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La regolamentazione sociale della vigilanza e dell'eccitazione relative alle minacce

16 giugno 2023 aggiornato da: University of Nevada, Reno

Effetti del trauma e della discriminazione sulla regolazione sociale della vigilanza e dell'eccitazione legate alla minaccia

Questo studio esaminerà gli effetti del supporto sociale sulla vigilanza sulle minacce e sull'eccitazione utilizzando il tracciamento oculare. Verificheremo anche gli effetti moderati del trauma e della storia della discriminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia il trauma interpersonale (IPT) che la discriminazione etnico-razziale amplificano il rischio di sintomi di ipereccitazione del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), ma il meccanismo di questo effetto non è chiaro. Ricerche precedenti suggeriscono che il supporto sociale gioca un ruolo importante nella regolazione delle risposte emotive, un processo chiamato regolazione delle emozioni sociali. Questo studio verificherà se una storia di IPT e/o di discriminazione etnico-razziale influenza la regolazione sociale dell'eccitazione e della vigilanza. La regolazione sociale sarà testata contrastando le risposte in condizioni con e senza supporto sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
        • University of Nevada, Reno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In una relazione romantica stabile per 6 mesi o più
  • Visione normale o visione corretta
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Se la vista è corretta alla normalità, è necessario utilizzare lenti a contatto rigide, lenti a contatto bifocali o occhiali
  • Ha subito un evento traumatico nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto sociale da un partner romantico
I partecipanti terranno la mano del loro partner romantico
Comportamentale: supporto sociale
il supporto sociale è fornito sotto forma di tocco sociale (mano che tiene)
Comparatore attivo: Supporto sociale da parte di uno sconosciuto
I partecipanti terranno la mano di uno sconosciuto
Comportamentale: supporto sociale
il supporto sociale è fornito sotto forma di tocco sociale (mano che tiene)
Nessun intervento: Nessun supporto sociale
I partecipanti terranno una palla antistress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti oculari correlati alla vigilanza - Numero di fissazioni oculari
Lasso di tempo: Raccolti dal minuto 15 al minuto 45 di partecipazione allo studio, circa
I partecipanti visualizzeranno 15 immagini di scene ambientali naturali per 10 secondi per immagine. Useremo un eye tracker per esaminare il numero di fissazioni oculari per scena. Un maggior numero di fissazioni durante i 10 secondi di presentazione di una scena indicherebbe maggiore vigilanza.
Raccolti dal minuto 15 al minuto 45 di partecipazione allo studio, circa
Movimenti oculari correlati alla vigilanza - Scansione visiva
Lasso di tempo: Raccolti dal minuto 15 al minuto 45 di partecipazione allo studio, circa
I partecipanti visualizzeranno 15 immagini di scene ambientali naturali per 10 secondi per immagine. Useremo un eye tracker per esaminare la proporzione della scena che guardano (su cui si fissano) su circa 80 possibili settori. Una proporzione maggiore della scena su cui si fissano indicherebbe una maggiore vigilanza.
Raccolti dal minuto 15 al minuto 45 di partecipazione allo studio, circa
Arousal fisiologico correlato alla minaccia - Dilatazione della pupilla
Lasso di tempo: Raccolti dal minuto 45 al minuto 75 di partecipazione allo studio, circa
I partecipanti visualizzeranno una serie di segnali visivi (una "X" o una "O") in cui una "X" segnala un possibile (probabilità del 20%) stimolo uditivo avversivo (urlo umano). Esamineremo la dilatazione della pupilla durante il compito per misurare l'eccitazione in risposta a una minaccia incerta. Calcoleremo la dilatazione media della pupilla durante il periodo di attesa dopo i segnali di minaccia (X) e dopo i segnali di sicurezza (O). Sottrarremo la dilatazione media della pupilla dopo i segnali di sicurezza dai segnali di minaccia per creare un indice di eccitazione correlata alla minaccia. Una maggiore dilatazione della pupilla (per minaccia meno segnali di sicurezza) indicherebbe una maggiore eccitazione correlata alla minaccia.
Raccolti dal minuto 45 al minuto 75 di partecipazione allo studio, circa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia L Lancaster, PhD, University of Nevada, Reno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1883993-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

dati anonimi inclusi esiti primari e secondari

Periodo di condivisione IPD

entro 6 mesi dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

e-mail di richiesta al PI dello studio (cynthialancaster@unr.edu)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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