Tempo de Reenchimento Capilar Calculado por Método Videoassistido Tem Melhor Reprodutibilidade do que o Método Visual em Pacientes Críticos (EVITREC)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tempo de Reenchimento Capilar Calculado por Método Videoassistido Tem Melhor Reprodutibilidade do que o Método Visual em Pacientes Críticos um Estudo Prospectivo Monocêntrico
O tempo de enchimento capilar é o tempo que a pele leva para recuperar sua cor inicial após uma pressão moderada. Geralmente é realizado no dedo indicador, dedo médio ou anular do paciente com o polegar e o dedo indicador do examinador por cinco segundos, devendo ser calculada a média de três medições. O tempo de preenchimento capilar tem um caráter dependente do operador, mas demonstrou estar correlacionado com precisão com mortalidade em 14 dias em choque séptico e necessidade de hospitalização na população pediátrica.
O objetivo deste projeto é mostrar que o tempo de enchimento capilar obtido por método videoassistido tem melhor reprodutibilidade inter e intraobservador do que o tempo de enchimento capilar obtido por método visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- internado na UTI
- Paciente ou Família/parente com Autorização de Inclusão
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Sob proteção (tutela, curadores, curadores reforçados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tempo de enchimento capilar assistido por vídeo.
|
Compressão do leito ungueal do índice do sujeito estudado até o clareamento da área prensada, em seguida solte, a força será equivalente a 300 g em balança de cozinha TPA 808S Techwood™ e tempo de compressões de 5 segundos.
Gravação da câmera do smartphone do procedimento (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
Um auxiliar se encarrega de cronometrar o TRC entre dois "topos" dados pelo operador, os topos correspondentes à liberação da pressão no índice para o início do TRC e a recoloração total da área descolorida.
Este assistente registra os três resultados em segundos com o décimo de segundo associado.
|
|
Comparador Ativo: tempo de preenchimento capilar visual.
|
No menor tempo possível (menos de 3 minutos), realização de três medições sucessivas do tempo de recoloração cutânea por pressão pelo chamado método visual por dois intensivistas treinados no CRT do serviço de reanimação cirúrgica familiarizados com a técnica de tempo de recoloração cutânea.
As medições serão realizadas cegamente umas das outras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação da medida do tempo de reenchimento capilar no grupo de tempo de reenchimento capilar assistido visualmente.
Prazo: 28 dias
|
Variação da medida do tempo de reenchimento capilar entre experimentadores no grupo de tempo de reenchimento capilar assistido visualmente.
|
28 dias
|
|
Variação da medida do tempo de recarga capilar no grupo de tempo de recarga capilar videoassistida.
Prazo: 28 dias
|
Variação da medida do tempo de reenchimento capilar entre experimentadores no grupo de tempo de reenchimento capilar assistido por vídeo.
|
28 dias
|
|
Variação da medida do tempo de reenchimento capilar entre os dois grupos.
Prazo: 28 dias
|
Variação da medida do tempo de reenchimento capilar entre os experimentadores entre os dois grupos
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .