Ortodonttisten hampaiden liikkeen kiihtyminen
Paikallisesti ruiskutetun D3-vitamiinin (kalsitrioli tai 1,25-dihidroksikolekalsiferoli) kliinisen tehon arviointi oikomishammasliikkeen kiihdyttämisessä (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden oikomisliikkeen nopeus riippuu kahdesta yleisestä tekijästä: voimista, joita käytetään hampaiden oikomisliikkeen aikaansaamiseksi, ja vastaavasti kehon yksilöllisestä (biologisesta) vasteesta näihin voimiin.
Oikomishammasliikkeen nopeuttamiseen on monia menetelmiä. mutta jokaisella menetelmällä on haittapuolensa, kuten kipu ja juurien imeytyminen. Paikallisesti ruiskutetun d3-vitamiinin ehdotettiin nopeuttavan hampaiden liikettä minimaalisilla haitoilla, mutta tämän väitteen osoittamiseksi ei ole tarpeeksi kliinisiä tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Latakia, Syyria
- Tishreen University - Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaleuan hampaiden lievä tai kohtalainen ahtautuminen. LITTLE'S EPÄSÄÄNTÖJEN INDEKSIIN mukaisesti
- Terve potilas
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Elinvoimaiset hampaat periodentaalikudoksella ilman juuren imeytymistä,
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito tai ortopedinen hoito.
- Kraniofacial anomaliat.
- Kaikkien ien- ja parodontaalisairauksien merkkien ja oireiden esiintyminen.
- Merkittävä sairaushistoria (mukaan lukien lääkeallergia).
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kuusi osallistujaa sidottiin 0,022 × 0,028 tuuman korttipaikan kiinnikkeillä (Ortho Smile) käyttämällä esisäädettyä reunasuuntaista laitetta 0,022 MBT:n resepteillä.
Paikallinen periodontaalinen injektio 1,25 DHC viikoittain (3 kertaa).
Iennesteen tilavuus mitataan ennen ensimmäistä injektiota ja sen jälkeen 1-1,5 tuntia ensimmäisen injektion jälkeen.
sama tehdään toisella ja kolmannella käynnillä.
Kipu injektion ja hoidon aikana arvioidaan FLACC-asteikolla ja kasvoasteikolla
|
Dihydroksikolekalsiferoliliuoksen injektio periodontaaliseen nivelsiteeseen alemman etuosan hampaille.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Kuusi osallistujaa sidottiin 0,022 × 0,028 tuuman korttipaikan kiinnikkeillä (Ortho Smile) käyttämällä esisäädettyä reunasuuntaista laitetta 0,022 MBT:n resepteillä.
Dimetyylisulfoksidin paikallinen periodontaalinen injektio viikoittain (3 kertaa).
Iennesteen tilavuus mitataan ennen ensimmäistä injektiota ja sen jälkeen 1-1,5 tuntia ensimmäisen injektion jälkeen.
sama tehdään toisella ja kolmannella käynnillä.
Kipu injektion ja hoidon aikana arvioidaan FLACC-asteikolla ja kasvoasteikolla.
|
Dimetyylisulfoksidin injektio periodontaaliseen nivelsiteeseen alemman etuosan hampaille.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Kuusi osallistujaa sidottiin 0,022 × 0,028 tuuman korttipaikan kiinnikkeillä (Ortho Smile) käyttämällä esisäädettyä reunasuuntaista laitetta 0,022 MBT:n resepteillä.
seerumin paikallinen periodontaalinen injektio viikoittain (3 kertaa).
Iennesteen tilavuus mitataan kerran.
Hoidon aikaista kipua arvioidaan FLACC-asteikolla ja kasvoasteikolla.
|
Seerumin injektio periodontaaliseen nivelsiteeseen alemman etuosan hampaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus oli kokonaisaika, joka tarvittiin alaleuan hammaskaaren tasaamiseen ja kohdistamiseen (OLAT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulosmittausten laskemiseksi otettiin alaleuan alginaattijäljennös tutkimusvalujen tekemiseksi kolmessa ajankohdassa: ennen ensimmäisen kaarilangan asettamista (T0), 1 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeen (T1) ja tasoitus- ja kohdistusvaiheen lopussa (T2), jota edustaa lopullinen kaarilangan asennus. LII:ta käytettiin mittaamaan muutos hampaiden kohdistuksessa kipsissä. Se sisälsi vaakasuoran lineaarisen etäisyyden mittaamisen kuuden etuhampaan vierekkäisten kosketuspisteiden välillä. Näiden viiden mittauksen summa antoi indeksin arvon. Vastaava kirjoittaja mittasi LII:n käyttämällä digitaalista paksuutta 0,01 mm:n tarkkuudella. OLAT laskettiin päivien lukumäärällä välillä T0 ja T2. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toinen tulosmittaus oli alaleuan hampaiden vaaitus- ja kohdistusparantumisprosentti (LAIP) koko tasoitus- ja kohdistusvaiheen ajan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
OLAT laskettiin päivien lukumäärällä välillä T0 ja T2. LAIP laskettiin jakamalla LII-arvon muutoksen määrä tietyssä ajankohtana (T1, T2; laskettiin vähentämällä LII-arvo kohdassa T1, T2 LII-arvosta kohdassa T0) Lll-arvolla T0:ssa. OLAT laskettiin päivien lukumäärällä välillä T0 ja T2. LAIP laskettiin jakamalla LII-arvon muutoksen määrä tietyssä ajankohtana (T1, T2; laskettiin vähentämällä LII-arvo kohdassa T1, T2 LII-arvosta kohdassa T0) Lll-arvolla T0:ssa. |
6 kuukautta
|
|
VAS-asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mittaamaan potilaan kipua tai epämukavuutta
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tishreen U _Orthodontics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .