Accélération du mouvement dentaire orthodontique
Évaluation de l'efficacité clinique de la vitamine D3 injectée localement (calcitriol ou 1,25 dihidroxicolecalciférol) dans l'accélération du mouvement dentaire orthodontique (un essai contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vitesse de déplacement orthodontique des dents dépend de deux facteurs généraux : les forces utilisées pour provoquer le déplacement orthodontique des dents et respectivement la réponse individuelle (biologique) du corps à ces forces.
Il existe de nombreuses méthodes pour accélérer le mouvement orthodontique des dents. mais, chaque méthode a ses inconvénients, tels que la douleur et l'absorption des racines. L'injection locale de vitamine d3 a été proposée pour accélérer le mouvement des dents avec des inconvénients minimes, mais il n'y a pas suffisamment d'études cliniques pour prouver cette affirmation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Latakia, République arabe syrienne
- Tishreen University - Faculty of dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Encombrement léger à modéré des dents de la mandibule. Conformément à LITTLE'S IRREGULARITY INDEX
- Patient en bonne santé
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Dents vitales avec tissu parodontal sans absorption radiculaire,
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement orthodontique ou orthopédique.
- Présence d'anomalies craniofaciales.
- Présence de signes et symptômes de maladies gingivales et parodontales.
- Présence d'antécédents médicaux importants (y compris allergie médicamenteuse).
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Six participants ont été collés avec des brackets à fente de 0,022 × 0,028 pouce (Ortho Smile) à l'aide d'un appareil edgewise pré-ajusté avec des prescriptions MBT de 0,022.
Injection parodontale locale de 1,25 DHC à intervalle hebdomadaire (3 fois).
Le volume de liquide gingival sera mesuré avant et après 1 à 1,5 heures après la première injection.
la même chose est faite lors des deuxième et troisième visites.
La douleur pendant l'injection et le traitement sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC et de l'échelle faciale
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Injection de solution de Dihydroxycholécalciférols dans le ligament parodontal pour les dents du segment antérieur inférieur.
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Expérimental: Groupe 2
Six participants ont été collés avec des brackets à fente de 0,022 × 0,028 pouce (Ortho Smile) à l'aide d'un appareil edgewise pré-ajusté avec des prescriptions MBT de 0,022.
Injection parodontale locale de diméthylsulfoxyde à intervalle hebdomadaire (3 fois).
Le volume de liquide gingival sera mesuré avant et après 1 à 1,5 heures après la première injection.
la même chose est faite lors des deuxième et troisième visites.
La douleur pendant l'injection et le traitement sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC et de l'échelle faciale.
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Injection de diméthylsulfoxyde dans le ligament parodontal pour les dents du segment antérieur inférieur.
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Expérimental: Groupe 3
Six participants ont été collés avec des brackets à fente de 0,022 × 0,028 pouce (Ortho Smile) à l'aide d'un appareil edgewise pré-ajusté avec des prescriptions MBT de 0,022.
injection parodontale locale de sérum à intervalle hebdomadaire (3 fois).
Le volume de fluide gingival sera mesuré une fois.
La douleur pendant le traitement sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC et de l'échelle faciale.
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Injection de sérum dans le ligament parodontal pour les dents du segment antérieur inférieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal était le temps global nécessaire pour terminer le nivellement et l'alignement (OLAT) de l'arcade dentaire de la mandibule
Délai: 6 mois
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Pour calculer les mesures des résultats, une empreinte d'alginate de la mandibule a été prise pour faire des moulages d'étude à trois moments : avant l'insertion du premier arc (T0), après 1 mois de début de traitement (T1), et à la fin de la phase de nivellement et d'alignement (T2), représentée par l'insertion finale de l'arc. LII a été utilisé pour mesurer le changement d'alignement des dents sur les moulages. Il s'agissait de mesurer la distance linéaire horizontale entre les points de contact adjacents des six dents antérieures. La somme de ces cinq mesures donne la valeur de l'indice. LII a été mesuré à l'aide d'un pied à coulisse numérique au 0,01 mm près par l'auteur correspondant. OLAT a été calculé par le nombre de jours entre T0 et T2. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La deuxième mesure de résultat était le pourcentage d'amélioration du nivellement et de l'alignement (LAIP) des dents de la mandibule tout au long de l'étape de nivellement et d'alignement.
Délai: 6 mois
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OLAT a été calculé par le nombre de jours entre T0 et T2. Le LAIP a été calculé en divisant la quantité de changement de la valeur LII à un moment précis (T1, T2 ; calculé en soustrayant la valeur LII à T1, T2 de la valeur LII à T0) par la valeur Lll à T0. OLAT a été calculé par le nombre de jours entre T0 et T2. Le LAIP a été calculé en divisant la quantité de changement de la valeur LII à un moment précis (T1, T2 ; calculé en soustrayant la valeur LII à T1, T2 de la valeur LII à T0) par la valeur Lll à T0. |
6 mois
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Échelle EVA
Délai: 3 semaines
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pour mesurer la douleur ou l'inconfort du patient
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tishreen U _Orthodontics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
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