Skuteczność i bezpieczeństwo daratumumabu w skojarzeniu z bortezomibem, talidomidem i deksametazonem w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim

1. nowo zdiagnozowany MM;
2. wiek powyżej 18 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 40 ml/min
4. pacjenci, którzy ukończyli co najmniej jeden kurs leczenia zostali włączeni do obserwacji bezpieczeństwa;
5. Do obserwacji skuteczności włączono pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 2 cykle leczenia;

Kryteria przyjęcia:

1. nowo zdiagnozowany szpiczak mnogi;
2. wiek powyżej 18 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 40 ml/min
4. Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody, który należy podpisać przed jakimkolwiek procesem badawczym;
5. pacjenci, którzy ukończyli co najmniej jeden kurs leczenia zostali włączeni do obserwacji bezpieczeństwa;
6. Do obserwacji skuteczności włączono pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 2 cykle leczenia;

Kryteria wyłączenia:

1. ostra i przewlekła niewydolność nerek nie spowodowana szpiczakiem;
2. otrzymują jakikolwiek inny badany lek lub badane urządzenie medyczne;
3. Pacjenci z innymi nowotworami potwierdzonymi przed rozpoznaniem szpiczaka mnogiego, z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ lub raka łuszczącokomórkowego skóry i raka podstawnokomórkowego, które są uważane za wyleczone przez ponad 3 lata przed włączeniem;
4. pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie ukończyli cyklu leczenia DVTd, chyba że trwale odstawili lub zgon z powodu leku;