Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung
Bewertung der klinischen Wirksamkeit von lokal injiziertem Vitamin D3 (Calcitriol oder 1,25-Dihydroxicolecalciferol) bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung (eine randomisierte kontrollierte Studie)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung hängt von zwei allgemeinen Faktoren ab: den Kräften, die zur Auslösung der kieferorthopädischen Zahnbewegung eingesetzt werden, bzw. der individuellen (biologischen) Reaktion des Körpers auf diese Kräfte.
Es gibt viele Methoden zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung. Aber jede Methode hat ihre Nachteile, wie zum Beispiel Schmerzen und Wurzelabsorption. Es wurde vorgeschlagen, dass die lokale Injektion von Vitamin D3 die Zahnbewegung mit minimalen Nachteilen beschleunigt, aber es gibt nicht genügend klinische Studien, um diese Behauptung zu belegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Latakia, Syrische Arabische Republik
- Tishreen University - faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte bis mäßige Engstellung der Unterkieferzähne. Gemäß LITTLE'S IRREGULARITY INDEX
- Gesunder Patient
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
- Vitale Zähne mit parodontalem Gewebe ohne Wurzelresorption,
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer kieferorthopädischen oder orthopädischen Behandlung.
- Vorliegen kraniofazialer Anomalien.
- Vorliegen jeglicher Anzeichen und Symptome von Zahnfleisch- und Parodontalerkrankungen.
- Vorliegen einer signifikanten Krankengeschichte (einschließlich Arzneimittelallergie).
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Sechs Teilnehmer wurden mit 0,022 × 0,028 Zoll großen Slotbrackets (Ortho Smile) unter Verwendung einer voreingestellten Edgewise-Apparatur mit 0,022 MBT-Vorgaben befestigt.
Lokale parodontale Injektion von 1,25 DHC im wöchentlichen Abstand (3-mal).
Das Zahnfleischflüssigkeitsvolumen wird vor und nach 1–1,5 Stunden nach der ersten Injektion gemessen.
Das Gleiche gilt für den zweiten und dritten Besuch.
Schmerzen während der Injektion und Behandlung werden anhand der FLACC-Skala und der Gesichtsskala beurteilt
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Injektion einer Dihydroxycholecalciferol-Lösung in das parodontale Band bei Zähnen im unteren vorderen Segment.
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Experimental: Gruppe 2
Sechs Teilnehmer wurden mit 0,022 × 0,028 Zoll großen Slotbrackets (Ortho Smile) unter Verwendung einer voreingestellten Edgewise-Apparatur mit 0,022 MBT-Vorgaben befestigt.
Lokale parodontale Injektion von Dimethylsulfoxid im wöchentlichen Abstand (3-mal).
Das Zahnfleischflüssigkeitsvolumen wird vor und nach 1–1,5 Stunden nach der ersten Injektion gemessen.
Das Gleiche gilt für den zweiten und dritten Besuch.
Schmerzen während der Injektion und Behandlung werden anhand der FLACC-Skala und der Gesichtsskala beurteilt.
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Injektion von Dimethylsulfoxid in das Parodontalband bei Zähnen im unteren vorderen Segment.
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Experimental: Gruppe 3
Sechs Teilnehmer wurden mit 0,022 × 0,028 Zoll großen Slotbrackets (Ortho Smile) unter Verwendung einer voreingestellten Edgewise-Apparatur mit 0,022 MBT-Vorgaben befestigt.
Lokale parodontale Injektion von Serum im wöchentlichen Abstand (3-mal).
Das Volumen der Zahnfleischflüssigkeit wird einmal gemessen.
Schmerzen während der Behandlung werden anhand der FLACC-Skala und der Gesichtsskala beurteilt.
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Injektion von Serum in das Parodontalband für Zähne im unteren Frontzahnsegment.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnismaß war die Gesamtzeit, die benötigt wurde, um die Nivellierung und Ausrichtung (OLAT) des Unterkieferzahnbogens abzuschließen
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Ergebnismaße zu berechnen, wurde zu drei Zeitpunkten ein Alginatabdruck des Unterkiefers genommen, um Studienabdrücke anzufertigen: vor dem Einsetzen des ersten Bogendrahts (T0), nach einem Monat nach Behandlungsbeginn (T1) und am Ende der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase (T2), dargestellt durch das endgültige Einsetzen des Bogendrahts. Mit LII wurde die Veränderung der Zahnausrichtung auf den Abdrücken gemessen. Dabei wurde der horizontale lineare Abstand zwischen benachbarten Kontaktpunkten der sechs Frontzähne gemessen. Die Summe dieser fünf Messungen ergab den Wert des Index. Der LII wurde vom entsprechenden Autor mit einem digitalen Messschieber auf 0,01 mm genau gemessen. OLAT wurde anhand der Anzahl der Tage zwischen T0 und T2 berechnet. |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das zweite Ergebnismaß war der Prozentsatz der Nivellierungs- und Ausrichtungsverbesserung (LAIP) der Unterkieferzähne während der gesamten Nivellierungs- und Ausrichtungsphase.
Zeitfenster: 6 Monate
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OLAT wurde anhand der Anzahl der Tage zwischen T0 und T2 berechnet. LAIP wurde berechnet, indem das Ausmaß der Änderung des LII-Werts zu einem bestimmten Zeitpunkt (T1, T2; berechnet durch Subtraktion des LII-Werts bei T1, T2 vom LII-Wert bei T0) durch den Lll-Wert bei T0 dividiert wurde. OLAT wurde anhand der Anzahl der Tage zwischen T0 und T2 berechnet. LAIP wurde berechnet, indem das Ausmaß der Änderung des LII-Werts zu einem bestimmten Zeitpunkt (T1, T2; berechnet durch Subtraktion des LII-Werts bei T1, T2 vom LII-Wert bei T0) durch den Lll-Wert bei T0 dividiert wurde. |
6 Monate
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VAS-Skala
Zeitfenster: 3 Wochen
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um Schmerzen oder Beschwerden des Patienten zu messen
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tishreen U _Orthodontics
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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