Il tempo di riempimento capillare calcolato con un metodo video-assistito ha una migliore riproducibilità rispetto al metodo visivo nei pazienti critici (EVITREC)
17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il tempo di riempimento capillare calcolato con un metodo video-assistito ha una migliore riproducibilità rispetto al metodo visivo nei pazienti critici uno studio prospettico monocentrico
Il tempo di riempimento capillare è il tempo necessario alla pelle per riacquistare il colore iniziale dopo una pressione moderata. Di solito viene eseguito sull'indice, sul medio o sull'anulare del paziente con il pollice e l'indice dell'esaminatore per cinque secondi, dovendo calcolare la media di tre misurazioni. Il tempo di riempimento capillare ha un carattere dipendente dall'operatore, ma è stato dimostrato che è accuratamente correlato con la mortalità a 14 giorni nello shock settico, la necessità di ricovero nella popolazione pediatrica.
Lo scopo di questo progetto è dimostrare che il tempo di riempimento capillare ottenuto con un metodo video-assistito ha una migliore riproducibilità inter e intra-osservatore rispetto al tempo di riempimento capillare ottenuto con un metodo visivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- ricoverato in terapia intensiva
- Paziente o Familiare/parente con Autorizzazione all'Inclusione
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Sotto tutela (tutela, curatori, curatori rinforzati)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tempo di ricarica capillare video-assistita.
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Compressione del letto ungueale dell'indice del soggetto studiato fino allo sbiancamento dell'area pressata, quindi rilascio, la forza sarà equivalente a 300 g su una bilancia da cucina TPA 808S Techwood™ e il tempo delle compressioni sarà di 5 secondi.
Registrazione della procedura da parte della fotocamera dello smartphone (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
Un assistente è incaricato di cronometrare il TRC tra due "cime" fornite dall'operatore, le cime corrispondenti al rilascio della pressione sull'indice quindi l'inizio del TRC e la ricolorazione totale dell'area sbiancata.
Questa procedura guidata registra i tre risultati in secondi con il decimo di secondo associato.
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Comparatore attivo: tempo di riempimento capillare visivo.
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Nel più breve tempo possibile (meno di 3 minuti), realizzazione di tre misurazioni successive del tempo di ricolorazione cutanea mediante una pressione con il cosiddetto metodo visivo da parte di due intensivisti addestrati presso il CRT del servizio di rianimazione chirurgica che hanno familiarità con la tecnica di tempo di ricolorazione cutanea.
Le misurazioni saranno effettuate alla cieca l'una dall'altra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della misura del tempo di riempimento capillare nel gruppo di tempo di riempimento capillare visivamente assistito.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Variazione della misura del tempo di ricarica capillare tra gli sperimentatori nel gruppo di tempo di ricarica capillare visivamente assistito.
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28 giorni
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Variazione della misura del tempo di riempimento capillare nel gruppo di tempo di riempimento capillare video assistito.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Variazione della misura del tempo di riempimento capillare tra gli sperimentatori nel gruppo del tempo di riempimento capillare video assistito.
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28 giorni
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Variazione della misura del tempo di riempimento capillare tra i due gruppi.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Variazione della misura del tempo di riempimento capillare tra sperimentatori tra entrambi i gruppi
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2022_843_0026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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