Akselerasjon av kjeveortopedisk tannbevegelse
Evaluering av klinisk effekt av lokalt injisert vitamin D3 (kalsitriol eller 1,25 dihidroksikolekalsiferol) i akselererende kjeveortopedisk tannbevegelse (en randomisert kontrollert prøvelse)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frekvensen for kjeveortopedisk tannbevegelse avhenger av to generelle faktorer: kreftene som brukes for å forårsake kjeveortopedisk tannbevegelse og henholdsvis den individuelle (biologiske) responsen til kroppen på disse kreftene.
Det finnes mange metoder for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse. men hver metode har sine ulemper, som smerte og rotabsorpsjon. Lokalt injisert vitamin D3 ble foreslått for å akselerere tannbevegelsen med minimale ulemper, men det er ikke nok kliniske studier til å bevise denne påstanden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Den syriske arabiske republikk
- Tishreen University - Faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat opphopning av mandible tenner. I samsvar med LITTLE'S IRREGULARITY INDEX
- Frisk pasient
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
- Vitale tenner med periodisk vev uten rotabsorpsjon,
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med kjeveortopedisk eller ortopedisk behandling.
- Tilstedeværelse av kraniofasiale anomalier.
- Tilstedeværelse av tegn og symptomer på gingival og periodontale sykdommer.
- Tilstedeværelse av betydelig sykehistorie (inkludert legemiddelallergi).
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Seks deltakere ble festet med 0,022 × 0,028 tommers sporbraketter (Ortho Smile) ved bruk av forhåndsjustert kantvis apparat med 0,022 MBT-resepter.
Lokal periodontal injeksjon av 1,25 DHC med ukentlig intervall (3 ganger).
Gingivalvæskevolumet vil måles før og etter 1-1,5 timer etter første injeksjon.
det samme gjøres besøk ved andre og tredje besøk.
Smerter under injeksjon og behandling vil bli vurdert ved hjelp av FLACC-skalaen og ansiktsskalaen
|
Injeksjon av Dihydroxycholecalciferols løsning i periodontal ligament for nedre fremre segment tenner.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Seks deltakere ble festet med 0,022 × 0,028 tommers sporbraketter (Ortho Smile) ved bruk av forhåndsjustert kantvis apparat med 0,022 MBT-resepter.
Lokal periodontal injeksjon av dimetylsulfoksid med ukentlig intervall (3 ganger).
Gingivalvæskevolumet vil måles før og etter 1-1,5 timer etter første injeksjon.
det samme gjøres besøk ved andre og tredje besøk.
Smerter under injeksjon og behandling vil bli vurdert ved hjelp av FLACC-skalaen og ansiktsskalaen.
|
Injeksjon av dimetylsulfoksid i det periodontale ligamentet for tenner i nedre fremre segment.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Seks deltakere ble festet med 0,022 × 0,028 tommers sporbraketter (Ortho Smile) ved bruk av forhåndsjustert kantvis apparat med 0,022 MBT-resepter.
okal periodontal injeksjon av serum med ukentlig intervall (3 ganger).
Gingivalvæskevolumet vil måles én gang.
Smerter under behandling vil bli vurdert ved hjelp av FLACC-skalaen og ansiktsskalaen.
|
Injeksjon av serum i periodontale ligament for nedre fremre segment tenner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfallsmål var den totale tiden som var nødvendig for å fullføre utjevning og justering (OLAT) av underkjevens tannbue
Tidsramme: 6 måneder
|
For å beregne utfallsmål ble det tatt et underkjevealginatavtrykk for å lage studieavstøpninger på tre tidspunkt: før innsetting av den første buetråden (T0), etter 1 måneds behandlingsstart (T1), og ved slutten av nivellerings- og innrettingsstadiet (T2), representert ved siste buetrådinnføring. LII ble brukt til å måle endringen i tannjustering på gipsene. Det innebar å måle den horisontale lineære avstanden mellom tilstøtende kontaktpunkter til de seks fremre tennene. Summen av disse fem målingene ga verdien av indeksen. LII ble målt ved hjelp av en digital skyvelære til nærmeste 0,01 mm av den tilsvarende forfatteren. OLAT ble beregnet etter antall dager mellom T0 og T2. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre utfallsmål var nivå- og justeringsforbedringsprosent (LAIP) av mandibletennene gjennom nivellerings- og justeringsfasen.
Tidsramme: 6 måneder
|
OLAT ble beregnet etter antall dager mellom T0 og T2. LAIP ble beregnet ved å dele mengden av endring i LII-verdien på et spesifikt tidspunkt (T1, T2; beregnet ved å subtrahere LII-verdien ved T1, T2 fra LII-verdien ved T0) med Lll-verdien ved T0. OLAT ble beregnet etter antall dager mellom T0 og T2. LAIP ble beregnet ved å dele mengden av endring i LII-verdien på et spesifikt tidspunkt (T1, T2; beregnet ved å subtrahere LII-verdien ved T1, T2 fra LII-verdien ved T0) med Lll-verdien ved T0. |
6 måneder
|
|
VAS-skala
Tidsramme: 3 uker
|
for å måle pasientens smerte eller ubehag
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tishreen U _Orthodontics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .