Die mit einer videogestützten Methode berechnete Kapillarnachfüllzeit hat eine bessere Reproduzierbarkeit als die visuelle Methode bei kritisch kranken Patienten (EVITREC)
17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die mit einer videogestützten Methode berechnete Kapillarnachfüllzeit hat eine bessere Reproduzierbarkeit als die visuelle Methode bei kritisch kranken Patienten, eine prospektive monozentrische Studie
Die Kapillarauffüllzeit ist die Zeit, die die Haut benötigt, um nach mäßigem Druck ihre ursprüngliche Farbe wiederzuerlangen. Sie wird in der Regel am Zeige-, Mittel- oder Ringfinger des Untersuchers mit Daumen und Zeigefinger des Untersuchers für fünf Sekunden durchgeführt, wobei drei Messungen gemittelt werden müssen. Die Wiederauffüllzeit der Kapillaren hat einen vom Bediener abhängigen Charakter, es wurde jedoch gezeigt, dass sie genau mit der 14-tägigen Sterblichkeit bei septischem Schock und der Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung in der pädiatrischen Population korreliert.
Der Zweck dieses Projekts ist es zu zeigen, dass die kapillare Wiederauffüllzeit, die durch eine videogestützte Methode erhalten wird, eine bessere Reproduzierbarkeit zwischen und innerhalb des Beobachters aufweist als die kapillare Wiederauffüllzeit, die durch eine visuelle Methode erhalten wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- CHU Amiens Picardie
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- auf der Intensivstation stationär aufgenommen
- Patient oder Familie/Angehöriger mit Einschlussberechtigung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Unter Schutz (Vormundschaft, Kuratoren, verstärkte Kuratoren)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: videounterstützte Kapillarnachfüllzeit.
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Kompression des Nagelbetts des Index des untersuchten Subjekts bis zum Aufhellen des gedrückten Bereichs, dann Loslassen, die Kraft entspricht 300 g auf einer Küchenwaage TPA 808S Techwood™ und die Kompressionszeit beträgt 5 Sekunden.
Smartphone-Kameraaufzeichnung des Eingriffs (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
Ein Assistent ist dafür verantwortlich, die TRC zwischen zwei von der Bedienungsperson gegebenen "Höchstwerten" zeitlich abzustimmen, wobei die Höchstwerte dem Nachlassen des Drucks auf den Index entsprechen, also dem Beginn des TRC und der vollständigen Neufärbung des gebleichten Bereichs.
Dieser Assistent zeichnet die drei Ergebnisse in Sekunden mit der zugehörigen Zehntelsekunde auf.
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Aktiver Komparator: visuelle Kapillarauffüllzeit.
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In kürzester Zeit (weniger als 3 Minuten) Durchführung von drei aufeinanderfolgenden Messungen des Zeitpunkts der Hautverfärbung durch Druck nach der sogenannten visuellen Methode durch zwei am CRT des chirurgischen Reanimationsdienstes ausgebildete Intensivmediziner, die mit der Technik vertraut sind Zeitpunkt der Hautumfärbung.
Die Messungen werden blind voneinander durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation der Messung der Kapillarnachfüllzeit in der visuell unterstützten Kapillarnachfüllzeitgruppe.
Zeitfenster: 28 Tage
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Variation der Messung der Kapillarnachfüllzeit zwischen Experimentatoren in der Gruppe der visuell unterstützten Kapillarnachfüllzeit.
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28 Tage
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Variation der Messung der kapillaren Nachfüllzeit in der Gruppe der videounterstützten kapillaren Nachfüllzeit.
Zeitfenster: 28 Tage
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Variation der Messung der Kapillarnachfüllzeit zwischen Experimentatoren in der Gruppe der videounterstützten Kapillarnachfüllzeit.
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28 Tage
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Variation des Maßes der kapillaren Wiederauffüllzeit zwischen beiden Gruppen.
Zeitfenster: 28 Tage
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Variation der Kapillarnachfüllzeitmessung zwischen Experimentatoren zwischen beiden Gruppen
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2022_843_0026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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