Videoavusteisella menetelmällä lasketulla kapillaarin täyttöajalla on parempi toistettavuus kuin visuaalisella menetelmällä kriittisesti sairailla potilailla (EVITREC)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Videoavusteisella menetelmällä lasketulla kapillaarin täyttöajalla on parempi toistettavuus kuin visuaalisella menetelmällä kriittisesti sairailla potilailla. Tuleva yksikeskinen tutkimus
Kapillaarien täyttöaika on aika, joka kuluu ihon alkuperäisen värin palauttamiseen kohtuullisen paineen jälkeen. Se suoritetaan yleensä potilaan etusormelle, keskisormelle tai nimetön sormelle tutkijan peukalolla ja etusormella viiden sekunnin ajan, ja kolmen mittauksen keskiarvo on laskettava. Kapillaarien täyttöaika on riippuvainen operaattorista, mutta sen on osoitettu korreloivan tarkasti 14 päivän kuolleisuuden kanssa septisessä sokissa ja sairaalahoidon tarpeessa lapsiväestössä.
Tämän projektin tarkoituksena on osoittaa, että videoavusteisella menetelmällä saadulla kapillaarin täyttöajalla on parempi toistettavuus havaintojen välillä ja sisäisesti kuin visuaalisella menetelmällä saadulla kapillaarin täyttöajalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- sairaalaan teho-osastolle
- Potilas tai perheenjäsen/sukulainen, jolla on inkluusiolupa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Suojelu (huoltaja, kuraattorit, vahvistetut kuraattorit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videoavusteinen kapillaarin täyttöaika.
|
Tutkittavan koehenkilön kynsipohjan puristus puristetun alueen valkaisuun asti, sitten vapauttaminen, voima vastaa 300 g keittiövaa'alla TPA 808S Techwood™ ja puristusaika on 5 sekuntia.
Älypuhelimen kameran tallennus toimenpiteestä (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
Avustaja on vastuussa TRC:n ajoittamisesta kahden käyttäjän antaman "huipun" välillä, jotka vastaavat indeksiin kohdistuvan paineen vapautumista eli TRC:n alkua ja valkaistun alueen kokonaisvärjäytymistä.
Tämä ohjattu toiminto tallentaa kolme tulosta sekunneissa ja niihin liittyvän sekunnin kymmenesosan.
|
|
Active Comparator: visuaalinen kapillaarin täyttöaika.
|
Mahdollisimman lyhyessä ajassa (alle 3 minuuttia) kolmen peräkkäisen ihon värjäytymisajan mittauksen toteuttaminen paineella ns. visuaalisella menetelmällä kahdella kirurgisen elvytyspalvelun CRT-koulutuksen saaneella tehohoidolla, jotka tuntevat tekniikan ihon uudelleenvärjäytymisaika.
Mittaukset tehdään sokeasti toisistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaarin täyttöajan mittauksen vaihtelu visuaalisesti avustetussa kapillaarin täyttöaikaryhmässä.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kapillaarin täyttöajan mittauksen vaihtelu visuaalisesti avustettujen kapillaarien täyttöaikaryhmän kokeiden välillä.
|
28 päivää
|
|
Kapillaarin täyttöajan mittauksen vaihtelu videoavusteisessa kapillaarin täyttöaikaryhmässä.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kapillaarin täyttöajan mittauksen vaihtelu kokeiden välillä videoavusteisessa kapillaarin täyttöaikaryhmässä.
|
28 päivää
|
|
Kapillaarin täyttöajan vaihtelu molempien ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kapillaarin täyttöajan vaihtelu kokeiden välillä molempien ryhmien välillä
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .