Le temps de remplissage capillaire calculé avec une méthode assistée par vidéo a une meilleure reproductibilité que la méthode visuelle chez les patients gravement malades (EVITREC)
22 août 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le temps de remplissage capillaire calculé avec une méthode assistée par vidéo a une meilleure reproductibilité que la méthode visuelle chez les patients gravement malades une étude prospective monocentrique
Le temps de recharge capillaire est le temps que met la peau à retrouver sa couleur initiale après une pression modérée. Il est généralement effectué sur l'index, le majeur ou l'annulaire du patient avec le pouce et l'index de l'examinateur pendant cinq secondes, trois mesures devant être moyennées. Le temps de remplissage capillaire a un caractère opérateur dépendant, mais il a été démontré qu'il est corrélé avec précision à la mortalité à 14 jours en cas de choc septique, au besoin d'hospitalisation dans la population pédiatrique.
Le but de ce projet est de montrer que le temps de remplissage capillaire obtenu par une méthode vidéo-assistée a une meilleure reproductibilité inter- et intra-observateur que le temps de remplissage capillaire obtenu par une méthode visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthieu METZELARD, MD
- Numéro de téléphone: 0322087870
- E-mail: Metzelard.matthieu@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- hospitalisé en soins intensifs
- Patient ou famille / proche avec autorisation d'inclusion
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sous protection (tutelle, curateurs, curateurs renforcés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: temps de remplissage capillaire assisté par vidéo.
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Compression du lit de l'ongle de l'index du sujet étudié jusqu'à blanchiment de la zone pressée, puis relâchement, la force sera équivalente à 300 g sur une balance de cuisine TPA 808S Techwood™ et le temps de compressions étant de 5 secondes.
Enregistrement de la procédure par la caméra d'un smartphone (Iphone 7™, Apple Inc., Cupertino, CA).
Un assistant est chargé de chronométrer le TRC entre deux "tops" donnés par l'opérateur, les tops correspondant au relâchement de la pression sur l'index donc le début du TRC et la recoloration totale de la zone décolorée.
Cet assistant enregistre les trois résultats en secondes avec le dixième de seconde associé.
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Comparateur actif: temps de remplissage capillaire visuel.
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Dans un délai le plus court possible (moins de 3 minutes), réalisation de trois mesures successives du temps de recoloration cutanée par une pression par la méthode dite visuelle par deux réanimateurs formés au CRT du service de réanimation chirurgicale familiarisés avec la technique de temps de recoloration cutanée.
Les mesures seront effectuées à l'aveugle les unes des autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la mesure du temps de remplissage capillaire dans le groupe de temps de remplissage capillaire assisté visuellement.
Délai: 28 jours
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Variation de la mesure du temps de remplissage capillaire entre les expérimentateurs dans le groupe de temps de remplissage capillaire assisté visuellement.
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28 jours
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Variation de la mesure du temps de remplissage capillaire dans le groupe de temps de remplissage capillaire assisté par vidéo.
Délai: 28 jours
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Variation de la mesure du temps de remplissage capillaire entre les expérimentateurs dans le groupe de temps de remplissage capillaire assisté par vidéo.
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28 jours
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Variation de la mesure du temps de remplissage capillaire entre les deux groupes.
Délai: 28 jours
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Variation de la mesure du temps de remplissage capillaire entre les expérimentateurs entre les deux groupes
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .