Время наполнения капилляров, рассчитанное с помощью видеометода, имеет лучшую воспроизводимость, чем визуальный метод, у пациентов в критическом состоянии (EVITREC)
17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Время наполнения капилляров, рассчитанное с помощью видеометода, имеет лучшую воспроизводимость, чем визуальный метод, у пациентов в критическом состоянии Проспективное моноцентрическое исследование
Время наполнения капилляров — это время, за которое кожа восстанавливает свой первоначальный цвет после умеренного давления. Обычно это выполняется на указательном, среднем или безымянном пальце пациента с большим и указательным пальцами исследователя в течение пяти секунд, при этом необходимо усреднить три измерения. Время наполнения капилляров носит операторозависимый характер, но показано, что оно точно коррелирует с 14-дневной смертностью при септическом шоке, потребностью в госпитализации в детской популяции.
Цель этого проекта — показать, что время наполнения капилляров, полученное видеометодом, имеет лучшую воспроизводимость между наблюдателями и между ними, чем время наполнения капилляров, полученное визуальным методом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- госпитализирован в реанимацию
- Пациент или семья/родственник с разрешением на включение
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Под защитой (попечительство, кураторы, усиленные кураторы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: время наполнения капилляров с видеоподдержкой.
|
Сжатие ногтевого ложа индекса испытуемого до побеления прижатого участка, затем отпускание, усилие будет эквивалентно 300 г на кухонных весах TPA 808S Techwood™ и время сжатия 5 секунд.
Запись процедуры на камеру смартфона (Iphone 7™, Apple Inc., Купертино, Калифорния).
Помощник отвечает за синхронизацию TRC между двумя «вершинами», заданными оператором, вершины соответствуют снятию давления на индекс, поэтому начало TRC и полное изменение цвета обесцвеченной области.
Этот мастер записывает три результата в секундах с соответствующей десятой долей секунды.
|
|
Активный компаратор: время наполнения зрительных капилляров.
|
В кратчайшие сроки (менее 3-х минут) проведение трех последовательных измерений времени перекраски кожи давлением так называемым визуальным методом двумя врачами-реаниматологами, прошедшими обучение на КРТ службы хирургической реанимации, знакомыми с техникой время восстановления окраски кожи.
Измерения будут проводиться вслепую относительно друг друга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариация измерения времени наполнения капилляров в группе времени наполнения капилляров с визуальным сопровождением.
Временное ограничение: 28 дней
|
Варьирование измерения времени наполнения капилляров между экспериментаторами в группе времени наполнения капилляров с визуальной поддержкой.
|
28 дней
|
|
Изменение показателя времени наполнения капилляров в группе времени наполнения капилляров с видеоподдержкой.
Временное ограничение: 28 дней
|
Изменение показателя времени наполнения капилляров между экспериментаторами в группе времени наполнения капилляров с помощью видео.
|
28 дней
|
|
Различия в показателях времени наполнения капилляров между обеими группами.
Временное ограничение: 28 дней
|
Изменение измерения времени наполнения капилляров между экспериментаторами в обеих группах
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .