Effekt og sikkerhed af Daratumumab i kombination med bortezomib, thalidomid og dexamethason regimer ved nyligt diagnosticeret myelomatose

1. nydiagnosticeret MM;
2. alder over 18 år, mand eller kvinde;
3. glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 40 ml/min
4. patienter, der gennemførte mindst ét ​​behandlingsforløb, blev inkluderet i sikkerhedsobservationen;
5. Patienter, der gennemførte mindst 2 behandlingsforløb, blev inkluderet i effektobservationen;

Inklusionskriterier:

1. nyligt diagnosticeret myelomatose;
2. alder over 18 år, mand eller kvinde;
3. glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 40 ml/min
4. Patienter skal have evnen til at forstå og frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular, som skal underskrives før enhver prøveproces;
5. patienter, der gennemførte mindst ét ​​behandlingsforløb, blev inkluderet i sikkerhedsobservationen;
6. Patienter, der gennemførte mindst 2 behandlingsforløb, blev inkluderet i effektobservationen;

Ekskluderingskriterier:

1. akut og kronisk nyreinsufficiens, der ikke er forårsaget af myelom;
2. modtager ethvert andet forsøgslægemiddel eller medicinsk udstyr til undersøgelse;
3. Patienter med andre kræftformer bekræftet før MM-diagnose, undtagen cervikal carcinom in situ eller skællende cellecarcinom i huden og basalcellecarcinom, som anses for helbredt i mere end 3 år før indskrivning;
4. patienter, der ikke fuldfører et forløb med DVTd-behandling af en eller anden grund, medmindre permanent seponering eller død på grund af lægemidlet;