Acceleration af ortodontisk tandbevægelse
Evaluering af klinisk effektivitet af lokalt injiceret vitamin D3 (Calcitriol eller 1,25 Dihidroxicolecalciferol) til at accelerere ortodontisk tandbevægelse (et randomiseret kontrolleret forsøg)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hastigheden af ortodontiske tandbevægelser afhænger af to generelle faktorer: de kræfter, der bruges til at forårsage ortodontiske tandbevægelser, og henholdsvis kroppens individuelle (biologiske) reaktion på disse kræfter.
Der er mange metoder til at fremskynde ortodontiske tandbevægelser. men enhver metode har sine ulemper, såsom smerte og rodabsorption. Lokalt injiceret af vitamin d3 blev foreslået for at accelerere tandbevægelser med minimale ulemper, men der er ikke nok kliniske undersøgelser til at bevise denne påstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Syrien Arabiske Republik
- Tishreen University - faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat trængsel af mandible tænder. I overensstemmelse med LITTLE'S IRREGULARITY INDEX
- Sund patient
- Ingen tidligere ortodontisk behandling
- Vitale tænder med periodisk væv uden rodabsorption,
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk eller ortopædisk behandling.
- Tilstedeværelse af kraniofaciale anomalier.
- Tilstedeværelse af tegn og symptomer på tandkøds- og parodontale sygdomme.
- Tilstedeværelse af betydelig sygehistorie (herunder lægemiddelallergi).
- Gravide og ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Seks deltagere blev bundet med 0,022 × 0,028 tommer slotbeslag (Ortho Smile) ved hjælp af forudjusteret kantvis apparat med 0,022 MBT-recepter.
Lokal parodontal injektion af 1,25 DHC med ugentlig interval (3 gange).
Tandkødsvæskevolumen måles før og efter 1-1,5 time efter første injektion.
det samme gøres besøg ved andet og tredje besøg.
Smerter under injektion og behandling vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen og ansigtsskalaen
|
Injektion af Dihydroxycholecalciferols opløsning i parodontale ligament til nedre forreste segment tænder.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Seks deltagere blev bundet med 0,022 × 0,028 tommer slotbeslag (Ortho Smile) ved hjælp af forudjusteret kantvis apparat med 0,022 MBT-recepter.
Lokal parodontal injektion af dimethylsulfoxid med ugentlig interval (3 gange).
Tandkødsvæskevolumen måles før og efter 1-1,5 time efter første injektion.
det samme gøres besøg ved andet og tredje besøg.
Smerter under injektion og behandling vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen og ansigtsskalaen.
|
Injektion af dimethylsulfoxid i parodontale ligament til nedre forreste segmenttænder.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Seks deltagere blev bundet med 0,022 × 0,028 tommer slotbeslag (Ortho Smile) ved hjælp af forudjusteret kantvis apparat med 0,022 MBT-recepter.
ocal periodontal injektion af serum med ugentlig interval (3 gange).
Tandkødsvæskevolumenet måles én gang.
Smerter under behandlingen vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen og ansigtsskalaen.
|
Injektion af serum i det parodontale ligament til nedre forreste segmenttænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål var den samlede tid, der var nødvendig for at fuldføre nivellering og justering (OLAT) af underkæbens tandbue
Tidsramme: 6 måneder
|
For at beregne resultatmål blev der taget et underkæbealginataftryk for at lave undersøgelsesstøbninger på tre tidspunkter: før indsættelse af den første buetråd (T0), efter 1 måneds behandlingsstart (T1), og ved slutningen af nivellerings- og opretningsfasen (T2), repræsenteret ved den endelige indføring af buetråd. LII blev brugt til at måle ændringen i tandjustering på gipsene. Det involverede måling af den vandrette lineære afstand mellem tilstødende kontaktpunkter på de seks fortænder. Summen af disse fem målinger gav værdien af indekset. LII blev målt ved hjælp af en digital skydelære til nærmeste 0,01 mm af den tilsvarende forfatter. OLAT blev beregnet ved antallet af dage mellem T0 og T2. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andet resultatmål var nivellerings- og tilpasningsforbedringsprocenten (LAIP) af mandibletænderne i hele nivellerings- og justeringsfasen.
Tidsramme: 6 måneder
|
OLAT blev beregnet ved antallet af dage mellem T0 og T2. LAIP blev beregnet ved at dividere størrelsen af ændringen i LII-værdien på et specifikt tidspunkt (T1, T2; beregnet ved at trække LII-værdien ved T1, T2 fra LII-værdien ved TO) med Lll-værdien ved T0. OLAT blev beregnet ved antallet af dage mellem T0 og T2. LAIP blev beregnet ved at dividere størrelsen af ændringen i LII-værdien på et specifikt tidspunkt (T1, T2; beregnet ved at trække LII-værdien ved T1, T2 fra LII-værdien ved TO) med Lll-værdien ved T0. |
6 måneder
|
|
VAS skala
Tidsramme: 3 uger
|
at måle patientens smerte eller ubehag
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tishreen U _Orthodontics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .