Przyspieszenie ruchu zębów ortodontycznych
Ocena skuteczności klinicznej miejscowo wstrzykniętej witaminy D3 (kalcytriolu lub 1,25-dihydroksykokalcyferolu) w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów (randomizowana, kontrolowana próba)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szybkość ruchu ortodontycznego zęba zależy od dwóch ogólnych czynników: sił użytych do wywołania ortodontycznego ruchu zęba oraz odpowiednio indywidualnej (biologicznej) odpowiedzi organizmu na te siły.
Istnieje wiele metod przyspieszania ortodontycznego ruchu zębów. ale każda metoda ma swoje wady, takie jak ból i wchłanianie korzeni. Zaproponowano miejscowe wstrzyknięcie witaminy D3, aby przyspieszyć ruch zębów przy minimalnych wadach, ale nie ma wystarczającej liczby badań klinicznych, aby udowodnić to twierdzenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latakia, Republika Syryjsko-Arabska
- Tishreen University - Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne do umiarkowanego stłoczenie zębów żuchwy. Zgodnie ze WSKAŹNIKIEM NIEREGULARNOŚCI LITTLE'A
- Zdrowy pacjent
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Zęby żywe z tkanką przyzębia bez wchłonięcia przez korzenie,
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia leczenia ortodontycznego lub ortopedycznego.
- Obecność anomalii twarzoczaszki.
- Obecność jakichkolwiek oznak i objawów chorób dziąseł i przyzębia.
- Obecność znaczącej historii medycznej (w tym alergii na leki).
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Sześciu uczestników zostało połączonych zamkami szczelinowymi 0,022 × 0,028 cala (Ortho Smile) przy użyciu wstępnie wyregulowanego aparatu krawędziowego z zaleceniami 0,022 MBT.
Miejscowe wstrzyknięcie do przyzębia 1,25 DHC w odstępach tygodniowych (3 razy).
Objętość płynu dziąsłowego będzie mierzona przed i po 1-1,5 godziny po pierwszym wstrzyknięciu.
to samo odbywa się podczas wizyty drugiej i trzeciej.
Ból podczas iniekcji i leczenia będzie oceniany za pomocą skali FLACC i skali twarzy
|
Iniekcja roztworu dihydroksycholekalcyferoli w więzadło ozębnej dla zębów dolnego odcinka przedniego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Sześciu uczestników zostało połączonych zamkami szczelinowymi 0,022 × 0,028 cala (Ortho Smile) przy użyciu wstępnie wyregulowanego aparatu krawędziowego z zaleceniami 0,022 MBT.
Miejscowe wstrzyknięcia do przyzębia dimetylosulfotlenku w odstępach tygodniowych (3 razy).
Objętość płynu dziąsłowego będzie mierzona przed i po 1-1,5 godziny po pierwszym wstrzyknięciu.
to samo odbywa się podczas wizyty drugiej i trzeciej.
Ból podczas iniekcji i leczenia będzie oceniany za pomocą skali FLACC i skali twarzy.
|
Wstrzyknięcie sulfotlenku dimetylu w więzadło ozębnej dla zębów dolnego odcinka przedniego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Sześciu uczestników zostało połączonych zamkami szczelinowymi 0,022 × 0,028 cala (Ortho Smile) przy użyciu wstępnie wyregulowanego aparatu krawędziowego z zaleceniami 0,022 MBT.
miejscowe iniekcje przyzębia surowicy w odstępach tygodniowych (3 razy).
Objętość płynu dziąsłowego zostanie zmierzona raz.
Ból w trakcie leczenia będzie oceniany za pomocą skali FLACC oraz skali twarzy.
|
Wstrzyknięcie surowicy w więzadło ozębnej dla zębów dolnego odcinka przedniego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędową miarą wyniku był całkowity czas potrzebny do zakończenia poziomowania i wyrównania (OLAT) łuku zębowego żuchwy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby obliczyć miary wyników, pobrano wycisk z alginianu żuchwy w celu wykonania odlewów badawczych w trzech punktach czasowych: przed założeniem pierwszego łuku (T0), po 1 miesiącu od rozpoczęcia leczenia (T1) oraz pod koniec etapu niwelacji i wyrównania (T2), reprezentowany przez końcowe założenie łuku. LII użyto do pomiaru zmiany ustawienia zębów na odlewach. Polegało to na pomiarze poziomej odległości liniowej między sąsiednimi punktami kontaktowymi sześciu przednich zębów. Suma tych pięciu pomiarów dała wartość wskaźnika. LII został zmierzony za pomocą suwmiarki cyfrowej z dokładnością do 0,01 mm przez odpowiedniego autora. OLAT obliczono na podstawie liczby dni między T0 a T2. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugą miarą wyniku było wyrównanie i procentowa poprawa wyrównania (LAIP) zębów żuchwy na etapie poziomowania i wyrównania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
OLAT obliczono na podstawie liczby dni między T0 a T2. LAIP obliczono dzieląc wielkość zmiany wartości LII w określonym punkcie czasowym (T1, T2; obliczono przez odjęcie wartości LII w T1, T2 od wartości LII w T0) przez wartość LII w T0. OLAT obliczono na podstawie liczby dni między T0 a T2. LAIP obliczono dzieląc wielkość zmiany wartości LII w określonym punkcie czasowym (T1, T2; obliczono przez odjęcie wartości LII w T1, T2 od wartości LII w T0) przez wartość LII w T0. |
6 miesięcy
|
|
Skala VAS
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
do pomiaru bólu lub dyskomfortu pacjenta
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tishreen U _Orthodontics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .