Účinnost a bezpečnost daratumumabu v kombinaci s bortezomibem, thalidomidem a dexamethasonem u nově diagnostikovaného mnohočetného myelomu

1. nově diagnostikovaný MM;
2. věk nad 18 let, muž nebo žena;
3. rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 40 ml/min
4. pacienti, kteří dokončili alespoň jeden léčebný cyklus, byli zahrnuti do pozorování bezpečnosti;
5. Do sledování účinnosti byli zahrnuti pacienti, kteří dokončili alespoň 2 léčebné cykly;

Kritéria pro zařazení:

1. nově diagnostikovaný mnohočetný myelom;
2. věk nad 18 let, muž nebo žena;
3. rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 40 ml/min
4. Pacienti musí být schopni porozumět a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu, který musí být podepsán před jakýmkoli zkušebním procesem;
5. pacienti, kteří dokončili alespoň jeden léčebný cyklus, byli zahrnuti do pozorování bezpečnosti;
6. Do sledování účinnosti byli zahrnuti pacienti, kteří dokončili alespoň 2 léčebné cykly;

Kritéria vyloučení:

1. akutní a chronická renální insuficience nezpůsobená myelomem;
2. dostáváte jakýkoli jiný hodnocený lék nebo hodnocený zdravotnický prostředek;
3. Pacienti s jinými nádory potvrzenými před diagnózou MM, kromě cervikálního karcinomu in situ nebo šupinatého karcinomu kůže a bazaliomu, které jsou považovány za vyléčené déle než 3 roky před zařazením;
4. pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nedokončí léčbu hluboké žilní trombózy, s výjimkou trvalého přerušení nebo úmrtí v důsledku léku;