Zrychlení ortodontického pohybu zubů
Hodnocení klinické účinnosti lokálně aplikovaného vitaminu D3 (kalcitriol nebo 1,25-dihidroxikolekalciferol) při zrychlení ortodontického pohybu zubů (randomizovaná kontrolovaná studie)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rychlost ortodontického pohybu zubů závisí na dvou obecných faktorech: na silách použitých k vyvolání ortodontického pohybu zubů a na individuální (biologické) reakci těla na tyto síly.
Existuje mnoho metod pro urychlení ortodontického pohybu zubů. ale každá metoda má své nevýhody, jako je bolest a vstřebávání kořenů. Lokální injekce vitaminu d3 byla navržena pro urychlení pohybu zubů s minimálními nevýhodami, ale neexistuje dostatek klinických studií, které by toto tvrzení potvrdily.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Latakia, Syrská Arabská republika
- Tishreen University - Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírné až střední shlukování zubů dolní čelisti. V souladu s LITTLE'S IRREGULARITY INDEX
- Zdravý pacient
- Žádná předchozí ortodontická léčba
- Vitální zuby s periodentální tkání bez vstřebávání kořenů,
Kritéria vyloučení:
- Předchozí historie ortodontické nebo ortopedické léčby.
- Přítomnost kraniofaciálních anomálií.
- Přítomnost jakýchkoli známek a příznaků onemocnění dásní a parodontu.
- Přítomnost významné anamnézy (včetně alergie na léky).
- Těhotné a kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Šest účastníků bylo spojeno s 0,022 × 0,028 palcovými držáky slotů (Ortho Smile) pomocí předem nastaveného okrajového zařízení s recepty 0,022 MBT.
Lokální parodontální injekce 1,25 DHC v týdenním intervalu (3x).
Objem gingivální tekutiny bude měřen před a po 1-1,5 hodině po první injekci.
totéž se provádí při druhé a třetí návštěvě.
Bolest během injekce a léčby bude hodnocena pomocí stupnice FLACC a obličejové stupnice
|
Injekce roztoku dihydroxycholekalciferolů do periodontálního vazu pro zuby dolního předního segmentu.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Šest účastníků bylo spojeno s 0,022 × 0,028 palcovými držáky slotů (Ortho Smile) pomocí předem nastaveného okrajového zařízení s recepty 0,022 MBT.
Lokální periodontální injekce dimethylsulfoxidu v týdenním intervalu (3x).
Objem gingivální tekutiny bude měřen před a po 1-1,5 hodině po první injekci.
totéž se provádí při druhé a třetí návštěvě.
Bolest během injekce a léčby bude hodnocena pomocí stupnice FLACC a obličejové stupnice.
|
Injekce dimethylsulfoxidu do periodontálního vazu pro zuby dolního předního segmentu.
|
|
Experimentální: Skupina 3
Šest účastníků bylo spojeno s 0,022 × 0,028 palcovými držáky slotů (Ortho Smile) pomocí předem nastaveného okrajového zařízení s recepty 0,022 MBT.
orální periodontální injekce séra v týdenním intervalu (3x).
Objem gingivální tekutiny se změří jednou.
Bolest během léčby bude hodnocena pomocí stupnice FLACC a obličejové stupnice.
|
Injekce séra do periodontálního vazu pro zuby dolního předního segmentu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výstupním měřením byl celkový čas potřebný k dokončení vyrovnání a vyrovnání (OLAT) zubního oblouku dolní čelisti
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro výpočet výsledných mír byl odebrán alginátový otisk dolní čelisti, aby se provedly studijní odlitky ve třech časových bodech: před zavedením prvního obloukového drátu (T0), po 1 měsíci zahájení léčby (T1) a na konci fáze vyrovnání a zarovnání (T2), představované konečným zavedením obloukového drátu. LII byl použit k měření změny v zarovnání zubů na sádře. Zahrnovalo měření horizontální lineární vzdálenosti mezi sousedními kontaktními body šesti předních zubů. Součet těchto pěti měření dal hodnotu indexu. LII byl měřen pomocí digitálního posuvného měřítka s přesností na 0,01 mm odpovídajícím autorem. OLAT byl vypočítán podle počtu dnů mezi T0 a T2. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhým výstupním opatřením bylo procento vyrovnání a zlepšení zarovnání (LAIP) zubů dolní čelisti během fáze vyrovnání a zarovnání.
Časové okno: 6 měsíců
|
OLAT byl vypočítán podle počtu dnů mezi T0 a T2. LAIP byla vypočtena vydělením velikosti změny hodnoty LII v určitém časovém bodě (T1, T2; vypočteno odečtením hodnoty LII v TI, T2 od hodnoty LII v TO) hodnotou LII v TO. OLAT byl vypočítán podle počtu dnů mezi T0 a T2. LAIP byla vypočtena vydělením velikosti změny hodnoty LII v určitém časovém bodě (T1, T2; vypočteno odečtením hodnoty LII v TI, T2 od hodnoty LII v TO) hodnotou LII v TO. |
6 měsíců
|
|
Váha VAS
Časové okno: 3 týdny
|
k měření bolesti nebo nepohodlí pacienta
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tishreen U _Orthodontics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .