Kapillær genopfyldningstid beregnet med en video-assisteret metode har en bedre reproducerbarhed end visuel metode hos kritisk syge patienter (EVITREC)
17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kapillær genopfyldningstid beregnet med en video-assisteret metode har en bedre reproducerbarhed end visuel metode hos kritisk syge patienter en prospektiv monocentrisk undersøgelse
Kapillær genopfyldningstid er den tid, det tager for huden at genvinde sin oprindelige farve efter moderat tryk. Det udføres normalt på patientens pegefinger, langfinger eller ringfinger med undersøgerens tommel- og pegefinger i fem sekunder, hvoraf tre målinger skal beregnes som gennemsnit. Kapillær genopfyldningstid har en afhængig operatørkarakter, men det har vist sig at være nøjagtigt korreleret med 14-dages dødelighed i septisk shock, hospitalsindlæggelsesbehov i den pædiatriske befolkning.
Formålet med dette projekt er at vise, at kapillær genopfyldningstid opnået ved en video-assisteret metode har en bedre inter- og intra-observatør reproducerbarhed end kapillær genopfyldningstid opnået ved en visuel metode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- indlagt på intensivafdeling
- Patient eller familie/pårørende med inklusionsautorisation
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Under beskyttelse (værgemål, kuratorer, forstærkede kuratorer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: video-assisteret kapillær genopfyldningstid.
|
Kompression af neglelejet af det undersøgte emnes indeks indtil blegning af det pressede område, og slip derefter, kraften vil svare til 300 g på en køkkenvægt TPA 808S Techwood™ og kompressionstiden er 5 sekunder.
Smartphone kamera optagelse af proceduren (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
En assistent er ansvarlig for at tidsindstille TRC mellem to "toppe" givet af operatøren, toppene svarer til frigivelsen af trykket på indekset, så begyndelsen af TRC'en og den totale genfarvning af det blegede område.
Denne guide registrerer de tre resultater i sekunder med den tilhørende tiendedel af et sekund.
|
|
Aktiv komparator: visuel kapillær genopfyldningstid.
|
På kortest mulig tid (mindre end 3 minutter), realisering af tre på hinanden følgende målinger af tidspunktet for kutan genfarvning ved et tryk ved den såkaldte visuelle metode af to intensivister uddannet ved CRT af den kirurgiske genoplivningstjeneste, der er fortrolige med teknikken til tidspunkt for nyfarvning af huden.
Målingerne vil blive udført blindt fra hinanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af mål for kapillær genopfyldningstid i visuel assisteret kapillær genopfyldningstidsgruppe.
Tidsramme: 28 dage
|
Variation af kapillær genopfyldningstidsmål mellem forsøgsledere i visuel assisteret kapillær genopfyldningstidsgruppe.
|
28 dage
|
|
Variation af mål for kapillær genopfyldningstid i videoassisteret kapillær genopfyldningstidsgruppe.
Tidsramme: 28 dage
|
Variation af kapillær genopfyldningstidsmål mellem forsøgsledere i videoassisteret kapillærpåfyldningstidsgruppe.
|
28 dage
|
|
Variation af mål for kapillær genopfyldningstid mellem begge grupper.
Tidsramme: 28 dage
|
Variation af kapillær genopfyldningstidsmål mellem forsøgsledere mellem begge grupper
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2022_843_0026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .