Acceleration av ortodontisk tandrörelse
Utvärdering av klinisk effekt av lokalt injicerat vitamin D3 (kalcitriol eller 1,25 dihidroxikolekalciferol) för att accelerera ortodontisk tandrörelse (en randomiserad kontrollerad prövning)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hastigheten för ortodontiska tandrörelser beror på två allmänna faktorer: krafterna som används för att orsaka ortodontiska tandrörelser och respektive kroppens individuella (biologiska) reaktion på dessa krafter.
Det finns många metoder för att påskynda ortodontiska tandrörelser. men varje metod har sina nackdelar, såsom smärta och rotabsorption. Lokalt injicerat vitamin d3 föreslogs för att påskynda tandrörelser med minimala nackdelar, men det finns inte tillräckligt med kliniska studier för att bevisa detta påstående.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Latakia, Syrien Arabrepubliken
- Tishreen University - Faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig trängsel av underkäkens tänder. I enlighet med LITTLE'S IRREGULARITY INDEX
- Frisk patient
- Ingen tidigare ortodontisk behandling
- Vitala tänder med periodisk vävnad utan rotabsorption,
Exklusions kriterier:
- Tidigare anamnes på ortodontisk eller ortopedisk behandling.
- Förekomst av kraniofaciala anomalier.
- Förekomst av tecken och symtom på tandkötts- och parodontala sjukdomar.
- Förekomst av betydande medicinsk historia (inklusive läkemedelsallergi).
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Sex deltagare sattes ihop med 0,022 × 0,028 tums slitsfästen (Ortho Smile) med förinställd kantvis apparat med 0,022 MBT-recept.
Lokal parodontal injektion av 1,25 DHC med veckointervall (3 gånger).
Volymen av tandköttsvätskan kommer att mätas före och efter 1-1,5 timmar efter första injektionen.
detsamma görs besök vid andra och tredje besöket.
Smärta under injektion och behandling kommer att bedömas med hjälp av FLACC-skalan och ansiktsskalan
|
Injektion av Dihydroxycholecalciferols lösning i parodontala ligamentet för nedre främre segmenttänderna.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Sex deltagare sattes ihop med 0,022 × 0,028 tums slitsfästen (Ortho Smile) med förinställd kantvis apparat med 0,022 MBT-recept.
Lokal parodontal injektion av dimetylsulfoxid med veckointervall (3 gånger).
Volymen av tandköttsvätskan kommer att mätas före och efter 1-1,5 timmar efter första injektionen.
detsamma görs besök vid andra och tredje besöket.
Smärta under injektion och behandling kommer att bedömas med hjälp av FLACC-skalan och ansiktsskalan.
|
Injektion av dimetylsulfoxid i parodontala ligament för nedre främre segmenttänder.
|
|
Experimentell: Grupp 3
Sex deltagare sattes ihop med 0,022 × 0,028 tums slitsfästen (Ortho Smile) med förinställd kantvis apparat med 0,022 MBT-recept.
ocal periodontal injektion av serum med veckointervall (3 gånger).
Volymen av tandköttsvätskan kommer att mätas en gång.
Smärta under behandlingen kommer att bedömas med hjälp av FLACC-skalan och ansiktsskalan.
|
Injektion av serum i det parodontala ligamentet för nedre främre segmenttänderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultatmått var den totala tiden som behövdes för att slutföra utjämning och justering (OLAT) av underkäkens tandbåge
Tidsram: 6 månader
|
För att beräkna utfallsmått togs ett underkäksalginatavtryck för att göra studieavgjutningar vid tre tidpunkter: före införandet av den första bågtråden (T0), efter 1 månads behandlingsstart (T1), och i slutet av nivellerings- och inriktningssteget (T2), representerat av den sista bågtrådsinförandet. LII användes för att mäta förändringen i tandinriktningen på gipsen. Det innebar att mäta det horisontella linjära avståndet mellan intilliggande kontaktpunkter på de sex främre tänderna. Summan av dessa fem mätningar gav värdet på indexet. LII mättes med hjälp av en digital mätok till närmaste 0,01 mm av motsvarande författare. OLAT beräknades av antalet dagar mellan T0 och T2. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det andra utfallsmåttet var nivå- och inriktningsförbättringsprocent (LAIP) av underkäkens tänder under hela utjämnings- och inriktningsstadiet.
Tidsram: 6 månader
|
OLAT beräknades av antalet dagar mellan T0 och T2. LAIP beräknades genom att dividera mängden förändring i LII-värdet vid en specifik tidpunkt (TI, T2; beräknat genom att subtrahera LII-värdet vid T1, T2 från LII-värdet vid TO) med Lll-värdet vid TO. OLAT beräknades av antalet dagar mellan T0 och T2. LAIP beräknades genom att dividera mängden förändring i LII-värdet vid en specifik tidpunkt (TI, T2; beräknat genom att subtrahera LII-värdet vid T1, T2 från LII-värdet vid TO) med Lll-värdet vid TO. |
6 månader
|
|
VAS skala
Tidsram: 3 veckor
|
för att mäta patientens smärta eller obehag
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tishreen U _Orthodontics
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .