Accelerazione del movimento del dente ortodontico
Valutazione dell'efficacia clinica della vitamina D3 iniettata localmente (calcitriolo o 1,25 diidrossicolecalciferolo) nell'accelerazione del movimento dentale ortodontico (uno studio controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La velocità del movimento del dente ortodontico dipende da due fattori generali: le forze utilizzate per causare il movimento del dente ortodontico e rispettivamente la risposta individuale (biologica) del corpo a queste forze.
Esistono molti metodi per accelerare il movimento dei denti ortodontici. ma ogni metodo ha i suoi svantaggi, come il dolore e l'assorbimento delle radici. L'iniezione locale di vitamina d3 è stata proposta per accelerare il movimento dei denti con svantaggi minimi, ma non ci sono studi clinici sufficienti per dimostrare questa affermazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Latakia, Repubblica Araba Siriana
- Tishreen University - faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Affollamento da lieve a moderato dei denti della mandibola. In conformità con l'INDICE DI IRREGOLARITÀ DI LITTLE
- Paziente sano
- Nessun precedente trattamento ortodontico
- Denti vitali con tessuto parodontale senza assorbimento radicolare,
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di trattamento ortodontico o ortopedico.
- Presenza di anomalie craniofacciali.
- Presenza di eventuali segni e sintomi di patologie gengivali e parodontali.
- Presenza di anamnesi medica significativa (compresa l'allergia ai farmaci).
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Sei partecipanti sono stati legati con staffe a slot da 0,022 × 0,028 pollici (Ortho Smile) utilizzando un apparecchio edgewise pre-regolato con prescrizioni da 0,022 MBT.
Iniezione parodontale locale di 1,25 DHC a intervalli settimanali (3 volte).
Il volume del fluido gengivale verrà misurato prima e dopo 1-1,5 ore dalla prima iniezione.
lo stesso viene fatto in occasione della seconda e terza visita.
Il dolore durante l'iniezione e il trattamento saranno valutati utilizzando la scala FLACC e la scala facciale
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Iniezione di soluzione di diidrossicolecalciferoli nel legamento parodontale per i denti del segmento anteriore inferiore.
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Sperimentale: Gruppo 2
Sei partecipanti sono stati legati con staffe a slot da 0,022 × 0,028 pollici (Ortho Smile) utilizzando un apparecchio edgewise pre-regolato con prescrizioni da 0,022 MBT.
Iniezione parodontale locale di dimetilsolfossido a intervalli settimanali (3 volte).
Il volume del fluido gengivale verrà misurato prima e dopo 1-1,5 ore dalla prima iniezione.
lo stesso viene fatto in occasione della seconda e terza visita.
Il dolore durante l'iniezione e il trattamento saranno valutati utilizzando la scala FLACC e la scala facciale.
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Iniezione di dimetilsolfossido nel legamento parodontale per i denti del segmento anteriore inferiore.
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Sperimentale: Gruppo 3
Sei partecipanti sono stati legati con staffe a slot da 0,022 × 0,028 pollici (Ortho Smile) utilizzando un apparecchio edgewise pre-regolato con prescrizioni da 0,022 MBT.
iniezione parodontale ocale di siero a intervalli settimanali (3 volte).
Il volume del fluido gengivale verrà misurato una volta.
Il dolore durante il trattamento sarà valutato utilizzando la scala FLACC e la scala facciale.
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Iniezione di siero nel legamento parodontale per i denti del segmento anteriore inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misura dell'esito primario era il tempo complessivo necessario per completare il livellamento e l'allineamento (OLAT) dell'arcata dentale mandibolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per calcolare le misure dei risultati, è stata presa un'impronta di alginato mandibolare per realizzare calchi di studio in tre punti temporali: prima dell'inserimento del primo arco (T0), dopo 1 mese dall'inizio del trattamento (T1) e al termine della fase di livellamento e allineamento (T2), rappresentata dall'inserimento definitivo dell'arco. LII è stato utilizzato per misurare il cambiamento nell'allineamento dei denti sui modelli. Si trattava di misurare la distanza lineare orizzontale tra i punti di contatto adiacenti dei sei denti anteriori. La somma di queste cinque misurazioni ha dato il valore dell'indice. LII è stato misurato utilizzando un calibro digitale con l'approssimazione di 0,01 mm dall'autore corrispondente. OLAT è stato calcolato in base al numero di giorni tra T0 e T2. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La seconda misura di esito era la percentuale di miglioramento del livellamento e dell'allineamento (LAIP) dei denti della mandibola durante tutta la fase di livellamento e allineamento.
Lasso di tempo: 6 mesi
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OLAT è stato calcolato in base al numero di giorni tra T0 e T2. LAIP è stato calcolato dividendo la quantità di variazione del valore LII in un punto temporale specifico (T1, T2; calcolato sottraendo il valore LII a T1, T2 dal valore LII a T0) per il valore Lll a T0. OLAT è stato calcolato in base al numero di giorni tra T0 e T2. LAIP è stato calcolato dividendo la quantità di variazione del valore LII in un punto temporale specifico (T1, T2; calcolato sottraendo il valore LII a T1, T2 dal valore LII a T0) per il valore Lll a T0. |
6 mesi
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Scala VAS
Lasso di tempo: 3 settimane
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per misurare il dolore o il disagio del paziente
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tishreen U _Orthodontics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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