Aceleração do movimento dentário ortodôntico
Avaliação da eficácia clínica da vitamina D3 injetada localmente (calcitriol ou 1,25 dihidroxicolecalciferol) na aceleração do movimento dentário ortodôntico (um estudo controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de movimento dentário ortodôntico depende de dois fatores gerais: as forças usadas para causar o movimento dentário ortodôntico e, respectivamente, a resposta individual (biológica) do corpo a essas forças.
Existem muitos métodos para acelerar o movimento dentário ortodôntico. porém, todo método tem suas desvantagens, como dor e absorção radicular. A injeção local de vitamina d3 foi proposta para acelerar o movimento dentário com desvantagens mínimas, mas não há estudos clínicos suficientes para provar essa afirmação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Latakia, República Árabe da Síria
- Tishreen University - Faculty of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apinhamento leve a moderado dos dentes da mandíbula. De acordo com o ÍNDICE DE IRREGULARIDADE DE LITTLE
- paciente saudável
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Dentes vitais com tecido periodontal sem absorção radicular,
Critério de exclusão:
- História prévia de tratamento ortodôntico ou ortopédico.
- Presença de anomalias craniofaciais.
- Presença de quaisquer sinais e sintomas de doenças gengivais e periodontais.
- Presença de histórico médico significativo (incluindo alergia a medicamentos).
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Seis participantes foram colados com braquetes de slot de 0,022 × 0,028 polegadas (Ortho Smile) usando aparelho edgewise pré-ajustado com prescrições de 0,022 MBT.
Injeção periodontal local de 1,25 DHC com intervalo semanal (3 vezes).
O volume de fluido gengival será medido antes e depois de 1-1,5 horas após a primeira injeção.
o mesmo é feito visita na segunda e terceira visitas.
A dor durante a injeção e o tratamento será avaliada usando a escala FLACC e a escala facial
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Injeção de solução de diidroxicolecalciferol no ligamento periodontal para dentes do segmento anterior inferior.
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Experimental: Grupo 2
Seis participantes foram colados com braquetes de slot de 0,022 × 0,028 polegadas (Ortho Smile) usando aparelho edgewise pré-ajustado com prescrições de 0,022 MBT.
Injeção periodontal local de dimetilsulfóxido com intervalo semanal (3 vezes).
O volume de fluido gengival será medido antes e depois de 1-1,5 horas após a primeira injeção.
o mesmo é feito visita na segunda e terceira visitas.
A dor durante a injeção e o tratamento será avaliada usando a escala FLACC e a escala facial.
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Injeção de dimetilsulfóxido no ligamento periodontal para dentes do segmento anterior inferior.
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Experimental: Grupo 3
Seis participantes foram colados com braquetes de slot de 0,022 × 0,028 polegadas (Ortho Smile) usando aparelho edgewise pré-ajustado com prescrições de 0,022 MBT.
injeção periodontal ocal de soro com intervalo semanal (3 vezes).
O volume de fluido gengival será medido uma vez.
A dor durante o tratamento será avaliada usando a escala FLACC e a escala facial.
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Injeção de soro no ligamento periodontal para dentes do segmento anterior inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida de resultado primário foi o tempo total necessário para completar o nivelamento e alinhamento (OLAT) do arco dentário da mandíbula
Prazo: 6 meses
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Para calcular as medidas de resultado, uma impressão de alginato de mandíbula foi feita para fazer moldes de estudo em três pontos de tempo: antes da inserção do primeiro arco (T0), após 1 mês do início do tratamento (T1) e ao final da etapa de nivelamento e alinhamento (T2), representada pela inserção final do arco. O LII foi usado para medir a mudança no alinhamento dos dentes nos moldes. Envolveu a medição da distância linear horizontal entre os pontos de contato adjacentes dos seis dentes anteriores. A soma dessas cinco medidas deu o valor do índice. O LII foi medido usando um paquímetro digital para o 0,01 mm mais próximo pelo autor correspondente. O OLAT foi calculado pelo número de dias entre T0 e T2. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A segunda medida de resultado foi o nivelamento e a porcentagem de melhoria do alinhamento (LAIP) dos dentes da mandíbula durante o estágio de nivelamento e alinhamento.
Prazo: 6 meses
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O OLAT foi calculado pelo número de dias entre T0 e T2. O LAIP foi calculado dividindo a quantidade de mudança no valor LII em um ponto de tempo específico (T1, T2; calculado subtraindo o valor LII em T1, T2 do valor LII em T0) pelo valor Lll em T0. O OLAT foi calculado pelo número de dias entre T0 e T2. O LAIP foi calculado dividindo a quantidade de mudança no valor LII em um ponto de tempo específico (T1, T2; calculado subtraindo o valor LII em T1, T2 do valor LII em T0) pelo valor Lll em T0. |
6 meses
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Escala VAS
Prazo: 3 semanas
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para medir a dor ou desconforto do paciente
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tishreen U _Orthodontics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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