Czas nawrotu kapilarnego obliczony za pomocą metody wideo ma lepszą powtarzalność niż metoda wizualna u pacjentów w stanie krytycznym (EVITREC)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Czas napełniania naczyń włosowatych obliczony metodą wspomaganą wideo ma lepszą odtwarzalność niż metoda wizualna u pacjentów w stanie krytycznym – prospektywne badanie monocentryczne
Czas napełniania naczyń włosowatych to czas potrzebny skórze do odzyskania pierwotnego koloru po umiarkowanym ucisku. Zwykle wykonuje się go na palcu wskazującym, środkowym lub serdecznym pacjenta z kciukiem i palcem wskazującym badającego przez pięć sekund, przy czym trzy pomiary należy uśrednić. Czas nawrotu kapilarnego ma charakter zależny od operatora, ale wykazano, że jest dokładnie skorelowany z 14-dniową śmiertelnością we wstrząsie septycznym, koniecznością hospitalizacji w populacji pediatrycznej.
Celem tego projektu jest wykazanie, że czas powrotu kapilar uzyskany metodą wideo wspomaganą ma lepszą odtwarzalność między- i wewnątrzobserwatorską niż czas powrotu kapilar uzyskany metodą wizualną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- hospitalizowany na OIT
- Pacjent lub rodzina/krewny z autoryzacją włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pod ochroną (opieka, kuratorzy, kuratorzy wzmocnieni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: czas napełniania kapilarnego wspomagany wideo.
|
Uciskanie łożyska paznokcia wskaźnika badanego osobnika do zbielenia dociśniętego obszaru, następnie zwolnienie, siła będzie równała się 300 g na wadze kuchennej TPA 808S Techwood™, a czas ucisków 5 sekund.
Nagranie zabiegu aparatem smartfona (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
Asystent jest odpowiedzialny za synchronizację TRC między dwoma „wierzchołkami” podanymi przez operatora, przy czym szczyty odpowiadają zwolnieniu nacisku na wskaźnik, a więc początek TRC i całkowite ponowne zabarwienie wybielonego obszaru.
Ten kreator rejestruje trzy wyniki w sekundach z powiązanymi dziesiątymi częściami sekundy.
|
|
Aktywny komparator: wizualny czas napełniania naczyń włosowatych.
|
W możliwie najkrótszym czasie (poniżej 3 minut) wykonanie trzech kolejnych pomiarów czasu odbarwienia skóry metodą uciskową tzw. czas ponownego zabarwienia skóry.
Pomiary będą wykonywane na ślepo od siebie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność pomiaru czasu nawrotu kapilarnego w grupie czasu nawrotu wspomaganego wzrokowo.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zmienność pomiaru czasu napełniania naczyń włosowatych między eksperymentatorami w grupie czasu napełniania naczyń włosowatych wspomaganej wzrokowo.
|
28 dni
|
|
Zmienność pomiaru czasu nawrotu kapilarnego w grupie czasu nawrotu wspomaganego wideo.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zmienność pomiaru czasu napełniania naczyń włosowatych między eksperymentatorami w grupie czasu napełniania naczyń włosowatych wspomaganej wideo.
|
28 dni
|
|
Zmienność miary czasu powrotu kapilar między obiema grupami.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zmienność miary czasu napełniania naczyń włosowatych między eksperymentatorami między obiema grupami
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2022_843_0026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .