkuutti promyelosyyttinen leukemiaItalia