矯正歯の移動の加速
歯科矯正歯の動きの促進における局所注射ビタミン D3 (カルシトリオールまたは 1,25 ジヒドロキシコールカルシフェロール) の臨床効果の評価 (ランダム化比較試験)
調査の概要
詳細な説明
歯科矯正による歯の移動速度は、2 つの一般的な要因によって決まります。それは、歯科矯正による歯の移動を引き起こすために使用される力と、これらの力に対する身体の個々の (生物学的) 反応です。
歯列矯正による歯の移動を促進する方法は数多くあります。 しかし、どの方法にも痛みや根の吸収などの欠点があります。 ビタミンd3の局所注射は、デメリットを最小限に抑えながら歯の移動を促進することが提案されていますが、この主張を証明する十分な臨床研究はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Latakia、シリア・アラブ共和国
- Tishreen University - Faculty of dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下顎の歯の軽度から中等度の密集。 リトルの不規則性インデックスに準拠
- 健康な患者
- 過去に矯正治療を受けていない
- 歯根吸収のない歯周組織を持つ生きた歯、
除外基準:
- 歯列矯正または整形外科の治療歴がある。
- 頭蓋顔面異常の存在。
- 歯肉および歯周疾患の兆候および症状の存在。
- 重大な病歴(薬物アレルギーを含む)の存在。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
6 人の参加者は、0.022 MBT 処方の事前調整済みエッジワイズ器具を使用して、0.022 × 0.028 インチのスロット ブラケット (Ortho Smile) で接着されました。
1.25 DHC の局所歯周注射を 1 週間間隔で (3 回)。
歯肉液量は、最初の注射後 1 ~ 1.5 時間の前後に測定されます。
2 回目と 3 回目の訪問でも同じことが行われます。
注射および治療中の痛みは、FLACC スケールとフェイス スケールを使用して評価されます。
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下前部歯の歯根膜へのジヒドロキシコレカルシフェロール溶液の注射。
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実験的:グループ2
6 人の参加者は、0.022 MBT 処方の事前調整済みエッジワイズ器具を使用して、0.022 × 0.028 インチのスロット ブラケット (Ortho Smile) で接着されました。
毎週の間隔でジメチルスルホキシドを歯周局所注射します (3 回)。
歯肉液量は、最初の注射後 1 ~ 1.5 時間の前後に測定されます。
2 回目と 3 回目の訪問でも同じことが行われます。
注射および治療中の痛みは、FLACC スケールとフェイス スケールを使用して評価されます。
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下前部歯の歯根膜へのジメチルスルホキシドの注射。
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実験的:グループ3
6 人の参加者は、0.022 MBT 処方の事前調整済みエッジワイズ器具を使用して、0.022 × 0.028 インチのスロット ブラケット (Ortho Smile) で接着されました。
血清の歯周局所注射を 1 週間おきに (3 回) 行います。
歯肉液量を一度測定します。
治療中の痛みはFLACCスケールとフェイススケールを使用して評価されます。
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下前部歯の歯根膜への血清の注射。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次結果測定は、下顎歯列弓のレベリングと整列(OLAT)を完了するのに必要な全体の時間でした。
時間枠:6ヵ月
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結果の尺度を計算するために、次の 3 つの時点で下顎のアルギン酸塩印象を採取し、研究ギプスを作成しました。 最初のアーチワイヤーの挿入前 (T0)、治療開始 1 か月後 (T1)、および最終的なアーチワイヤーの挿入で表されるレベリングおよびアライメント段階の終了時 (T2)。 LII は、ギプス上の歯並びの変化を測定するために使用されました。 これには、6 つの前歯の隣接する接触点間の水平直線距離を測定することが含まれていました。 これら 5 つの測定値の合計により、指数の値が得られます。 LII は、担当著者がデジタル ノギスを使用して 0.01 mm 単位で測定しました。 OLAT は、T0 と T2 の間の日数によって計算されました。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 番目の結果測定は、レベリングとアライメントの段階全体にわたる下顎歯のレベリングとアライメントの改善率 (LAIP) でした。
時間枠:6ヵ月
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OLAT は、T0 と T2 の間の日数によって計算されました。 LAIPは、特定の時点(T1、T2;T0のLII値からT1、T2のLII値を差し引いて算出)におけるLII値の変化量をT0のLII値で割ることにより算出した。 OLAT は、T0 と T2 の間の日数によって計算されました。 LAIPは、特定の時点(T1、T2;T0のLII値からT1、T2のLII値を差し引いて算出)におけるLII値の変化量をT0のLII値で割ることにより算出した。 |
6ヵ月
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VASスケール
時間枠:3週間
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患者の痛みや不快感を測定するため
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3週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tishreen U _Orthodontics
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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